CGF与PRP在阻生第三磨牙手术中的对比效果
2026年1月6日 更新者：Emin Valiyev、Recep Tayyip Erdogan University
评估富血小板血浆与浓缩生长因子对下颌第三磨牙手术后疼痛、肿胀及牙槽骨炎的影响：一项随机对照临床试验
本研究评估从患者自身血液中获取的两种不同血液制品（浓缩生长因子[CGF]和富血小板血浆[PRP]）对智齿拔除后愈合的影响。
目的是确定与标准愈合相比，在拔牙区域应用这些材料是否能减轻术后疼痛、面部肿胀以及降低干槽症风险。
研究概览
详细说明
这项前瞻性、随机对照临床试验比较了自体血小板浓缩物在减少下颌阻生第三磨牙手术拔除后术后并发症方面的疗效。
共有42名患者被随机分配到以下三组之一：
对照组：标准手术拔除，不使用额外生物材料。
CGF组：标准拔除后，将CGF血凝块置入拔牙创口。
PRP组：标准拔除后，进行PRP黏膜下注射。
主要测量指标为术后第1、3、7天的术后疼痛（视觉模拟评分）。 次要指标包括术后第1、3、7天的面部肿胀（线性测量）以及干槽症的发生率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Rize、土耳其（türkiye）
- Recep Tayyip Erdogan University, Faculty of Dentistry
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在18至50岁之间的患者。
- 根据美国麻醉医师协会分类，系统健康个体为ASA I或ASA II级。
- 存在阻生的下颌第三磨牙（根据FDI牙位记录法，牙齿编号为38和48）。
- 根据Winter分类法，存在骨保留的近中阻生。
- 根据Pell和Gregory分类法，与下颌支呈II类关系。
- 根据Pell和Gregory分类法，阻生深度为B级或C级。
排除标准：
- 年龄小于18岁的患者。
- 有吸烟或饮酒习惯。
- 存在凝血（出血）障碍。
- 影响伤口愈合的全身性疾病或使用影响愈合的药物。
- 妊娠或哺乳期。
- 存在与牙齿相关的活动性冠周炎。
- 存在与阻生牙相关的病理性病变（囊肿或肿瘤）。
- 口腔内存在未控制的牙周病。
- 已知对研究方案中使用的任何药物过敏。
- 无法遵守随访预约。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：对照组
标准手术拔除在未使用任何额外生物材料的情况下进行。
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实验性的：CGF集团
标准手术拔牙后，将浓缩生长因子（CGF）血凝块置入拔牙窝。
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标准手术拔牙后，立即在拔牙窝中放置浓缩生长因子（CGF）凝块。
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实验性的：PRP 组
标准手术拔除后，进行富血小板血浆（PRP）的黏膜下注射。
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标准手术拔除后，在拔牙部位周围进行富含血小板血浆（PRP）的黏膜下注射。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后疼痛
大体时间：术后第1、3、7天。
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使用视觉模拟量表（VAS）进行评估，范围从0（无痛）到10（可想象的最严重疼痛）。
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术后第1、3、7天。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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面部肿胀
大体时间：术前及术后第1、3、7天。
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通过测量特定面部标志点之间的线性距离（耳屏至口角、耳屏至颏前点、外眦至下颌角）来评估水肿。
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术前及术后第1、3、7天。
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牙槽骨炎发生率
大体时间：术后第1、3、7天
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根据临床体征进行评估，例如血凝块脱落、剧烈搏动性疼痛和口臭（干槽症）。
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术后第1、3、7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月2日
初级完成 (实际的)
2025年5月2日
研究完成 (实际的)
2025年5月2日
研究注册日期
首次提交
2025年12月20日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月20日
首次发布 (估计的)
2026年1月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月6日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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