Avansert PRF vs PRF for fylling av gap i umiddelbare implantater (A-PRF vs PRF)
Sammenligning av avansert platelet-rik fibrin kontra platelet-rik fibrin som et gapfyllingsmateriale ved umiddelbar implantatplassering
Studietype: Klinisk studie
Mål:
Målet med denne kliniske studien er å finne ut om avansert platelet-rikt fibrin (A-PRF) sammenlignet med tradisjonelt platelet-rikt fibrin (PRF) kan forbedre beinhelbredelse og bløtvevsresultater hos pasienter som gjennomgår umiddelbar tannimplantatplassering.
Hovedspørsmål studien ønsker å besvare:
Gir A-PRF større bukkal beinpreservering sammenlignet med PRF etter umiddelbar implantatplassering?
Forbedrer A-PRF bløtvevshelbredelse og reduserer postoperative komplikasjoner sammenlignet med PRF?
Sammenligningsgruppe:
Forskere vil sammenligne A-PRF med PRF som et gap-fyllingsmateriale i umiddelbare implantater for å se om A-PRF gir bedre bein- og bløtvevsresultater.
Deltakere vil:
Gjennomgå tanntrekking etterfulgt av umiddelbar implantatplassering
Motta enten A-PRF eller PRF som gap-fyllingsmateriale i implantatområdet
Ha CBCT-skanninger ved baseline og etter 6 måneder for å måle beintykkelse
Ha kliniske vurderinger av bløtvevshelbredelse og implantatstabilitet
Delta på oppfølgingsbesøk 1 uke, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder etter operasjonen
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Al Mansurah, Egypt, 35516
- Delta University for Science and Technology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- De utvalgte pasientene har dårlig forråtnede mandibulære baktenner som er indikert for ekstraksjon på grunn av tannhelseårsaker (periapikal abscess, traume eller karies) ikke periodontal som diagnostisert av periapikal røntgen.
- Friske pasienter som er klassifisert i henhold til American Society of Anesthesiologists (ASA)(2022) fysisk statusklassifisering som klasse I.
- Pasientalder ≥ 20 år.
- Kirurgisk område med tilstrekkelig plass for implantatplassering.
- Tilstrekkelig interokklusal plass for protese.
- God oral hygiene.
- Pasienter har tykk biotype.
- Pasienter har sokkel klasse I.
Eksklusjonskriterier:
- Aktiv parodontal sykdom og periapikale lesjoner som ikke er kroniske infeksjoner.
- Pasienter har parafunksjonell
- Historie med alkohol- eller narkotikaavhengighet, psykologiske faktorer som kan påvirke den kirurgiske eller protetiske behandlingen.
- Røyking.
- Gravide pasienter.
- Pasienter som ikke er villige til å fullføre studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PRF Group
Deltakerne i denne gruppen vil gjennomgå tanntrekking etterfulgt av umiddelbar implantatplassering.
Trekkhullet vil bli fylt med tradisjonell Platelet-Rich Fibrin (PRF) som gapfyllingsmateriale.
|
Arm 2: Platelet-Rich Fibrin (PRF) Deltakerne vil få en tann trukket, hulrommet rengjort, og tradisjonell PRF tilberedt fra deres blod plassert i hulrommet som et gapfyllingsmateriale før umiddelbar implantatplassering.
Oppfølgingsbesøk vil vurdere bein- og bløtvevshelbredelse og implantatstabilitet.
|
|
Eksperimentell: A-PRF-gruppen
Deltakerne i denne gruppen vil gjennomgå tanntrekking etterfulgt av umiddelbar implantatplassering.
Trekkhullet vil bli fylt med Advanced Platelet-Rich Fibrin (A-PRF) som gapfyllingsmateriale.
|
Arm 1: Avansert Platelet-Rich Fibrin (A-PRF) Deltakere vil få en tann ekstrahert, sokkelet renset, og A-PRF preparert fra deres blod plassert i sokkelet som et gap-fyllende materiale før umiddelbar implantatplassering.
Oppfølgingsbesøk vil vurdere bein- og mykvevshelbredelse og implantatstabilitet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk evaluering
Tidsramme: 6 måneder
|
Implantatstabiliteten vil bli målt med resonansfrekvensanalyse (RFA) verdier uttrykt som implantatstabilitetskvotient (ISQ) enhet 6 måneder etter operasjonen
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DU:024111959
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .