Effets comparatifs du CGF et du PRP dans la chirurgie de la troisième molaire incluse
6 janvier 2026 mis à jour par: Emin Valiyev, Recep Tayyip Erdogan University
Évaluation des effets du plasma riche en plaquettes et du facteur de croissance concentré sur la douleur postopératoire, le gonflement et l'ostéite alvéolaire après la chirurgie de la troisième molaire mandibulaire : un essai clinique randomisé contrôlé
Cette étude évalue les effets de deux produits sanguins différents obtenus à partir du sang du patient (Concentrated Growth Factor [CGF] et Plasma Riche en Plaquettes [PRP]) sur la cicatrisation après l'extraction des dents de sagesse.
L'objectif est de déterminer si l'application de ces matériaux dans la zone d'extraction réduit la douleur postopératoire, le gonflement facial et le risque d'alvéolite sèche par rapport à la cicatrisation standard.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude clinique prospective, randomisée et contrôlée compare l'efficacité des concentrés plaquettaires autologues dans la réduction des séquelles postopératoires après l'extraction chirurgicale des troisièmes molaires mandibulaires incluses.
Un total de 42 patients ont été répartis de manière aléatoire dans l'un des trois groupes :
Groupe témoin : Extraction chirurgicale standard sans biomatériaux supplémentaires.
Groupe CGF : Extraction standard suivie de la mise en place d'un caillot de CGF dans l'alvéole d'extraction.
Groupe PRP : Extraction standard suivie d'une injection sous-muqueuse de PRP.
Le critère de jugement principal mesuré est la douleur postopératoire (échelle visuelle analogique) aux jours postopératoires 1, 3 et 7. Les critères de jugement secondaires incluent l'œdème facial (mesures linéaires) aux jours postopératoires 1, 3 et 7, et l'incidence de l'ostéite alvéolaire (alvéolite sèche).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rize, Turquie (Türkiye)
- Recep Tayyip Erdogan University, Faculty of Dentistry
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Patients âgés de 18 à 50 ans.
- Individus en bonne santé systémique classés ASA I ou ASA II selon l'American Society of Anesthesiologists.
- Présence de troisièmes molaires mandibulaires incluses (dents 38 et 48 selon la notation FDI).
- Inclusion mésioangulaire avec rétention osseuse selon la classification de Winter.
- Relation de classe II avec la branche montante selon la classification de Pell et Gregory.
- Profondeur d'inclusion de niveau B ou niveau C selon la classification de Pell et Gregory.
Critères d'exclusion :
- Patients de moins de 18 ans.
- Tabagisme ou consommation d'alcool habituels.
- Présence de troubles de la coagulation (saignement).
- Maladies systémiques affectant la cicatrisation ou utilisation de médicaments compromettant la cicatrisation.
- Grossesse ou allaitement.
- Présence de péricoronarite active associée à la dent.
- Présence de lésions pathologiques (kystes ou tumeurs) associées à la dent incluse.
- Maladie parodontale non contrôlée dans la cavité buccale.
- Allergie connue à l'un des médicaments utilisés dans le protocole d'étude.
- Incapacité à se conformer aux visites de suivi.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe témoin
L'extraction chirurgicale standard a été réalisée sans l'application de biomatériaux supplémentaires.
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Expérimental: Groupe CGF
Extraction chirurgicale standard suivie du placement d'un caillot de Facteur de Croissance Concentré (CGF) dans l'alvéole dentaire.
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Extraction chirurgicale standard suivie de la mise en place d'un caillot de facteur de croissance concentré (CGF) dans l'alvéole dentaire immédiatement après l'extraction de la dent.
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Expérimental: Groupe PRP
Extraction chirurgicale standard suivie d'une injection sous-muqueuse de Plasma Riche en Plaquettes (PRP).
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Extraction chirurgicale standard suivie d'une injection sous-muqueuse de Plasma Riche en Plaquettes (PRP) autour du site d'extraction.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur postopératoire
Délai: Jours postopératoires 1, 3 et 7.
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Évalué à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) allant de 0 (aucune douleur) à 10 (douleur la plus intense imaginable).
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Jours postopératoires 1, 3 et 7.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Œdème facial
Délai: Jours préopératoires et postopératoires 1, 3 et 7.
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Mesuré à l'aide de distances linéaires entre des repères faciaux spécifiques (tragus à la commissure labiale, tragus au pogonion, canthus latéral à l'angulus mandibulaire) pour évaluer l'œdème.
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Jours préopératoires et postopératoires 1, 3 et 7.
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Incidence de l'ostéite alvéolaire
Délai: Jours postopératoires 1, 3 et 7
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Évalué en fonction de signes cliniques tels que la perte du caillot sanguin, une douleur lancinante intense et une halitose (alvéolite).
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Jours postopératoires 1, 3 et 7
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 mai 2024
Achèvement primaire (Réel)
2 mai 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
2 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2025
Première publication (Estimé)
6 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024/52
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants ne seront pas partagées.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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