Сравнительное влияние КГФ и ПРП при операции ретенированного третьего моляра
6 января 2026 г. обновлено: Emin Valiyev, Recep Tayyip Erdogan University
Оценка влияния богатой тромбоцитами плазмы и концентрированного фактора роста на послеоперационную боль, отёк и альвеолярный остит после удаления нижних третьих моляров: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Это исследование оценивает эффекты двух различных продуктов крови, полученных из собственной крови пациента (Концентрированный Фактор Роста [CGF] и Плазма, Обогащённая Тромбоцитами [PRP]), на заживление после удаления зуба мудрости.
Цель состоит в том, чтобы определить, уменьшает ли нанесение этих материалов на область удаления послеоперационную боль, отёк лица и риск развития альвеолита по сравнению со стандартным заживлением.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это проспективное рандомизированное контролируемое клиническое исследование сравнивает эффективность аутологичных концентратов тромбоцитов в снижении послеоперационных последствий после хирургического удаления ретинированных нижних третьих моляров.
Всего 42 пациента были случайным образом распределены в одну из трех групп:
Контрольная группа: Стандартное хирургическое удаление без дополнительных биоматериалов.
Группа CGF: Стандартное удаление с последующим помещением сгустка CGF в лунку удаления.
Группа PRP: Стандартное удаление с последующим подслизистым введением PRP.
Основным оцениваемым исходом является послеоперационная боль (Визуальная аналоговая шкала) на 1, 3 и 7 послеоперационные дни. Вторичные исходы включают отек лица (линейные измерения) на 1, 3 и 7 послеоперационные дни, а также частоту возникновения альвеолярного остеита (сухой лунки).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
42
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Rize, Турция (Туркие)
- Recep Tayyip Erdogan University, Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 18 до 50 лет.
- Системно здоровые лица, классифицированные как ASA I или ASA II согласно Американскому обществу анестезиологов.
- Наличие ретинированных нижних третьих моляров (зубы 38 и 48 по классификации FDI).
- Медиоангулярная ретенция с костным удержанием по классификации Винтера.
- Класс II взаимоотношения с ветвью нижней челюсти по классификации Пелла и Грегори.
- Уровень B или уровень C глубины ретенции по классификации Пелла и Грегори.
Критерии исключения:
- Пациенты моложе 18 лет.
- Привычное курение или употребление алкоголя.
- Наличие нарушений свертываемости крови.
- Системные заболевания, влияющие на заживление ран, или прием препаратов, нарушающих заживление.
- Беременность или лактация.
- Наличие активного перикоронита, связанного с зубом.
- Наличие патологических образований (кист или опухолей), связанных с ретинированным зубом.
- Неконтролируемые заболевания пародонта в полости рта.
- Известная аллергия на любые препараты, используемые в протоколе исследования.
- Невозможность соблюдения контрольных визитов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Стандартное хирургическое удаление было выполнено без применения каких-либо дополнительных биоматериалов.
|
|
|
Экспериментальный: CGF Group
Стандартное хирургическое удаление с последующим размещением сгустка Концентрированного Фактора Роста (CGF) в лунку удаленного зуба.
|
Стандартное хирургическое удаление с последующим размещением сгустка Концентрированного Фактора Роста (CGF) в лунку удаленного зуба сразу после экстракции.
|
|
Экспериментальный: Группа PRP
Стандартное хирургическое удаление с последующей субмукозной инъекцией плазмы, обогащенной тромбоцитами (PRP).
|
Стандартное хирургическое удаление с последующей подслизистой инъекцией плазмы, обогащённой тромбоцитами (PRP), вокруг места удаления.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: 1-й, 3-й и 7-й дни после операции.
|
Оценивалось по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) от 0 (отсутствие боли) до 10 (наиболее сильная боль, которую можно представить).
|
1-й, 3-й и 7-й дни после операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отек лица
Временное ограничение: Предоперационный и послеоперационные дни 1, 3 и 7.
|
Измерение проводилось с использованием линейных расстояний между конкретными ориентирами лица (от козелка до угла рта, от козелка до подбородка, от латерального угла глаза до угла нижней челюсти) для оценки отёка.
|
Предоперационный и послеоперационные дни 1, 3 и 7.
|
|
Частота возникновения альвеолярного остита
Временное ограничение: Послеоперационные дни 1, 3 и 7
|
Оценка проводилась на основе клинических признаков, таких как потеря кровяного сгустка, интенсивная пульсирующая боль и галитоз (сухая лунка).
|
Послеоперационные дни 1, 3 и 7
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 мая 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 мая 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
6 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2024/52
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные отдельных участников не будут предоставлены.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .