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Efectos Comparativos de CGF y PRP en Cirugía de Tercer Molar Impactado

6 de enero de 2026 actualizado por: Emin Valiyev, Recep Tayyip Erdogan University

Evaluación de los Efectos del Plasma Rico en Plaquetas y del Factor de Crecimiento Concentrado sobre el Dolor Postoperatorio, la Hinchazón y la Osteítis Alveolar tras la Cirugía del Tercer Molar Mandibular: un Ensayo Clínico Controlado Aleatorizado

Este estudio evalúa los efectos de dos productos sanguíneos diferentes obtenidos de la sangre del propio paciente (Factor de Crecimiento Concentrado [CGF] y Plasma Rico en Plaquetas [PRP]) en la cicatrización tras la extracción de las muelas del juicio. El objetivo es determinar si la aplicación de estos materiales en la zona de extracción reduce el dolor postoperatorio, la hinchazón facial y el riesgo de alveolitis seca en comparación con la cicatrización estándar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este ensayo clínico prospectivo, aleatorizado y controlado compara la eficacia de los concentrados plaquetarios autólogos en la reducción de las secuelas postoperatorias tras la extracción quirúrgica de los terceros molares mandibulares impactados.

Un total de 42 pacientes fueron asignados aleatoriamente a uno de los tres grupos:

Grupo Control: Extracción quirúrgica estándar sin biomateriales adicionales.

Grupo CGF: Extracción estándar seguida de la colocación de un coágulo de CGF en el alvéolo de extracción.

Grupo PRP: Extracción estándar seguida de la inyección submucosa de PRP.

El resultado primario medido es el dolor postoperatorio (Escala Visual Analógica) en los días postoperatorios 1, 3 y 7. Los resultados secundarios incluyen la hinchazón facial (mediciones lineales) en los días postoperatorios 1, 3 y 7, y la incidencia de osteítis alveolar (alvéolo seco).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

42

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Turquía (Türkiye)
      • Rize, Turquía (Türkiye)
        • Recep Tayyip Erdogan University, Faculty of Dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de entre 18 y 50 años.
  • Individuos sistémicamente sanos clasificados como ASA I o ASA II según la Sociedad Americana de Anestesiólogos.
  • Presencia de terceros molares mandibulares impactados (dientes 38 y 48 según la notación FDI).
  • Impactación mesioangular con retención ósea según la clasificación de Winter.
  • Relación de Clase II con la rama según la clasificación de Pell y Gregory.
  • Profundidad de impactación Nivel B o Nivel C según la clasificación de Pell y Gregory.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes menores de 18 años.
  • Consumo habitual de tabaco o alcohol.
  • Presencia de trastornos de la coagulación (sangrado).
  • Enfermedades sistémicas que afecten la cicatrización o uso de medicamentos que comprometan la curación.
  • Embarazo o lactancia.
  • Presencia de pericoronitis activa asociada al diente.
  • Presencia de lesiones patológicas (quistes o tumores) asociadas al diente impactado.
  • Enfermedad periodontal no controlada en la cavidad oral.
  • Alergia conocida a cualquier medicamento utilizado en el protocolo del estudio.
  • Incapacidad para cumplir con las visitas de seguimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de Control
Se realizó una extracción quirúrgica estándar sin la aplicación de biomateriales adicionales.
Experimental: Grupo CGF
Extracción quirúrgica estándar seguida de la colocación de un coágulo de Factor de Crecimiento Concentrado (CGF) en el alvéolo de extracción.
Biológico: Factor de Crecimiento Concentrado (CGF)
Extracción quirúrgica estándar seguida de la colocación de un coágulo de Factor de Crecimiento Concentrado (CGF) en el alvéolo de extracción inmediatamente después de la extracción del diente.
Experimental: Grupo PRP
Extracción quirúrgica estándar seguida de inyección submucosa de Plasma Rico en Plaquetas (PRP).
Biológico: Plasma Rico en Plaquetas (PRP)
Extracción quirúrgica estándar seguida de inyección submucosa de Plasma Rico en Plaquetas (PRP) alrededor del sitio de extracción.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor Postoperatorio
Periodo de tiempo: Días postoperatorios 1, 3 y 7.
Evaluado mediante una Escala Visual Analógica (EVA) que varía de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor imaginable).
Días postoperatorios 1, 3 y 7.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hinchazón Facial
Periodo de tiempo: Días preoperatorios y postoperatorios 1, 3 y 7.
Medido mediante distancias lineales entre puntos de referencia faciales específicos (tragus a comisura labial, tragus a pogonion, canto lateral a ángulo mandibular) para evaluar el edema.
Días preoperatorios y postoperatorios 1, 3 y 7.
Incidencia de Osteítis Alveolar
Periodo de tiempo: Días postoperatorios 1, 3 y 7
Evaluado según signos clínicos como pérdida del coágulo de sangre, dolor pulsátil intenso y halitosis (alvéolo seco).
Días postoperatorios 1, 3 y 7

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Recep Tayyip Erdogan University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de mayo de 2024

Finalización primaria (Actual)

2 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

2 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

6 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2024/52

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos individuales de los participantes no se compartirán.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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