Jämförande effekter av CGF och PRP vid operation av retinerad visdomstand
6 januari 2026 uppdaterad av: Emin Valiyev, Recep Tayyip Erdogan University
Utvärdering av effekterna av platttätt plasma och koncentrerad tillväxtfaktor på postoperativ smärta, svullnad och alveolit efter kirurgi av mandibulära tredje molarer: en randomiserad kontrollerad klinisk prövning
Denna studie utvärderar effekterna av två olika blodprodukter som erhållits från patientens eget blod (Concentrated Growth Factor [CGF] och Platelet-Rich Plasma [PRP]) vid läkning efter visdomstandsextraktion.
Syftet är att fastställa om applicering av dessa material på extraktionsområdet minskar postoperativ smärta, ansiktsvällning och risken för torr håla jämfört med standardläkning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna prospektiva, randomiserade, kontrollerade kliniska prövning jämför effektiviteten av autologa trombocytkoncentrat för att minska postoperativa följdsymtom efter kirurgisk extraktion av impacterade mandibulära tredje molarer.
Totalt 42 patienter randomiserades till en av tre grupper:
Kontrollgrupp: Standard kirurgisk extraktion utan ytterligare biomaterial.
CGF-grupp: Standard extraktion följt av placering av en CGF-klump i extraktionshålan.
PRP-grupp: Standard extraktion följt av submukös injektion av PRP.
Det primära utfallsmåttet är postoperativ smärta (visuell analog skala) på postoperativa dag 1, 3 och 7. De sekundära utfallsmåtten inkluderar ansiktssvullnad (linjära mätningar) på postoperativa dag 1, 3 och 7, samt incidens av alveolit (torr håla).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
42
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Rize, Turkiet (Türkiye)
- Recep Tayyip Erdogan University, Faculty of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldern 18 till 50 år.
- Systemiskt friska individer klassificerade som ASA I eller ASA II enligt American Society of Anesthesiologists.
- Närvaro av retinera mandibulära tredje molarer (tänder 38 och 48 enligt FDI-beteckning).
- Mesioangulär retention med benretention enligt Winters klassifikation.
- Klass II-förhållande till ramus enligt Pell och Gregorys klassifikation.
- Djupnivå B eller C för retentionen enligt Pell och Gregorys klassifikation.
Exklusionskriterier:
- Patienter yngre än 18 år.
- Vanemässigt rökande eller alkoholkonsumtion.
- Närvaro av koagulations (blödnings)rubbningar.
- Systemiska sjukdomar som påverkar sårläkning eller användning av läkemedel som äventyrar läkning.
- Graviditet eller amning.
- Närvaro av aktiv pericoronit associerad med tanden.
- Närvaro av patologiska lesioner (cyster eller tumörer) associerade med den retinerade tanden.
- Okontrollerad parodontit i munhålan.
- Känd allergi mot något läkemedel som används i studieprotokollet.
- Oförmåga att följa uppföljningsbesöken.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Standard kirurgisk extraktion utfördes utan tillämpning av några ytterligare biomaterial.
|
|
|
Experimentell: CGF Group
Standard kirurgisk extraktion följd av placering av en koncentrerad tillväxtfaktor (CGF)-koagel i extraktionshålan.
|
Standard kirurgisk extraktion följt av placering av en koncentrerad tillväxtfaktor (CGF) klump i extraktionshålet omedelbart efter tandextraktion.
|
|
Experimentell: PRP-grupp
Standard kirurgisk extraktion följt av submukös injektion av Platelet-Rich Plasma (PRP).
|
Standard kirurgisk extraktion följt av submukös injektion av Platelet-Rich Plasma (PRP) runt extraktionsområdet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ smärta
Tidsram: Postoperativa dagarna 1, 3 och 7.
|
Bedömdes med en visuell analog skala (VAS) som sträcker sig från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta tänkbara smärta).
|
Postoperativa dagarna 1, 3 och 7.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ansiktsödem
Tidsram: Preoperativt och postoperativt dag 1, 3 och 7.
|
Mätt med linjära avstånd mellan specifika ansiktslandmärken (tragus till mungipskommissur, tragus till pogonion, lateralt ögonvrår till mandibular angulus) för att utvärdera ödem.
|
Preoperativt och postoperativt dag 1, 3 och 7.
|
|
Förekomst av alveolit
Tidsram: Postoperativa dagarna 1, 3 och 7
|
Utvärderas baserat på kliniska tecken såsom förlust av blodpropp, intensiv bultande smärta och halitosis (torr håla).
|
Postoperativa dagarna 1, 3 och 7
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 maj 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
2 maj 2025
Avslutad studie (Faktisk)
2 maj 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 december 2025
Första postat (Beräknad)
6 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2024/52
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Individuella deltagardata kommer inte att delas.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .