Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Täysi 3D-silmän mallinnus linssitautien diagnosoinnissa ja hoidossa silmän rakenteiden häiriöiden yhteydessä

maanantai 22. joulukuuta 2025 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Täysi 3D-silmämallinnus linssitautien diagnosoinnissa ja hoidossa silmän rakenteiden häiriöillä

Potilailla, joilla on monimutkaiset kaihia, on usein esiintyviä tilallisia poikkeamia linssissä ja sen ympärillä olevissa kudoksissa – mukaan lukien sekä etu- että takasilmän osat. Tarkkojen preoperatiivisten arviointityökalujen ja standardoitujen kirurgisten protokollien puutteen vuoksi nämä tapaukset liittyvät lisääntyneeseen kirurgiseen monimutkaisuuteen ja vaikeuteen, mikä usein johtaa alhaisiin näkölopputulemiin. Siksi tämä tutkimus tutkii etusegmentin kolmiulotteista rekonstruointimenetelmää perustuen pyyhkäisy-lähde-optiseen koherenssitomografiaan (SS-OCT). Integroimalla kuvantamistietoja CT:stä, B-skannausultraäänestä ja ultraäänibiomikroskopiasta (UBM) rakennetaan täysi kolmiulotteinen silmämalli, joka mahdollistaa sen koko rakenteen objektiivisen ja kvantitatiivisen arvioinnin. Tämä lähestymistapa pyrkii tarjoamaan arvokasta viitettä kirurgiseen suunnitteluun ja ennusteiden arviointiin linssitautien yhteydessä, joihin liittyy silmän tilallisia rakenteellisia poikkeamia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilailla, joilla on monimutkaiset kaihia, linssin sameudet liittyvät usein tilallisiin rakenteellisiin häiriöihin tai poikkeamiin, jotka kattavat sekä linssin itse että sen ympärillä olevat kudokset, mukaan lukien silmän etu- ja takaosat. Tarkkojen leikkaukseen valmistautumisen arviointityökalujen ja standardoitujen kirurgisten protokollien puutteen vuoksi nämä tapaukset ovat leikkausteknisesti monimutkaisempia ja vaativampia, mikä usein johtaa alhaisempaan lopputulokseen. Siksi leikkausta edeltävä objektiivinen määrällinen analyysi etuosan, takaosan ja koko silmämunan kolmiulotteisesta morfologiasta ja tilasuhteista on ratkaisevan tärkeää leikkauksen suunnittelussa, komplikaatioiden ehkäisyssä ja leikkauksen jälkeisen näön toipumisessa.

Tämä tutkimus käyttää retrospektiivistä tutkimusasetelmaa. Monimuotoisia kuvantamisjärjestelmiä – mukaan lukien etuosan pyyhkäisy-lähde-optinen koherenssitomografia (SS-OCT), CT, B-skaanausultraääni ja ultraäänibiomikroskopia (UBM) – hyödyntäen pyrimme kehittämään menetelmiä koko silmän kolmiulotteiseksi rekonstruoimiseksi. Tavoitteena on rakentaa kattava kolmiulotteinen silmämalli, joka sisältää sarveiskalvon, etukammion, värikalvon, kulmakammion, linssin, lasiaisontelon, verkkokalvon ja siihen liittyvät pohjakalvostruktuurit.

Tätä mallia käytetään linssitautien morfologisten ja tilallisten muutosten kattavaan analysointiin, jotka liittyvät silmän tilallisiin poikkeamiin, tarjoten objektiivisen määrällisen kuvauksen. Lisäksi tutkimus vahvistaa tämän täyden kolmiulotteisen silmämallin tehokkuuden tämän laajan sairausryhmän kliinisessä diagnosoinnissa, leikkauksen suunnittelussa ja ennusteiden arvioinnissa. Lopuksi sen tavoitteena on luoda objektiiviset, määrälliset viitestandardit silmän tilallisia rakenteellisia häiriöitä monimutkaistavien linssitautien tarkkaan diagnosointiin ja hoitoon.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310009
        • Rekrytointi
        • Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine,
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämän projektin tiedot kerättiin potilailta, jotka kävivät Zhejiangin yliopiston lääketieteen koulun toisessa liitännäissairaalassa 1. tammikuuta 2020 – 31. joulukuuta 2025.

Kuvaus

Inkluusio-kriteerit:

  • Osa I: 3D-mallinnukseen linssihäiriöille, jotka liittyvät synnynnäisiin anomalioihin

    1) Diagnosoitu linssihäiriöitä, kuten linssin subluxaatio tai muodonmuutos kuvantamisen (rakovalolamppu, UBM) tai kliinisen tutkimuksen perusteella, yhdistettynä olosuhteisiin kuten megalokornea, mikrokornea, nanoftalmia, keratokonus tai iiriksen koloboma; 2) Silmän rakenteiden olemassaolo, jotka voidaan kuvata; 3) Kyky yhteistyöhön ja asiaankuuluvien tutkimusten suorittamiseen, mukaan lukien B-skannausultraääni, UBM ja etusegmentin SS-OCT.

  • Osa II: 3D-mallinnukseen silmäntrauman rekonstruktiiviseen hoitoon 1) Diagnosoitu aiemmasta tai stabiloituneesta korneatraumasta, traumaattisesta kaiheesta tai iiriksen vauriosta, kanssa tai ilman liittyvää lasiaisvenytystä tai verkkokalvon vaurioita; 2) Potilaat, joilla on hoidettu avoin globusvamma, suljetut haavat ja ei endoftalmiittia; 3) Kyky yhteistyöhön ja asiaankuuluvien tutkimusten suorittamiseen, mukaan lukien B-skannausultraääni, UBM, etusegmentin SS-OCT ja CT.
  • Osa III: 3D-mallinnukseen IOL:n spatiaaliseen sijoittumiseen 1) Potilaat, joille on tehty kaihinpoisto sisälinssi-implantilla (pussissa tai skleraan kiinnitetty); 2) Vakaa IOL:n asento implantointiin jälkeen ja selkeä dokumentointi IOL-parametreista; 3) Kyky yhteistyöhön ja asiaankuuluvien tutkimusten suorittamiseen, mukaan lukien B-skannausultraääni, UBM ja etusegmentin SS-OCT.
  • Osa IV: 3D-mallinnukseen kaihille iiriksen/pupillin poikkeavuuksilla

    1. Potilaat, joilla on iiriksen morfologisia tai asennollisia poikkeavuuksia aiemman uveiitin, trauman tai kehityshäiriöiden vuoksi (esim. iiriksen atrofia, synekiat, iridodialyysi, polykoria, pupillikalvon jäänteet); 2) Kyky yhteistyöhön ja asiaankuuluvien tutkimusten suorittamiseen, mukaan lukien B-skannausultraääni, UBM ja etusegmentin SS-OCT.
  • Osa V: 3D-mallinnukseen kaihille takasegmentin sairauksilla

    1) Potilaat, joilla on erilaisia takasegmentin lasiais-verkkokalvosairauksia (esim. lasiaisvenytys tai -proliferaatio, makulareikä, epiretinaalikalvo), kanssa tai ilman etusegmentin spatiaalisia rakennepoikkeavuuksia; 2) Kyky yhteistyöhön ja asiaankuuluvien tutkimusten suorittamiseen, mukaan lukien B-skannausultraääni, UBM sekä etu-/takasegmentin SS-OCT.

  • Osa VI: Normaali kontrolliryhmä

    1. Ei merkittäviä rakenteellisia silmäsairauksia; 2) Terveet toisen silmän potilaat, joilla on yksipuolinen silmäntrauma osasta II, ilman huomattavia etu- tai takasegmentin poikkeavuuksia; 3) Kyky yhteistyöhön ja asiaankuuluvien tutkimusten suorittamiseen, mukaan lukien B-skannausultraääni, UBM, etu-/takasegmentin SS-OCT ja CT.

Ekskluusio-kriteerit:

  • Osa I: 3D-mallinnukseen linssihäiriöille, jotka liittyvät synnynnäisiin anomalioihin

    1) Samanaikainen avoin globusvamma tai vakava silmän muodonmuutos; 2) Liiallinen kornean sameus tai vakava turvotus, joka johtaa riittämättömään kuvanlaatuun; 3) Vakava kuiva silmä tai kyynelfilmipoikkeavuudet, jotka vaikuttavat kuvantamiseen;4) Vakava silmän rakenteellinen muodonmuutos, joka estää tehokkaan 3D-mallin rekonstruktion; 5) Vakava systeminen sairaus, joka estää tutkimuksen sietämisen; 6) Kontraindikaatiot B-skannausultraäänelle tai UBM:lle, olosuhteet, jotka heikentävät kuvantamista, tai allergia kytkentägeelille.

  • Osa II: 3D-mallinnukseen silmäntrauman rekonstruktiiviseen hoitoon

    1) Hoitamaton avoin globusvamma tai vakava silmän muodonmuutos; 2) Vakava systeminen sairaus, joka estää tutkimuksen sietämisen; 3) Kontraindikaatiot CT-kuvantamiseen (esim. metalliset implantit pää/kasvoalueella, raskaus, imetys) tai anamneesi kontrastiaineallergiasta/haitallisista reaktioista.

  • Osa III: 3D-mallinnukseen IOL:n spatiaaliseen sijoittumiseen

    1) Epäselvä IOL:n asento tai dokumentoitu implantointiepäonnistuminen; 2) Kornean sameus tai vakava pupillin poikkeavuus, joka vaikuttaa kuvantamiseen; 3) IOL:n epävakaus leikkauksen aikaisista tai jälkeisistä komplikaatioista johtuen, mikä estää kuvantamisen;4) Avoin globusvamma tai vakava silmän muodonmuutos; 5) Vakava systeminen sairaus, joka estää tutkimuksen sietämisen; 6) Kontraindikaatiot B-skannausultraäänelle tai UBM:lle, olosuhteet, jotka heikentävät kuvantamista, tai allergia kytkentägeelille.

  • Osa IV: 3D-mallinnukseen kaihille iiriksen/pupillin poikkeavuuksilla

    1) Kornean sameus tai hypheema, joka estää kuvantamisen; 2) Vakava globaali silmän muodonmuutos, joka estää kuvantamisen; 3) Vakava systeminen sairaus, joka estää tutkimuksen tai seurannan sietämisen; 4) Kontraindikaatiot B-skannausultraäänelle tai UBM:lle, olosuhteet, jotka heikentävät kuvantamista, tai allergia kytkentägeelille.

  • Osa V: 3D-mallinnukseen kaihille takasegmentin sairauksilla

    1) Vakava rakenteellinen muodonmuutos sekä etu- että takasegmentissä, joka estää tehokkaan 3D-mallin rekonstruktion; 2) Vakava systeminen sairaus, joka estää tutkimuksen tai seurannan sietämisen; 3) Kontraindikaatiot B-skannausultraäänelle tai UBM:lle, olosuhteet, jotka heikentävät kuvantamista, tai allergia kytkentägeelille.

  • Osa VI: Normaali kontrolliryhmä 1) Anamneesi vakavasta silmäntraumasta tai silmäleikkauksesta; 2) Olosuhteet, jotka vaikuttavat kuvanlaatuun, mukaan lukien kornean sameus, vakava kuiva silmä, kyynelfilmipoikkeavuudet, etusegmentin sairaus tai merkittävä verkkokalvopatologia; 3) Vakava systeminen sairaus, joka estää tutkimuksen sietämisen; 4) Kontraindikaatiot CT-kuvantamiseen (esim. metalliset implantit pää/kasvoalueella, raskaus, imetys) tai anamneesi kontrastiaineallergiasta/haitallisista reaktioista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Kohti 3D-mallinnusta synnynnäisten poikkeavuuksien yhteydessä esiintyviin linssisairauksiin
Osa I: Täyden kolmiulotteisen mallintamisen tutkimus ja tutkimus linssitautien diagnosoinnissa ja hoidossa synnynnäisillä kehityshäiriöillä
Kohti 3D-mallinnusta silmävammojen rekonstruktiivisen hoidon hallinnassa
Osa II: Tutkimus täydellisen kolmiulotteisen mallinnuksen käytöstä silmävammojen rekonstruktiossa ja hoidossa
Kohti IOL:n spatiaalisen sijoittelun 3D-mallinnusta
Osa III: Pseudofakisten silmien tilallisen sijoittamisen täysi kolmiulotteinen mallintaminen – tutkimus ja kehittäminen
Kohti 3D-mallinnusta kaihiaurinkoihin, joissa on iiris- tai pupillipoikkeavuuksia
Osa IV: Kokeilu ja tutkimus täydellisestä kolmiulotteisesta mallintamisesta kaihileikkauksen potilaille, joilla on värikalvo- tai pupillipoikkeavuuksia
Kohti 3D-mallinnusta kaihiaivohalkeamien kanssa yhdessä takaosan sairauksista
Osa V: Täysiä kolmiulotteisia malleja koskeva tutkimus ja kehittäminen kaihileikkausten jälkeisten takaosan sairauksien hoidossa ja hallinnassa
Normaali Kontrolliryhmä
Tutkimus täydellisestä kolmiulotteisesta mallinnuksesta henkilöille, joilla ei ole merkittäviä rakenteellisia silmäsairauksia, toimi normaalina kontrolliryhmänä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anterior Segment SS-OCT Kvantitatiiviset Tulokset
Aikaikkuna: Ennen leikkausta sekä leikkauksen jälkeen 1 viikon, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kohdalla
Anterior segmentin SS-OCT-kuvantumistulosten kvantifiointi
Ennen leikkausta sekä leikkauksen jälkeen 1 viikon, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kohdalla
Tietokonetomografia
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, sekä leikkauksen jälkeen 1 viikon, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kohdalla
Silmän CT-kuvantamis­tulosten kvantifiointi
Ennen leikkausta, sekä leikkauksen jälkeen 1 viikon, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kohdalla
B-skannausultrasonografia
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, ja leikkauksen jälkeen 1 viikon, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kohdalla
Silmien B-ultraäänikuvantamistulosten kvantifiointi
Ennen leikkausta, ja leikkauksen jälkeen 1 viikon, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kohdalla
Ultraäänibiomikroskooppi
Aikaikkuna: Preoperatiivisesti ja postoperatiivisesti 1 viikon, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kohdalla
Silmän UBM-tutkimuksen tulosten kvantifiointi
Preoperatiivisesti ja postoperatiivisesti 1 viikon, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IOL:n kallistus dekesteraatio ELP
Aikaikkuna: Preoperatiivisesti sekä postoperatiivisesti 1 viikon, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kohdalla
SS-OCT:llä IOL:n tehollisen asennon tallentaminen.
Preoperatiivisesti sekä postoperatiivisesti 1 viikon, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kohdalla
Kirurginen potilaskertomus
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
Intraoperatiivinen dokumentointi sisälsi kirurgiset toimenpiteet, kastelujärjestelmän parametrit, fakoemulsifikaation energian ja muuta asiaankuuluvaa tietoa.
Leikkauksen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Wen Xu, Phd, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 7. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025-1229

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa