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Efeitos Comparativos de CGF e PRP em Cirurgia de Terceiros Molares Impactados

6 de janeiro de 2026 atualizado por: Emin Valiyev, Recep Tayyip Erdogan University

Avaliação dos Efeitos do Plasma Rico em Plaquetas e do Fator de Crescimento Concentrado na Dor Pós-Operatória, Edema e Osteíte Alveolar Após Cirurgia do Terceiro Molar Mandibular: um Ensaio Clínico Controlado Randomizado

Este estudo avalia os efeitos de dois diferentes produtos sanguíneos obtidos do próprio sangue do paciente (Concentrado de Fatores de Crescimento [CGF] e Plasma Rico em Plaquetas [PRP]) na cicatrização após a extração do dente do siso.
O objetivo é determinar se a aplicação destes materiais na área da extração reduz a dor pós-operatória, o inchaço facial e o risco de alveolite seca em comparação com a cicatrização padrão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este ensaio clínico prospetivo, randomizado e controlado compara a eficácia dos concentrados de plaquetas autólogos na redução das sequelas pós-operatórias após a extração cirúrgica de terceiros molares mandibulares impactados.

Um total de 42 pacientes foi aleatoriamente distribuído por um de três grupos:

Grupo de Controlo: Extração cirúrgica padrão sem biomateriais adicionais.

Grupo CGF: Extração padrão seguida da colocação de um coágulo de CGF no alvéolo da extração.

Grupo PRP: Extração padrão seguida de injeção submucosa de PRP.

O desfecho primário medido é a dor pós-operatória (Escala Visual Analógica) nos dias 1, 3 e 7 após a cirurgia. Os desfechos secundários incluem o inchaço facial (medições lineares) nos dias 1, 3 e 7 após a cirurgia, e a incidência de osteíte alveolar (alvéolo seco).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
      • Rize, Turquia (Türkiye)
        • Recep Tayyip Erdogan University, Faculty of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes com idades entre os 18 e os 50 anos.
  • Indivíduos sistemicamente saudáveis classificados como ASA I ou ASA II de acordo com a American Society of Anesthesiologists.
  • Presença de terceiros molares mandibulares impactados (dentes 38 e 48 de acordo com a notação FDI).
  • Impactação mesioangular com retenção óssea de acordo com a classificação de Winter.
  • Relação de Classe II com o ramo de acordo com a classificação de Pell e Gregory.
  • Profundidade de impactação de Nível B ou Nível C de acordo com a classificação de Pell e Gregory.

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes com menos de 18 anos.
  • Consumo habitual de tabaco ou álcool.
  • Presença de distúrbios de coagulação (hemorragia).
  • Doenças sistémicas que afetem a cicatrização ou uso de medicamentos que comprometam a cicatrização.
  • Gravidez ou lactação.
  • Presença de pericoronite ativa associada ao dente.
  • Presença de lesões patológicas (quistos ou tumores) associadas ao dente impactado.
  • Doença periodontal não controlada na cavidade oral.
  • Alergia conhecida a qualquer medicamento utilizado no protocolo do estudo.
  • Incapacidade de cumprir as consultas de acompanhamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de Controlo
A extração cirúrgica padrão foi realizada sem a aplicação de quaisquer biomateriais adicionais.
Experimental: Grupo CGF
Extração cirúrgica padrão seguida da colocação de um coágulo de Fator de Crescimento Concentrado (CGF) no alvéolo de extração.
Biológico: Fator de Crescimento Concentrado (CGF)
Extração cirúrgica padrão seguida da colocação de um coágulo de Fator de Crescimento Concentrado (CGF) no alvéolo de extração imediatamente após a remoção do dente.
Experimental: Grupo PRP
Extração cirúrgica padrão seguida de injeção submucosa de Plasma Rico em Plaquetas (PRP).
Biológico: Plasma Rico em Plaquetas (PRP)
Extração cirúrgica padrão seguida de injeção submucosa de Plasma Rico em Plaquetas (PRP) em redor do local da extração.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor Pós-Operatória
Prazo: Dias pós-operatórios 1, 3 e 7.
Avaliado através de uma Escala Visual Analógica (EVA) que varia de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável).
Dias pós-operatórios 1, 3 e 7.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inchaço Facial
Prazo: Dias pré-operatório e pós-operatório 1, 3 e 7.
Medido através de distâncias lineares entre marcos faciais específicos (tragus até à comissura labial, tragus até ao pogonion, canto lateral até ao ângulo mandibular) para avaliar edema.
Dias pré-operatório e pós-operatório 1, 3 e 7.
Incidência de Osteíte Alveolar
Prazo: Dias pós-operatórios 1, 3 e 7
Avaliado com base em sinais clínicos como perda do coágulo sanguíneo, dor intensa e latejante e halitose (alvéolo seco).
Dias pós-operatórios 1, 3 e 7

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Recep Tayyip Erdogan University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de maio de 2024

Conclusão Primária (Real)

2 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Real)

2 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

6 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2024/52

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes não serão partilhados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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