Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównawcze efekty CGF i PRP w chirurgii zatrzymanego trzeciego zęba trzonowego

6 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Emin Valiyev, Recep Tayyip Erdogan University

Ocena wpływu osocza bogatopłytkowego i skoncentrowanego czynnika wzrostu na ból pooperacyjny, obrzęk i suchy zębodół po zabiegu usunięcia zatrzymanego trzeciego zęba trzonowego żuchwy: randomizowane kontrolowane badanie kliniczne

To badanie ocenia efekty dwóch różnych produktów krwiopochodnych uzyskanych z własnej krwi pacjenta (Concentrated Growth Factor [CGF] i Platelet-Rich Plasma [PRP]) na gojenie po ekstrakcji zębów mądrości. Celem jest określenie, czy zastosowanie tych materiałów w obszarze ekstrakcji zmniejsza ból pooperacyjny, obrzęk twarzy i ryzyko suchego zębodołu w porównaniu ze standardowym gojeniem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne porównuje skuteczność autologicznych koncentratów płytek krwi w redukcji powikłań pooperacyjnych po chirurgicznym usunięciu zatrzymanych trzecich zębów trzonowych żuchwy.

Łącznie 42 pacjentów zostało losowo przydzielonych do jednej z trzech grup:

Grupa kontrolna: Standardowe chirurgiczne usunięcie bez dodatkowych biomateriałów.

Grupa CGF: Standardowe usunięcie z następowym umieszczeniem skrzepu CGF w zębodole.

Grupa PRP: Standardowe usunięcie z następowym podśluzówkowym wstrzyknięciem PRP.

Pierwszorzędowym wynikiem mierzonym jest ból pooperacyjny (skala wizualno-analogowa) w 1., 3. i 7. dniu po operacji. Wyniki drugorzędowe obejmują obrzęk twarzy (pomiary liniowe) w 1., 3. i 7. dniu po operacji oraz częstość występowania zapalenia zębodołu (suchego zębodołu).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Rize, Turcja (Türkiye)
        • Recep Tayyip Erdogan University, Faculty of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku od 18 do 50 lat.
  • Osoby ogólnie zdrowe, zaklasyfikowane jako ASA I lub ASA II według Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów.
  • Obecność zatrzymanych trzecich zębów trzonowych żuchwy (zęby 38 i 48 według notacji FDI).
  • Zatrzymanie mezjokątne z retencją kostną według klasyfikacji Wintera.
  • Relacja klasy II do gałęzi żuchwy według klasyfikacji Pella i Gregory'ego.
  • Poziom B lub poziom C głębokości zatrzymania według klasyfikacji Pella i Gregory'ego.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci młodsi niż 18 lat.
  • Nawykowe palenie tytoniu lub spożywanie alkoholu.
  • Obecność zaburzeń krzepnięcia (krwawienia).
  • Choroby ogólnoustrojowe wpływające na gojenie ran lub stosowanie leków upośledzających gojenie.
  • Ciaża lub laktacja.
  • Obecność aktywnego zapalenia okołokoronowego związanego z zębem.
  • Obecność zmian patologicznych (torbieli lub guzów) związanych z zatrzymanym zębem.
  • Nieuregulowana choroba przyzębia w jamie ustnej.
  • Znana alergia na jakiekolwiek leki stosowane w protokole badania.
  • Niemożność przestrzegania wizyt kontrolnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Standardowa ekstrakcja chirurgiczna została wykonana bez zastosowania jakichkolwiek dodatkowych biomateriałów.
Eksperymentalny: Grupa CGF
Standardowa chirurgiczna ekstrakcja, po której następuje umieszczenie skrzepu z Koncentratu Czynników Wzrostu (CGF) w zębodole.
Biologiczny: Skoncentrowany Czynnik Wzrostu (CGF)
Standardowe chirurgiczne usunięcie zęba, po którym następuje natychmiastowe umieszczenie skrzepu z koncentratem czynników wzrostu (CGF) w zębodole po ekstrakcji zęba.
Eksperymentalny: Grupa PRP
Standardowe chirurgiczne usunięcie z następowym podśluzówkowym podaniem osocza bogatopłytkowego (PRP).
Biologiczny: Osocze bogatopłytkowe (PRP)
Standardowe chirurgiczne ekstrakcja zęba, a następnie podśluzówkowe podanie osocza bogatopłytkowego (PRP) wokół miejsca ekstrakcji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 1., 3. i 7. dzień pooperacyjny.
Oceniane przy użyciu Wizualnej Skali Analogowej (VAS) w zakresie od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy do wyobrażenia ból).
1., 3. i 7. dzień pooperacyjny.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obrzęk twarzy
Ramy czasowe: Przedoperacyjne i pooperacyjne dni 1, 3 i 7.
Mierzone przy użyciu liniowych odległości między określonymi punktami orientacyjnymi twarzy (tragus do kącika ust, tragus do pogonion, kąt boczny oka do kąta żuchwy) w celu oceny obrzęku.
Przedoperacyjne i pooperacyjne dni 1, 3 i 7.
Częstość występowania zapalenia zębodołu
Ramy czasowe: 1., 3. i 7. dzień pooperacyjny
Oceniane na podstawie objawów klinicznych, takich jak utrata skrzepu krwi, intensywny pulsujący ból i halitoza (suchy zębodół).
1., 3. i 7. dzień pooperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Recep Tayyip Erdogan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

6 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024/52

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane indywidualnych uczestników nie będą udostępniane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zatrzymany Ząb Mądrości

Badania kliniczne na Skoncentrowany Czynnik Wzrostu (CGF)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj