A CGF és a PRP összehasonlító hatásai befogott harmadik zápfog műtétekben
2026. január 6. frissítette: Emin Valiyev, Recep Tayyip Erdogan University
A trombocita-dús plazma és a koncentrált növekedési faktorok hatásának értékelése a mandibularis harmadik zápfog műtét utáni fájdalomra, duzzanatra és alveoláris osteitisre: randomizált kontrollált klinikai vizsgálat
Ez a tanulmány két, a beteg saját véréből nyert különböző vérkészítmény (Koncentrált Növekedési Faktor [CGF] és Trombocita-Dús Plazma [PRP]) hatásait értékeli a bölcsességfog-eltávolítás utáni gyógyulásra. A cél annak meghatározása, hogy ezen anyagok alkalmazása a fogeltávolítási területen csökkenti-e a műtét utáni fájdalmat, az arctartomány duzzanatát és a száraz üreg kialakulásának kockázatát a szokásos gyógyuláshoz képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a prospektív, randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat összehasonlítja az autológ trombocita-koncentrátumok hatékonyságát a posztoperatív szövődmények csökkentésében az alsó állcsont befogott harmadik zápfogainak sebészi eltávolítása után.
Összesen 42 beteget randomizáltak három csoport egyikébe:
Kontrollcsoport: Szabványos sebészi eltávolítás további biomateriálok nélkül.
CGF csoport: Szabványos eltávolítás, majd CGF véralvadék elhelyezése az eltávolítási üregbe.
PRP csoport: Szabványos eltávolítás, majd PRP szubmukozális injektálása.
A primer kimenetel a posztoperatív fájdalom (Vizuális Analóg Skála) mérése a műtét utáni 1., 3. és 7. napon. A szekunder kimenetelek közé tartozik az arctáji duzzanat (lineáris mérések) a műtét utáni 1., 3. és 7. napon, valamint az alveoláris osteitis (száraz üreg) előfordulása.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
42
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rize, Törökország (Türkiye)
- Recep Tayyip Erdogan University, Faculty of Dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18 és 50 év közötti betegek.
- Rendszeresen egészséges egyének, akiket az Amerikai Aneszteziológusok Társasága szerint ASA I vagy ASA II besorolásba sorolnak.
- Impaktált mandibularis harmadik őrlőfogak jelenléte (a FDI jelölés szerint 38-as és 48-as fogak).
- Mesioanguláris impakció csontmegtartással a Winter-féle osztályozás szerint.
- II. osztályú kapcsolat a ramusszal a Pell és Gregory osztályozás szerint.
- B vagy C szintű impakciómélység a Pell és Gregory osztályozás szerint.
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb betegek.
- Rendszeres dohányzás vagy alkoholfogyasztás.
- Koagulációs (vérzési) rendellenességek jelenléte.
- Sebgyógyulást befolyásoló rendszeres betegségek vagy a gyógyulást veszélyeztető gyógyszerek használata.
- Terhesség vagy szoptatás.
- A foghoz társuló aktív pericoronitis jelenléte.
- Az impaktált foghoz társuló patológiai elváltozások (ciszták vagy daganatok) jelenléte.
- Nem kontrollált parodontális betegség a szájüregben.
- Ismert allergia a vizsgálati protokollban használt bármely gyógyszerre.
- A követési látogatásokra való betartás képtelensége.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport
A szokásos sebészi eltávolítást további biomateriálok alkalmazása nélkül végezték el.
|
|
|
Kísérleti: CGF Csoport
Szabványos sebészeti extrakciót követően a kivont fog helyére egy Koncentrált Növekedési Faktor (CGF) véralvadék elhelyezése.
|
Szabványos sebészi kinyerést követően a fog eltávolítása után azonnal egy Koncentrált Növekedési Faktor (CGF) bevonat helyezése a kinyerési üregbe.
|
|
Kísérleti: PRP Csoport
Szabványos sebészeti eltávolítás, amelyet szubmukózásan beadott vérlemez-dús plazma (PRP) injekció követ.
|
Szabványos sebészeti extrakció, amelyet a kinyerési hely környékén történő submukózás Platelet-Rich Plasma (PRP) injekció követ.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív fájdalom
Időkeret: Postoperatív 1., 3. és 7. nap.
|
Értékelés 0-tól (fájdalommentes) 10-ig (elképzelhető legrosszabb fájdalom) terjedő vizuális analóg skála (VAS) segítségével.
|
Postoperatív 1., 3. és 7. nap.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Arcduzzanat
Időkeret: Preoperatív és postoperatív 1., 3. és 7. nap.
|
Az ödéma értékelésére szolgáló lineáris távolságok mérése meghatározott arcjelzők között (tragus a száj sarkáig, tragus a pogonionig, a külső szemzug a mandibuláris angulusig).
|
Preoperatív és postoperatív 1., 3. és 7. nap.
|
|
Az alveoláris osteitis incidenciája
Időkeret: 1., 3. és 7. posztoperatív nap
|
Klinikai tünetek alapján értékelve, mint például a vérrög elvesztése, intenzív dobogó fájdalom és halitózis (száraz üreg).
|
1., 3. és 7. posztoperatív nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. május 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. május 2.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. május 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 20.
Első közzététel (Becsült)
2026. január 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 6.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024/52
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A résztvevők egyéni adatai nem lesznek megosztva.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .