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眼構造異常を伴う水晶体疾患の診断と治療における完全な3D眼球モデリング

眼構造異常を伴う水晶体疾患の診断と治療における完全3D眼球モデリング

複雑な白内障患者では、水晶体およびその周囲組織(前眼部と後眼部の両方を含む)に空間的異常がしばしば存在する。 正確な術前評価ツールと標準化された手術プロトコルの不足により、これらの症例は手術の複雑さと困難さが増し、しばしば最適ではない視覚的結果につながる。 したがって、本研究では、掃引光源光干渉断層計(SS-OCT)に基づく前眼部の三次元再構成法を検討する。 CT、Bモード超音波、超音波生体顕微鏡(UBM)からの画像データを統合することで、眼の完全な三次元モデルを構築し、その全構造を客観的かつ定量的に評価できるようにする。 このアプローチは、眼の空間構造異常を伴う水晶体疾患における手術計画および予後評価のための貴重な参考情報を提供することを目指す。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

複雑な白内障患者において、水晶体混濁はしばしば、前眼部および後眼部を含む水晶体自体とその周囲組織の空間的構造障害または異常を伴います。 正確な術前評価ツールと標準化された手術プロトコルの不足により、これらの症例はより高い手術の複雑さと技術的難易度を呈し、しばしば最適ではない結果をもたらします。 したがって、前眼部、後眼部、および眼球全体の三次元形態と空間関係の術前客観的定量的分析は、手術計画、合併症の予防、および術後の視覚回復にとって重要です。

この研究は後ろ向き研究デザインを採用しています。 前眼部掃引光源光干渉断層計(SS-OCT)、CT、Bモード超音波、および超音波生体顕微鏡(UBM)を含むマルチモーダルイメージングシステムを使用して、全眼球の三次元再構築の方法を探求することを目指します。 目的は、角膜、前房、虹彩、隅角、水晶体、硝子体腔、網膜、および関連する眼底構造を含む包括的な3D眼球モデルを構築することです。

このモデルは、眼の空間異常に関連する水晶体疾患の形態的および空間的変化を包括的に分析し、客観的な定量的記述を提供するために使用されます。 さらに、この研究は、この広範なカテゴリーの状態に対する臨床診断、手術計画、および予後評価におけるこの完全な3D眼球モデルの有効性を検証します。 最終的に、眼の空間的構造障害によって複雑化した水晶体疾患の正確な診断と治療のための客観的で定量的な参照基準を確立することを目指します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
        • 募集
        • Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine,
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

このプロジェクトのデータは、2020年1月1日から2025年12月31日まで浙江大学医学院附属第二医院を訪れた患者から収集されました。

説明

包含基準:

  • パートI:先天性異常に関連する水晶体疾患の3Dモデリングに向けて

    1) 画像診断(細隙灯顕微鏡、UBM)または臨床検査により水晶体亜脱臼や変形などの水晶体疾患と診断され、かつ大角膜、小角膜、小眼球、円錐角膜、虹彩欠損などの状態を併せ持つこと; 2) 画像化可能な眼構造の存在; 3) Bモード超音波検査、UBM、前眼部SS-OCTを含む関連検査に協力し完了できること。

  • パートII:眼外傷の再建的管理のための3Dモデリングに向けて 1) 既往または安定化した角膜外傷、外傷性白内障、または虹彩損傷と診断され、硝子体牽引や網膜損傷の有無は問わない; 2) 管理済みの眼球開放損傷で、創部は閉鎖し、眼内炎を認めない患者; 3) Bモード超音波検査、UBM、前眼部SS-OCT、CTを含む関連検査に協力し完了できること。
  • パートIII:眼内レンズ(IOL)空間位置の3Dモデリングに向けて 1) 白内障摘出術と眼内レンズ(IOL)挿入術(嚢内固定または強膜固定)を受けた患者; 2) 術後IOL位置が安定しており、IOLパラメータの明確な記録があること; 3) Bモード超音波検査、UBM、前眼部SS-OCTを含む関連検査に協力し完了できること。
  • パートIV:虹彩/瞳孔異常を伴う白内障の3Dモデリングに向けて

    1. 既往のぶどう膜炎、外傷、または発達異常(例:虹彩萎縮、癒着、虹彩離断、多瞳孔症、瞳孔膜遺残)による虹彩形態または位置異常を有する患者; 2) Bモード超音波検査、UBM、前眼部SS-OCTを含む関連検査に協力し完了できること。
  • パートV:後眼部疾患を伴う白内障の3Dモデリングに向けて

    1) 様々な後眼部硝子体網膜疾患(例:硝子体牽引または増殖、黄斑円孔、黄斑上膜)を有し、前眼部空間構造異常の有無は問わない患者; 2) Bモード超音波検査、UBM、前・後眼部SS-OCTを含む関連検査に協力し完了できること。

  • パートVI:正常対照群

    1. 有意な構造的眼疾患がないこと; 2) パートIIの片眼外傷患者の健側眼で、有意な前眼部または後眼部異常を認めないこと; 3) Bモード超音波検査、UBM、前・後眼部SS-OCT、CTを含む関連検査に協力し完了できること。

除外基準:

  • パートI:先天性異常に関連する水晶体疾患の3Dモデリングに向けて

    1) 併存する眼球開放損傷または重度の眼変形; 2) 過度の角膜混濁または重度浮腫による画像品質の不十分さ; 3) 画像診断に影響する重度のドライアイまたは涙液層異常;4) 効果的な3Dモデル再構築を妨げる重度の眼構造変形; 5) 検査の耐容を妨げる重度の全身疾患; 6) Bモード超音波検査またはUBMの禁忌、画像診断を妨げる状態、またはカップリングゲルに対するアレルギー。

  • パートII:眼外傷の再建的管理のための3Dモデリングに向けて

    1) 未管理の眼球開放損傷または重度の眼変形; 2) 検査の耐容を妨げる重度の全身疾患; 3) CT画像診断の禁忌(例:頭部/顔面領域の金属インプラント、妊娠、授乳中)または造影剤アレルギー/有害反応の既往。

  • パートIII:眼内レンズ(IOL)空間位置の3Dモデリングに向けて

    1) IOL位置が不明確または記録された挿入失敗; 2) 画像診断に影響する角膜混濁または重度の瞳孔異常; 3) 術中または術後合併症によるIOL不安定性で画像診断が不可能な場合;4) 眼球開放損傷または重度の眼変形; 5) 検査の耐容を妨げる重度の全身疾患; 6) Bモード超音波検査またはUBMの禁忌、画像診断を妨げる状態、またはカップリングゲルに対するアレルギー。

  • パートIV:虹彩/瞳孔異常を伴う白内障の3Dモデリングに向けて

    1) 画像診断を妨げる角膜混濁または前房出血; 2) 画像診断を妨げる重度の眼球全体の変形; 3) 検査または経過観察の耐容を妨げる重度の全身疾患; 4) Bモード超音波検査またはUBMの禁忌、画像診断を妨げる状態、またはカップリングゲルに対するアレルギー。

  • パートV:後眼部疾患を伴う白内障の3Dモデリングに向けて

    1) 効果的な3Dモデル再構築を妨げる前眼部と後眼部の両方の重度の構造変形; 2) 検査または経過観察の耐容を妨げる重度の全身疾患; 3) Bモード超音波検査またはUBMの禁忌、画像診断を妨げる状態、またはカップリングゲルに対するアレルギー。

  • パートVI:正常対照群 1) 重度の眼外傷または眼科手術の既往; 2) 角膜混濁、重度のドライアイ、涙液層異常、前眼部疾患、または有意な網膜疾患を含む画像品質に影響する状態; 3) 検査の耐容を妨げる重度の全身疾患; 4) CT画像診断の禁忌(例:頭部/顔面領域の金属インプラント、妊娠、授乳中)または造影剤アレルギー/有害反応の既往。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
先天性異常に関連する水晶体疾患のための3Dモデリングに向けて
第Ⅰ部:先天発達異常を伴う水晶体疾患の診断と治療における完全三次元モデリングの探求と研究
眼外傷の再建的管理に向けた3Dモデリング
パートII:眼外傷の再建と治療のための完全三次元モデリングに関する探求と研究
IOL空間位置決めのための3Dモデリングに向けて
第III部:人工水晶体眼の空間位置決めのための完全三次元モデリングに関する探求と研究
虹彩・瞳孔異常を伴う白内障のための3Dモデリングに向けて
第四部:虹彩または瞳孔異常を有する白内障患者のための完全三次元モデリングに関する探求と研究
後眼部疾患を伴う白内障の3Dモデリングに向けて
第V部:後眼部疾患を有する白内障患者の管理と治療のための完全な三次元モデリングに関する探求と研究
正常対照群
構造的に重大な眼疾患のない個人を対象とした完全な三次元モデリングの探求と研究は、正常対照群として役立てられた。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
前眼部 SS-OCT 定量結果
時間枠:術前、および術後1週間、1か月、3か月
前眼部SS-OCT画像結果の定量化
術前、および術後1週間、1か月、3か月
コンピュータ断層撮影
時間枠:手術前、および術後1週間、1か月、3か月
眼窩CT画像結果の定量化
手術前、および術後1週間、1か月、3か月
Bスキャン超音波検査
時間枠:術前、および術後1週間、1カ月、3カ月時点
眼のB超音波画像結果の定量化
術前、および術後1週間、1カ月、3カ月時点
超音波バイオマイクロスコープ
時間枠:術前、および術後1週間、1ヶ月、3ヶ月
眼UBM検査結果の定量化
術前、および術後1週間、1ヶ月、3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
IOL傾斜偏位ELP
時間枠:手術前、および術後1週間、1ヶ月、3ヶ月
SS-OCTを使用してIOLの有効位置を記録する。
手術前、および術後1週間、1ヶ月、3ヶ月
手術記録
時間枠:手術中
術中記録には、外科的手技、灌流システムのパラメーター、超音波乳化吸引装置のエネルギー、その他の関連情報が含まれていました。
手術中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Wen Xu, Phd、Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月1日

一次修了 (推定)

2025年12月31日

研究の完了 (推定)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年12月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月22日

最初の投稿 (実際)

2026年1月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月22日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2025-1229

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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