CGF:n ja PRP:n vertailevat vaikutukset viisaudenhammasleikkauksessa
tiistai 6. tammikuuta 2026 päivittänyt: Emin Valiyev, Recep Tayyip Erdogan University
Verihiutaleista rikkaan plasman ja keskitetyn kasvutekijän vaikutusten arviointi leikkausjälkeiseen kipuun, turvotukseen ja alveolaariosteittiin alaleuan kolmannen poskihampaan poiston jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Tämä tutkimus arvioi kahden potilaan omasta verestä saatavan verituotteen (Concentrated Growth Factor [CGF] ja Platelet-Rich Plasma [PRP]) vaikutuksia viisaudenhampaiden poiston jälkeiseen paranemiseen.
Tavoitteena on selvittää, vähentääkö näiden materiaalien levittäminen poistoalueelle leikkauksen jälkeistä kipua, kasvoturvotusta ja kuivan hammaskuopan riskiä verrattuna normaaliin paranemiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä prospektiivisessa, satunnaistetussa, kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa verrataan autologisten verihiutalekonsentraattien tehokkuutta leikkauksen jälkeisten oireiden vähentämisessä alaleuan kolmannen viisaudenhampaan kirurgisen poiston jälkeen.
Yhteensä 42 potilasta satunnaistettiin kolmeen ryhmään:
Kontrolliryhmä: Vakioleikkaus ilman lisäbiomateriaaleja.
CGF-ryhmä: Vakiopoisto, jota seuraa CGF-kertymän sijoittaminen poistoonteloon.
PRP-ryhmä: Vakiopoisto, jota seuraa PRP:n submukoosinen injektio.
Ensisijainen tulosparametri on leikkauksen jälkeinen kipu (visuaalinen analogiaskaala) leikkauksen jälkeisinä päivinä 1, 3 ja 7. Toissijaisiin tulosparametreihin kuuluvat kasvonturvotus (lineaariset mittaukset) leikkauksen jälkeisinä päivinä 1, 3 ja 7 sekä alveoliitin (kuiva ontelo) esiintyvyys.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rize, Turkki (Türkiye)
- Recep Tayyip Erdogan University, Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Potilaat, joiden ikä on 18–50 vuotta.
- Systemaattisesti terveet yksilöt, jotka on luokiteltu ASA I:ksi tai ASA II:ksi American Society of Anesthesiologists -yhdistyksen mukaan.
- Impaktoituneiden alaleuan kolmansien poskihampaiden läsnäolo (hampaat 38 ja 48 FDI-merkinnän mukaan).
- Mesioangulaarinen impaktio luusidonnalla Winter-luokituksen mukaan.
- Luokka II -suhde leuanhaaraan Pell ja Gregory -luokituksen mukaan.
- Impaktion syvyys tasolla B tai C Pell ja Gregory -luokituksen mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat alle 18-vuotiaita.
- Tupakointi tai alkoholinkäyttö.
- Hyytymishäiriöiden (verenvuotohäiriöiden) läsnäolo.
- Systemaattiset sairaudet, jotka vaikuttavat haavan paranemiseen, tai lääkkeiden käyttö, jotka vaarantavat paranemisen.
- Raskaus tai imetys.
- Aktiivisen pericoronitisin läsnäolo hampaan yhteydessä.
- Patologisten muutosten (kystojen tai kasvainten) läsnäolo impaktoituneen hampaan yhteydessä.
- Hallitsematon parodontaalitauti suuontelossa.
- Tunnetut allergiat tutkimusprotokollassa käytettäviin lääkkeisiin.
- Kyvyttömyys noudattaa seurantakäyntejä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Vakioleikkauspoisto suoritettiin ilman ylimääräisten biomateriaalien käyttöä.
|
|
|
Kokeellinen: CGF Group
Tavallinen kirurginen poisto, jota seuraa Keskitetyn Kasvutekijän (CGF) hyytymän sijoittaminen poistonkuoppaan.
|
Tavanomainen kirurginen poisto, jota seuraa keskitetyn kasvutekijän (CGF) hyytymän sijoittaminen poistoonnokseen välittömästi hampaankadon jälkeen.
|
|
Kokeellinen: PRP-ryhmä
Vakio kirurginen poisto, jota seuraa limakalvon alainen Platelet-Rich Plasma (PRP) -ruiske.
|
Standardi kirurginen poisto, jota seuraa verihiutalearvon (PRP) submukosoinen ruiskutus poiston ympärille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: Postoperatiiviset päivät 1, 3 ja 7.
|
Arvioitu käyttäen visuaalista analogiaskaalaa (VAS), joka vaihtelee 0:sta (ei kipua) 10:een (kuvitteellisesti pahin mahdollinen kipu).
|
Postoperatiiviset päivät 1, 3 ja 7.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvoturvotus
Aikaikkuna: Preoperatiivisesti ja postoperatiivisesti päivinä 1, 3 ja 7.
|
Mitattu käyttäen lineaarista etäisyyttä erityisten kasvomerkkien välillä (tragus suupielen kulmaan, tragus pogonioniin, lateraalinen silmänkulma mandibulaariseen kulmaan) arvioidakseen turvotusta.
|
Preoperatiivisesti ja postoperatiivisesti päivinä 1, 3 ja 7.
|
|
Alveolaarisen osteiitin esiintyvyys
Aikaikkuna: Postoperatiiviset päivät 1, 3 ja 7
|
Arvioitu kliinisten merkkien perusteella, kuten veritulpan menetys, voimakas sykkivä kipu ja halitoosi (kuiva hammaskuoppa).
|
Postoperatiiviset päivät 1, 3 ja 7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 2. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 2. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 2. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 20. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 20. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/52
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisen osallistujan tietoja ei jaeta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .