Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací účinky CGF a PRP při chirurgii retinovaného třetího moláru

6. ledna 2026 aktualizováno: Emin Valiyev, Recep Tayyip Erdogan University

Vyhodnocení účinků plazmy bohaté na krevní destičky a koncentrovaného růstového faktoru na pooperační bolest, otok a alveolární osteitidu po chirurgickém zákroku třetího dolního moláru: randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Tato studie hodnotí účinky dvou různých krevních produktů získaných z vlastní krve pacienta (koncentrovaný růstový faktor [CGF] a plazma bohatá na krevní destičky [PRP]) na hojení po extrakci zubů moudrosti. Cílem je zjistit, zda aplikace těchto materiálů do oblasti extrakce snižuje pooperační bolest, otok obličeje a riziko suchého lůžka ve srovnání se standardním hojením.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato prospektivní, randomizovaná, kontrolovaná klinická studie porovnává účinnost autologních koncentrátů krevních destiček při snižování pooperačních následků po chirurgické extrakci retinovaných mandibulárních třetích molárů.

Celkem 42 pacientů bylo náhodně rozděleno do jedné ze tří skupin:

Kontrolní skupina: Standardní chirurgická extrakce bez dalších biomateriálů.

Skupina CGF: Standardní extrakce následovaná umístěním sraženiny CGF do extrakčního lůžka.

Skupina PRP: Standardní extrakce následovaná submukózní injekcí PRP.

Primárním sledovaným ukazatelem je pooperační bolest (Vizuální analogová škála) v 1., 3. a 7. pooperační den. Sekundárními ukazateli zahrnují otok obličeje (lineární měření) v 1., 3. a 7. pooperační den a výskyt alveolární osteitidy (suché lůžko).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Rize, Turecko (Türkiye)
        • Recep Tayyip Erdogan University, Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18 až 50 let.
  • Systémově zdraví jedinci klasifikovaní jako ASA I nebo ASA II podle Americké společnosti anesteziologů.
  • Přítomnost retinovaných dolních třetích molárů (zuby 38 a 48 podle FDI označení).
  • Mesioangulární retence s kostní retencí podle Winterovy klasifikace.
  • Vztah třídy II k větvi podle klasifikace Pell a Gregory.
  • Hloubka retence úrovně B nebo úrovně C podle klasifikace Pell a Gregory.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let.
  • Běžné kouření nebo konzumace alkoholu.
  • Přítomnost poruch srážlivosti (krvácivých) krve.
  • Systémová onemocnění ovlivňující hojení ran nebo užívání léků, které kompromitují hojení.
  • Těhotenství nebo kojení.
  • Přítomnost aktivní pericoronitidy spojené se zubem.
  • Přítomnost patologických lézí (cyst nebo nádorů) spojených s retinovaným zubem.
  • Nekontrolované parodontální onemocnění v ústní dutině.
  • Známá alergie na jakékoli léky používané ve studijním protokolu.
  • Neschopnost dodržovat kontrolní návštěvy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Standardní chirurgická extrakce byla provedena bez aplikace jakýchkoli dalších biomateriálů.
Experimentální: CGF Group
Standardní chirurgická extrakce následovaná umístěním sraženiny Koncentrovaného růstového faktoru (CGF) do extrakčního lůžka.
Biologický: Koncentrovaný růstový faktor (CGF)
Standardní chirurgická extrakce následovaná umístěním sraženiny Koncentrovaného růstového faktoru (CGF) do extrakčního lůžka bezprostředně po odstranění zubu.
Experimentální: Skupina PRP
Standardní chirurgická extrakce následovaná submukózní injekcí plazmy bohaté na trombocyty (PRP).
Biologický: Plazma obohacená trombocyty (PRP)
Standardní chirurgická extrakce následovaná submukózní injekcí plazmy bohaté na trombocyty (PRP) kolem místa extrakce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest
Časové okno: 1., 3. a 7. pooperační den.
Hodnoceno pomocí vizuální analogové škály (VAS) v rozsahu od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší představitelná bolest).
1., 3. a 7. pooperační den.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Otok obličeje
Časové okno: Preoperačně a pooperačně 1., 3. a 7. den.
Měřeno pomocí lineárních vzdáleností mezi specifickými obličejovými orientačními body (tragus ke koutku úst, tragus k pogonionu, laterální kout oka k mandibulárnímu angulu) pro vyhodnocení edému.
Preoperačně a pooperačně 1., 3. a 7. den.
Výskyt alveolární osteitidy
Časové okno: 1., 3. a 7. pooperační den
Hodnoceno na základě klinických příznaků, jako je ztráta krevní sraženiny, intenzivní pulzující bolest a halitóza (suché lůžko).
1., 3. a 7. pooperační den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Recep Tayyip Erdogan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

2. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

2. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

6. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2024/52

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data jednotlivých účastníků nebudou sdílena.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Koncentrovaný růstový faktor (CGF)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit