Vergelijkende effecten van CGF en PRP bij chirurgie van geïmpacteerde derde molaren
6 januari 2026 bijgewerkt door: Emin Valiyev, Recep Tayyip Erdogan University
Evaluatie van de Effecten van Rijk aan Bloedplaatjes Plasma en Geconcentreerde Groeifactor op Postoperatieve Pijn, Zwelling en Alveolaire Osteitis na Chirurgie van de Mandibulaire Derde Molaar: een Gerandomiseerde Gecontroleerde Klinische Studie
Deze studie evalueert de effecten van twee verschillende bloedproducten verkregen uit het eigen bloed van de patiënt (Concentrated Growth Factor [CGF] en Platelet-Rich Plasma [PRP]) op de genezing na het trekken van verstandskiezen.
Het doel is te bepalen of het aanbrengen van deze materialen op het extractiegebied postoperatieve pijn, gezichtszwelling en het risico op droge kassen vermindert in vergelijking met standaard genezing.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie vergelijkt de effectiviteit van autologe plaatjesconcentraten bij het verminderen van postoperatieve gevolgen na de chirurgische extractie van geïmpacteerde mandibulaire derde molaren.
In totaal werden 42 patiënten willekeurig toegewezen aan een van de drie groepen:
Controlegroep: Standaard chirurgische extractie zonder aanvullende biomaterialen.
CGF-groep: Standaard extractie gevolgd door het plaatsen van een CGF-stolsel in het extractie-alveol.
PRP-groep: Standaard extractie gevolgd door submucosale injectie van PRP.
De primaire uitkomstmaat is postoperatieve pijn (Visueel Analoge Schaal) op postoperatieve dagen 1, 3 en 7. De secundaire uitkomstmaten omvatten gezichtszwelling (lineaire metingen) op postoperatieve dagen 1, 3 en 7, en de incidentie van alveolaire osteïtis (droge socket).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
42
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Rize, Turkije (Türkiye)
- Recep Tayyip Erdogan University, Faculty of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten tussen 18 en 50 jaar oud.
- Systemisch gezonde individuen geclassificeerd als ASA I of ASA II volgens de American Society of Anesthesiologists.
- Aanwezigheid van geïmpacteerde mandibulaire derde molaren (tanden 38 en 48 volgens FDI-notatie).
- Mesioangulaire impaction met botretentie volgens de classificatie van Winter.
- Klasse II-relatie tot de ramus volgens de classificatie van Pell en Gregory.
- Diepte van impaction niveau B of niveau C volgens de classificatie van Pell en Gregory.
Exclusiecriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar.
- Habitueel roken of alcoholgebruik.
- Aanwezigheid van stollings- (bloedings)stoornissen.
- Systemische ziekten die wondgenezing beïnvloeden of gebruik van medicijnen die genezing belemmeren.
- Zwangerschap of lactatie.
- Aanwezigheid van actieve pericoronitis geassocieerd met de tand.
- Aanwezigheid van pathologische laesies (cysten of tumoren) geassocieerd met de geïmpacteerde tand.
- Ongereguleerde parodontale ziekte in de mondholte.
- Bekende allergie voor medicijnen gebruikt in het studieprotocol.
- Onvermogen om follow-up bezoeken na te komen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Standaard chirurgische extractie werd uitgevoerd zonder toepassing van aanvullende biomaterialen.
|
|
|
Experimenteel: CGF Groep
Standaard chirurgische extractie gevolgd door het plaatsen van een geconcentreerde groeifactor (CGF) stolsel in de extractieholte.
|
Standaard chirurgische extractie gevolgd door het plaatsen van een Concentrated Growth Factor (CGF) stolsel in de extractie-alveolus onmiddellijk na tandextractie.
|
|
Experimenteel: PRP Groep
Standaard chirurgische extractie gevolgd door submucosale injectie van Platelet-Rich Plasma (PRP).
|
Standaard chirurgische extractie gevolgd door submucosale injectie van Platelet-Rich Plasma (PRP) rond de extractieplaats.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: Postoperatieve dagen 1, 3 en 7.
|
Beoordeeld met behulp van een Visueel Analoge Schaal (VAS) variërend van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn).
|
Postoperatieve dagen 1, 3 en 7.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezichtszwelling
Tijdsspanne: Preoperatief en postoperatief dagen 1, 3 en 7.
|
Gemeten met lineaire afstanden tussen specifieke gezichtslandmarken (tragus tot mondcommissuur, tragus tot pogonion, laterale canthus tot mandibulaire angulus) om oedeem te evalueren.
|
Preoperatief en postoperatief dagen 1, 3 en 7.
|
|
Incidentie van Alveolaire Osteïtis
Tijdsspanne: Postoperatieve dagen 1, 3 en 7
|
Beoordeeld op basis van klinische symptomen zoals verlies van het bloedstolsel, intense kloppende pijn en halitose (dry socket).
|
Postoperatieve dagen 1, 3 en 7
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 mei 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 mei 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 december 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
6 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2024/52
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Individuele deelnemersgegevens worden niet gedeeld.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .