Komparative effekter av CGF og PRP i kirurgi for impaktede visdomstenner
6. januar 2026 oppdatert av: Emin Valiyev, Recep Tayyip Erdogan University
Evaluering av effektene av plateletrikt plasma og konsentrert vekstfaktor på postoperativ smerte, hevelse og alveolitt etter kirurgisk fjerning av mandibulær tredjemolar: en randomisert kontrollert klinisk studie
Denne studien evaluerer effekten av to forskjellige blodprodukter hentet fra pasientens eget blod (Concentrated Growth Factor [CGF] og Platelet-Rich Plasma [PRP]) på heling etter visdomstannuttrekning.
Målet er å fastslå om påføring av disse materialene i ekstraksjonsområdet reduserer postoperativ smerte, ansiktshevelse og risiko for tørr hulning sammenlignet med standard heling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne prospektive, randomiserte, kontrollerte kliniske studien sammenligner effekten av autologe plateletkonsentrater for å redusere postoperative følgetilstander etter kirurgisk ekstraksjon av impakterte mandibulære tredje molarer.
Totalt 42 pasienter ble tilfeldig tildelt en av tre grupper:
Kontrollgruppe: Standard kirurgisk ekstraksjon uten tilleggsbiomaterialer.
CGF-gruppe: Standard ekstraksjon etterfulgt av plassering av en CGF-klump i ekstraksjonshulrommet.
PRP-gruppe: Standard ekstraksjon etterfulgt av submukøs injeksjon av PRP.
Det primære utfallet som måles er postoperative smerter (Visuell Analog Skala) på postoperative dag 1, 3 og 7. De sekundære utfallene inkluderer ansiktssvulst (lineære målinger) på postoperative dag 1, 3 og 7, og forekomsten av alveolar osteitt (tørr sokkel).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
42
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Rize, Tyrkia (Türkiye)
- Recep Tayyip Erdogan University, Faculty of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter mellom 18 og 50 år.
- Systemisk friske individer klassifisert som ASA I eller ASA II i henhold til American Society of Anesthesiologists.
- Tilstedeværelse av impakterte mandibulære tredje molarer (tenner 38 og 48 i henhold til FDI-notasjon).
- Mesioangular impaksjon med beinretensjon i henhold til Winters klassifisering.
- Klasse II-forhold til ramus i henhold til Pell og Gregorys klassifisering.
- Nivå B eller nivå C dybde på impaksjon i henhold til Pell og Gregorys klassifisering.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter yngre enn 18 år.
- Vanlig røyking eller alkoholforbruk.
- Tilstedeværelse av koagulasjons (blødnings) forstyrrelser.
- Systemiske sykdommer som påvirker sårheling eller bruk av medikamenter som kompromitterer healing.
- Graviditet eller amming.
- Tilstedeværelse av aktiv pericoronitt assosiert med tannen.
- Tilstedeværelse av patologiske lesjoner (cyster eller svulster) assosiert med den impakterte tannen.
- Ukontrollert parodontal sykdom i munnhulen.
- Kjent allergi mot noen av medikamentene som brukes i studiens protokoll.
- Manglende evne til å følge oppfølgingsbesøk.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Standard kirurgisk ekstraksjon ble utført uten bruk av ytterligere biomaterialer.
|
|
|
Eksperimentell: CGF Group
Standard kirurgisk ekstraksjon etterfulgt av plassering av en Concentrated Growth Factor (CGF) klump i ekstraksjonshulen.
|
Standard kirurgisk ekstraksjon etterfulgt av plassering av en konsentrert vekstfaktor (CGF)-klump i ekstraksjonshulen umiddelbart etter tanntrekking.
|
|
Eksperimentell: PRP-gruppe
Standard kirurgisk ekstraksjon etterfulgt av submukøs injeksjon av Platelet-Rich Plasma (PRP).
|
Standard kirurgisk ekstraksjon etterfulgt av submukøs injeksjon av Platelet-Rich Plasma (PRP) rundt ekstraksjonsstedet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerte
Tidsramme: Postoperative dager 1, 3 og 7.
|
Vurdert ved hjelp av en visuell analog skala (VAS) som strekker seg fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst tenkelige smerte).
|
Postoperative dager 1, 3 og 7.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ansiktshevelse
Tidsramme: Preoperativt og postoperativt dag 1, 3 og 7.
|
Målt ved bruk av lineære avstander mellom spesifikke ansiktslandemerker (tragus til munnkommissur, tragus til pogonion, lateral canthus til mandibular angulus) for å vurdere ødem.
|
Preoperativt og postoperativt dag 1, 3 og 7.
|
|
Forekomst av alveolar osteitt
Tidsramme: Postoperative dager 1, 3 og 7
|
Vurdert basert på kliniske tegn som tap av blodpropp, intens pulserende smerte og halitosis (tørr hule).
|
Postoperative dager 1, 3 og 7
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. mai 2024
Primær fullføring (Faktiske)
2. mai 2025
Studiet fullført (Faktiske)
2. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2025
Først lagt ut (Antatt)
6. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2024/52
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata vil ikke deles.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .