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CGF와 PRP의 매복 제3대구치 수술에서의 비교 효과

2026년 1월 6일 업데이트: Emin Valiyev, Recep Tayyip Erdogan University

하악 제3대구치 수술 후 혈소판풍부혈장과 농축성장인자가 술후 통증, 부종, 치조골염에 미치는 효과 평가: 무작위 대조 임상시험

이 연구는 환자 자신의 혈액에서 얻은 두 가지 다른 혈액 제제(Concentrated Growth Factor [CGF]와 Platelet-Rich Plasma [PRP])가 사랑니 발치 후 치유에 미치는 영향을 평가합니다. 목표는 발치 부위에 이러한 재료를 적용하는 것이 표준 치유에 비해 술 후 통증, 안면 부종 및 건조 소켓의 위험을 감소시키는지 여부를 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 전향적, 무작위, 대조 임상시험은 하악 제3대구치의 외과적 발치 후 자가 혈소판 농축물의 술후 후유증 감소 효과를 비교합니다.

총 42명의 환자가 세 그룹 중 하나에 무작위로 배정되었습니다:

대조군: 추가 생체재료 없이 표준 외과적 발치.

CGF군: 표준 발치 후 발치와에 CGF 혈괴를 배치.

PRP군: 표준 발치 후 PRP의 점막하 주사.

주요 결과 측정은 술후 1일, 3일, 7일에 측정한 술후 통증(시각 아날로그 척도)입니다. 보조 결과에는 술후 1일, 3일, 7일에 측정한 안면 부종(선형 측정) 및 치조염(건조와) 발생률이 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

42

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
      • Rize, 터키 (Türkiye)
        • Recep Tayyip Erdogan University, Faculty of Dentistry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세에서 50세 사이의 환자.
  • 미국마취과학회(American Society of Anesthesiologists)에 따라 ASA I 또는 ASA II로 분류된 전신 건강한 개인.
  • 매복된 하악 제3대구치(FDI 표기법에 따른 38번 및 48번 치아)의 존재.
  • Winter 분류에 따른 골 유지의 근심 경사 매복.
  • Pell and Gregory 분류에 따른 가지에 대한 II급 관계.
  • Pell and Gregory 분류에 따른 B단계 또는 C단계 매복 깊이.

제외 기준:

  • 18세 미만의 환자.
  • 습관적인 흡연 또는 음주.
  • 응고(출혈) 장애의 존재.
  • 상처 치유에 영향을 미치는 전신 질환이나 치유를 저해하는 약물 사용.
  • 임신 또는 수유.
  • 치아와 관련된 활동성 치주염의 존재.
  • 매복치와 관련된 병리학적 병변(낭종 또는 종양)의 존재.
  • 구강 내 통제되지 않은 치주 질환.
  • 연구 프로토콜에 사용된 모든 약물에 대한 알려진 알레르기.
  • 추적 방문 준수 불가능.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 통제군
표준 외과적 발치가 추가적인 생체재료의 적용 없이 수행되었습니다.
실험적: CGF 그룹
표준 외과적 발치 후 발치와에 농축 성장 인자(CGF) 혈전을 삽입합니다.
생물학적: 농축 성장 인자 (CGF)
치아 발치 후 즉시 발치와를 중심으로 집중 성장 인자(CGF) 응고체를 삽입하는 표준 외과적 발치법.
실험적: PRP 그룹
표준적인 외과적 발치 후 점막하에 풍부한 혈소판 혈장(PRP)을 주입합니다.
생물학적: 혈소판 풍부 혈장 (PRP)
표준 외과적 발치 후 발치 부위 주변에 풍부한 혈소판 혈장(PRP)을 점막하 주사합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증
기간: 수술 후 1일, 3일 및 7일.
0(통증 없음)부터 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지의 시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 평가되었습니다.
수술 후 1일, 3일 및 7일.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
얼굴 부기
기간: 수술 전 및 수술 후 1일, 3일, 7일.
특정 얼굴 랜드마크 사이의 선형 거리(귓바퀴에서 입꼬리까지, 귓바퀴에서 턱끝까지, 눈꼬리에서 아래턱 모서리까지)를 측정하여 부종을 평가합니다.
수술 전 및 수술 후 1일, 3일, 7일.
치조골염의 발생률
기간: 수술 후 1일, 3일 및 7일
혈전 소실, 심한 맥동성 통증, 구취(건조소켓)와 같은 임상 징후를 기준으로 평가되었습니다.
수술 후 1일, 3일 및 7일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Recep Tayyip Erdogan University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 5월 2일

기본 완료 (실제)

2025년 5월 2일

연구 완료 (실제)

2025년 5월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 20일

처음 게시됨 (추정된)

2026년 1월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2024/52

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터는 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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