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Effetti Comparativi di CGF e PRP nella Chirurgia del Dente del Giudizio Incluso

6 gennaio 2026 aggiornato da: Emin Valiyev, Recep Tayyip Erdogan University

Valutazione degli Effetti del Plasma Ricco di Piastrine e del Fattore di Crescita Concentrato sul Dolore Postoperatorio, Gonfiore e Osteite Alveolare Dopo l'Estrazione del Terzo Molare Mandibolare: uno Studio Clinico Controllato Randomizzato

Questo studio valuta gli effetti di due diversi prodotti ematici ottenuti dal sangue del paziente stesso (Fattore di Crescita Concentrato [CGF] e Plasma Ricco di Piastrine [PRP]) sulla guarigione dopo l'estrazione del dente del giudizio. L'obiettivo è determinare se l'applicazione di questi materiali nell'area di estrazione riduce il dolore postoperatorio, il gonfiore facciale e il rischio di alveolite secca rispetto alla guarigione standard.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio clinico prospettico, randomizzato e controllato confronta l'efficacia dei concentrati piastrinici autologhi nel ridurre le sequele postoperatorie a seguito dell'estrazione chirurgica dei terzi molari mandibolari inclusi.

Un totale di 42 pazienti sono stati assegnati casualmente a uno dei tre gruppi:

Gruppo di controllo: Estrazione chirurgica standard senza biomateriali aggiuntivi.

Gruppo CGF: Estrazione standard seguita dal posizionamento di un coagulo CGF nell'alveolo estrattivo.

Gruppo PRP: Estrazione standard seguita da iniezione sottomucosa di PRP.

L'esito primario misurato è il dolore postoperatorio (Scala Analogica Visiva) nei giorni postoperatori 1, 3 e 7. Gli esiti secondari includono il gonfiore facciale (misurazioni lineari) nei giorni postoperatori 1, 3 e 7 e l'incidenza di osteite alveolare (alveolite secca).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
      • Rize, Turchia (Türkiye)
        • Recep Tayyip Erdogan University, Faculty of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 18 e 50 anni.
  • Individui sistemicamente sani classificati come ASA I o ASA II secondo l'American Society of Anesthesiologists.
  • Presenza di terzi molari mandibolari inclusi (denti 38 e 48 secondo la notazione FDI).
  • Inclusione mesioangolare con ritenzione ossea secondo la classificazione di Winter.
  • Relazione di Classe II con la branca secondo la classificazione di Pell e Gregory.
  • Profondità di inclusione Livello B o Livello C secondo la classificazione di Pell e Gregory.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore a 18 anni.
  • Consumo abituale di tabacco o alcol.
  • Presenza di disturbi della coagulazione (sanguinamento).
  • Malattie sistemiche che influenzano la guarigione delle ferite o uso di farmaci che compromettono la guarigione.
  • Gravidanza o allattamento.
  • Presenza di pericoronite attiva associata al dente.
  • Presenza di lesioni patologiche (cisti o tumori) associate al dente incluso.
  • Malattia parodontale non controllata nella cavità orale.
  • Allergia nota a qualsiasi farmaco utilizzato nel protocollo di studio.
  • Incapacità di rispettare le visite di follow-up.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di Controllo
È stata eseguita l'estrazione chirurgica standard senza l'applicazione di ulteriori biomateriali.
Sperimentale: CGF Group
Estrazione chirurgica standard seguita dal posizionamento di un coagulo di Fattore di Crescita Concentrato (CGF) nell'alveolo di estrazione.
Biologico: Fattore di Crescita Concentrato (CGF)
Estrazione chirurgica standard seguita dal posizionamento di un coagulo di Fattore di Crescita Concentrato (CGF) nell'alveolo immediatamente dopo la rimozione del dente.
Sperimentale: Gruppo PRP
Estrazione chirurgica standard seguita da iniezione sottomucosa di Plasma Ricco di Piastrine (PRP).
Biologico: Plasma Ricco di Piastrine (PRP)
Estrazione chirurgica standard seguita da iniezione sottomucosa di Plasma Ricco di Piastrine (PRP) attorno al sito di estrazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore Postoperatorio
Lasso di tempo: Giorni postoperatori 1, 3 e 7.
Valutato utilizzando una Scala Analogica Visiva (VAS) che va da 0 (nessun dolore) a 10 (il peggior dolore immaginabile).
Giorni postoperatori 1, 3 e 7.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gonfiore Facciale
Lasso di tempo: Giorni preoperatori e postoperatori 1, 3 e 7.
Misurato utilizzando distanze lineari tra specifici punti di riferimento facciali (tragus alla commessura labiale, tragus al pogonion, canto laterale all'angolo mandibolare) per valutare l'edema.
Giorni preoperatori e postoperatori 1, 3 e 7.
Incidenza dell'Osteite Alveolare
Lasso di tempo: Giorni postoperatori 1, 3 e 7
Valutato in base ai segni clinici come perdita del coagulo di sangue, dolore lancinante intenso e alitosi (alveolite secca).
Giorni postoperatori 1, 3 e 7

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Recep Tayyip Erdogan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 maggio 2024

Completamento primario (Effettivo)

2 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

2 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

6 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024/52

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti non saranno condivisi.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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