PRF avancé vs PRF pour le comblement des espaces dans les implants immédiats (A-PRF vs PRF)
Comparaison de la fibrine riche en plaquettes avancée par rapport à la fibrine riche en plaquettes comme matériau de comblement dans la pose immédiate d'implants
Type d'étude : Essai clinique
Objectif :
L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si le Fibrine Riche en Plaquettes Avancée (A-PRF) par rapport au Fibrine Riche en Plaquettes traditionnelle (PRF) peut améliorer la cicatrisation osseuse et les résultats des tissus mous chez les patients subissant une pose immédiate d'implants dentaires.
Principales questions auxquelles il vise à répondre :
L'A-PRF offre-t-il une meilleure préservation de l'os vestibulaire par rapport au PRF après une pose immédiate d'implant ?
L'A-PRF améliore-t-il la cicatrisation des tissus mous et réduit-il les complications postopératoires par rapport au PRF ?
Groupe de comparaison :
Les chercheurs compareront l'A-PRF au PRF en tant que matériau de comblement dans les implants immédiats pour voir si l'A-PRF donne de meilleurs résultats osseux et des tissus mous.
Les participants :
Subiront une extraction dentaire suivie d'une pose immédiate d'implant
Recevront soit l'A-PRF, soit le PRF comme matériau de comblement sur le site de l'implant
Auront des scanners CBCT au départ et à 6 mois pour mesurer l'épaisseur osseuse
Auront des évaluations cliniques de la cicatrisation des tissus mous et de la stabilité de l'implant
Assisteront à des visites de suivi à 1 semaine, 1 mois, 3 mois et 6 mois après l'opération
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Al Mansurah, Egypte, 35516
- Delta University for Science and Technology
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Les patients sélectionnés présentent des dents postérieures mandibulaires gravement cariées qui sont indiquées pour une extraction pour des causes dentaires (abcès périapical, traumatisme ou carie) et non parodontales, tel que diagnostiqué par une radiographie périapicale.
- Patients en bonne santé classés selon la classification de l'état physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) (2022) comme classe I.
- Âge du patient ≥ 20 ans.
- Site chirurgical avec une quantité suffisante pour la pose d'un implant.
- Espace interocclusal suffisant pour la prothèse.
- Bonne hygiène bucco-dentaire.
- Patients ayant un biotype épais.
- Patients ayant une alvéole de classe I.
Critères d'exclusion :
- Maladies parodontales actives et lésions périapicales non liées à des infections chroniques.
- Patients présentant des parafonctions.
- Antécédents de dépendance à l'alcool ou aux drogues, facteurs psychologiques pouvant affecter le traitement chirurgical ou prothétique.
- Tabagisme.
- Patients enceintes.
- Patients non disposés à terminer l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe PRF
Les participants de ce groupe subiront une extraction dentaire suivie d'une pose immédiate d'implant.
L'alvéole d'extraction sera remplie de fibrine riche en plaquettes (PRF) traditionnelle comme matériau de comblement.
|
Bras 2 : Fibrine riche en plaquettes (PRF) Les participants subiront l'extraction d'une dent, le nettoyage de l'alvéole, et la préparation de PRF traditionnel à partir de leur sang placé dans l'alvéole comme matériau de comblement avant la pose immédiate de l'implant.
Les visites de suivi évalueront la cicatrisation osseuse et des tissus mous ainsi que la stabilité de l'implant.
|
|
Expérimental: Groupe A-PRF
Les participants de ce groupe subiront une extraction dentaire suivie d'une pose immédiate d'implants.
L'alvéole d'extraction sera comblée avec du Fibrine Riche en Plaquettes Avancée (A-PRF) comme matériau de comblement.
|
Bras 1 : Fibrine riche en plaquettes avancée (A-PRF) Les participants subiront une extraction dentaire, le nettoyage de l'alvéole, et la mise en place d'A-PRF préparée à partir de leur sang dans l'alvéole comme matériau de comblement avant la pose immédiate de l'implant.
Les visites de suivi évalueront la cicatrisation osseuse et des tissus mous ainsi que la stabilité de l'implant.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation clinique
Délai: 6 mois
|
La stabilité de l'implant sera mesurée par analyse de fréquence de résonance (AFR) avec des valeurs exprimées en quotient de stabilité d'implant (QSI) à 6 mois post-opératoire
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DU:024111959
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .