埋伏第三大臼歯手術におけるCGFとPRPの比較効果
2026年1月6日 更新者：Emin Valiyev、Recep Tayyip Erdogan University
下顎第三大臼歯手術後の術後痛、腫脹、および歯槽骨炎に対する多血小板血漿および濃縮成長因子の効果の評価：無作為化比較臨床試験
この研究は、患者自身の血液から得られる2種類の異なる血液製剤（濃縮成長因子[CGF]と多血小板血漿[PRP]）が、親知らず抜歯後の治癒に及ぼす影響を評価します。
目的は、抜歯部位にこれらの材料を適用することで、術後の痛み、顔面の腫れ、およびドライソケットのリスクを、標準的な治癒と比較して軽減できるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
この前向きランダム化比較臨床試験は、埋伏下顎第三大臼歯の外科的抜歯後の術後合併症を軽減するための自家血小板濃厚液の有効性を比較します。
合計42人の患者が3つのグループのいずれかに無作為に割り付けられました：
対照群：追加の生体材料を使用しない標準的な外科的抜歯。
CGF群：標準的な抜歯後に抜歯窩にCGF血餅を充填。
PRP群：標準的な抜歯後に粘膜下にPRPを注射。
主要評価項目は、術後1日目、3日目、7日目の術後疼痛（視覚的アナログスケール）です。 副次評価項目には、術後1日目、3日目、7日目の顔面腫脹（直線測定）および歯槽骨炎（ドライソケット）の発生率が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
42
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rize、トルコ（Türkiye）
- Recep Tayyip Erdogan University, Faculty of Dentistry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準：
- 18歳から50歳までの患者。
- 米国麻酔科学会の分類に基づき、全身的に健康でASA IまたはASA IIに分類される個人。
- 埋伏下顎第三大臼歯（FDI表記法による歯番38および48）の存在。
- ウィンター分類に基づく骨性埋伏の近心傾斜。
- ペル・グレゴリー分類に基づく下顎枝とのII類関係。
- ペル・グレゴリー分類に基づく埋伏深度BレベルまたはCレベル。
除外基準：
- 18歳未満の患者。
- 習慣的な喫煙または飲酒。
- 凝固（出血）障害の存在。
- 創傷治癒に影響を与える全身性疾患、または治癒を損なう薬剤の使用。
- 妊娠中または授乳中。
- 歯に関連した活動性の歯冠周囲炎の存在。
- 埋伏歯に関連した病変（嚢胞または腫瘍）の存在。
- 口腔内の制御されていない歯周疾患。
- 研究プロトコルで使用されるいずれかの薬剤に対する既知のアレルギー。
- 追跡調査への来院が不可能な場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
標準的な外科的摘出が行われ、追加のバイオマテリアルは適用されませんでした。
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実験的：CGFグループ
標準的な外科的抜歯後に、抜歯窩に濃縮成長因子（CGF）の凝血塊を配置する。
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標準的な外科的抜歯を行い、抜歯直後に抜歯窩に濃縮成長因子（CGF）の血餅を挿入する。
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実験的：PRPグループ
標準的な外科的抜歯後に、血小板リッチプラズマ（PRP）の粘膜下注入を実施。
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標準的な外科的抜歯の後、抜歯部位周辺に血小板濃縮血漿（PRP）を粘膜下注射する。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後疼痛
時間枠：術後1日目、3日目、7日目。
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0（痛みなし）から10（想像できる最悪の痛み）までの範囲の視覚的アナログスケール（VAS）を使用して評価されました。
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術後1日目、3日目、7日目。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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顔面浮腫
時間枠：術前および術後1日目、3日目、7日目。
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特定の顔面ランドマーク（耳珠から口角、耳珠からオトガイ、外眼角から下顎角）間の直線距離を用いて浮腫を評価するために測定した。
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術前および術後1日目、3日目、7日目。
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歯槽骨炎の発生率
時間枠：術後1日目、3日目、7日目
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血液凝固の喪失、激しい脈打つ痛み、口臭（ドライソケット）などの臨床症状に基づいて評価された。
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術後1日目、3日目、7日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月2日
一次修了 (実際)
2025年5月2日
研究の完了 (実際)
2025年5月2日
試験登録日
最初に提出
2025年12月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月20日
最初の投稿 (推定)
2026年1月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月6日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。