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Vergleichende Wirkungen von CGF und PRP bei der chirurgischen Entfernung retinierter Weisheitszähne

6. Januar 2026 aktualisiert von: Emin Valiyev, Recep Tayyip Erdogan University

Evaluierung der Auswirkungen von plättchenreichem Plasma und konzentriertem Wachstumsfaktor auf postoperative Schmerzen, Schwellungen und Alveolarosteitis nach der chirurgischen Entfernung von unteren Weisheitszähnen: eine randomisierte kontrollierte klinische Studie

Diese Studie bewertet die Auswirkungen von zwei verschiedenen Blutprodukten, die aus dem eigenen Blut des Patienten gewonnen werden (Concentrated Growth Factor [CGF] und Platelet-Rich Plasma [PRP]), auf die Heilung nach der Weisheitszahnextraktion. Ziel ist es, festzustellen, ob die Anwendung dieser Materialien im Extraktionsbereich postoperative Schmerzen, Gesichtsschwellungen und das Risiko einer trockenen Alveole im Vergleich zur Standardheilung reduziert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese prospektive, randomisierte, kontrollierte klinische Studie vergleicht die Wirksamkeit autologer Thrombozytenkonzentrate bei der Reduzierung postoperativer Folgeerscheinungen nach der chirurgischen Extraktion retinierter unterer Weisheitszähne.

Insgesamt wurden 42 Patienten nach dem Zufallsprinzip einer von drei Gruppen zugeteilt:

Kontrollgruppe: Standardmäßige chirurgische Extraktion ohne zusätzliche Biomaterialien.

CGF-Gruppe: Standardextraktion mit anschließender Platzierung eines CGF-Gerinnsels in die Extraktionsalveole.

PRP-Gruppe: Standardextraktion mit anschließender submuköser Injektion von PRP.

Das primäre Ergebnis ist die postoperative Schmerzintensität (Visuelle Analogskala) an den postoperativen Tagen 1, 3 und 7. Die sekundären Ergebnisse umfassen die Gesichtsschwellung (lineare Messungen) an den postoperativen Tagen 1, 3 und 7 sowie die Inzidenz der Alveolitis sicca (trockene Alveole).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Rize, Türkei (türkiye)
        • Recep Tayyip Erdogan University, Faculty of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter zwischen 18 und 50 Jahren.
  • Systemisch gesunde Personen, die gemäß der American Society of Anesthesiologists als ASA I oder ASA II klassifiziert werden.
  • Vorhandensein von retinierten unteren Weisheitszähnen (Zähne 38 und 48 gemäß FDI-Nomenklatur).
  • Mesioanguläre Retention mit knöcherner Retention gemäß der Winter-Klassifikation.
  • Klasse-II-Beziehung zum Ramus gemäß der Pell-und-Gregory-Klassifikation.
  • Tiefe der Retention Stufe B oder Stufe C gemäß der Pell-und-Gregory-Klassifikation.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten jünger als 18 Jahre.
  • Regelmäßiges Rauchen oder Alkoholkonsum.
  • Vorhandensein von Gerinnungsstörungen (Blutungsstörungen).
  • Systemische Erkrankungen, die die Wundheilung beeinflussen, oder Einnahme von Medikamenten, die die Heilung beeinträchtigen.
  • Schwangerschaft oder Stillzeit.
  • Vorhandensein einer aktiven Perikoronitis im Zusammenhang mit dem Zahn.
  • Vorhandensein von pathologischen Läsionen (Zysten oder Tumoren) im Zusammenhang mit dem retinierten Zahn.
  • Unkontrollierte Parodontalerkrankung in der Mundhöhle.
  • Bekannte Allergie gegen irgendwelche im Studienprotokoll verwendeten Medikamente.
  • Unfähigkeit, den Nachuntersuchungsterminen Folge zu leisten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Standardchirurgische Extraktion wurde ohne Anwendung zusätzlicher Biomaterialien durchgeführt.
Experimental: CGF Group
Standardmäßige chirurgische Extraktion gefolgt von der Platzierung eines Konzentrierten Wachstumsfaktor (CGF)-Gerinnsels in die Extraktionsalveole.
Biologisch: Konzentrierter Wachstumsfaktor (CGF)
Standardchirurgische Extraktion gefolgt von der Platzierung eines Konzentrierten Wachstumsfaktor (CGF)-Gerinnsels in die Extraktionsalveole unmittelbar nach der Zahnextraktion.
Experimental: PRP-Gruppe
Standardchirurgische Extraktion, gefolgt von submuköser Injektion von plättchenreichem Plasma (PRP).
Biologisch: Plättchenreiches Plasma (PRP)
Standardmäßige chirurgische Extraktion gefolgt von submuköser Injektion von plättchenreichem Plasma (PRP) um die Extraktionsstelle.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperativer Schmerz
Zeitfenster: Postoperative Tage 1, 3 und 7.
Bewertet mithilfe einer visuellen Analogskala (VAS) im Bereich von 0 (keine Schmerzen) bis 10 (vorstellbar stärkste Schmerzen).
Postoperative Tage 1, 3 und 7.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesichtsschwellung
Zeitfenster: Präoperativ und postoperativ an den Tagen 1, 3 und 7.
Gemessen anhand linearer Abstände zwischen bestimmten Gesichtslandmarken (Tragus zum Mundwinkel, Tragus zum Pogonion, äußerer Augenwinkel zum Kieferwinkel) zur Beurteilung von Ödemen.
Präoperativ und postoperativ an den Tagen 1, 3 und 7.
Inzidenz der Alveolären Osteitis
Zeitfenster: Postoperative Tage 1, 3 und 7
Bewertet basierend auf klinischen Anzeichen wie Verlust des Blutgerinnsels, starken pochenden Schmerzen und Halitosis (trockene Alveole).
Postoperative Tage 1, 3 und 7

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Recep Tayyip Erdogan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

6. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024/52

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten einzelner Teilnehmer werden nicht geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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