Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Полное 3D моделирование глаза в диагностике и лечении заболеваний хрусталика при нарушениях структур глаза

22 декабря 2025 г. обновлено: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Полное 3D моделирование глаза в диагностике и лечении заболеваний хрусталика с нарушениями структур глаза

У пациентов со сложными катарактами часто наблюдаются пространственные аномалии в хрусталике и окружающих его тканях, включая как передний, так и задний сегменты глаза. Из-за отсутствия точных инструментов предоперационной оценки и стандартизированных хирургических протоколов такие случаи связаны с повышенной хирургической сложностью и трудностями, что часто приводит к неоптимальным зрительным результатам. Поэтому данное исследование изучает метод трехмерной реконструкции переднего сегмента на основе оптической когерентной томографии с источником развертки (SS-OCT). Путем интеграции данных визуализации КТ, В-сканирующего ультразвука и ультразвуковой биомикроскопии (УБМ) строится полная трехмерная модель глаза, позволяющая проводить объективную и количественную оценку всей его структуры. Данный подход направлен на предоставление ценного ориентира для хирургического планирования и прогностической оценки при заболеваниях хрусталика, сопровождающихся пространственными структурными аномалиями глаза.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

У пациентов со сложными катарактами помутнения хрусталика часто сопровождаются нарушениями или аномалиями пространственной структуры, затрагивающими как сам хрусталик, так и окружающие ткани, включая передний и задний сегменты глаза. Из-за отсутствия точных инструментов предоперационной оценки и стандартизированных хирургических протоколов эти случаи представляют более высокую хирургическую сложность и технические трудности, часто приводя к неоптимальным результатам. Поэтому предоперативный объективный количественный анализ трехмерной морфологии и пространственных взаимоотношений переднего сегмента, заднего сегмента и всего глазного яблока имеет решающее значение для планирования операции, предотвращения осложнений и послеоперационного восстановления зрения.

В данном исследовании используется ретроспективный дизайн. С помощью мультимодальных систем визуализации, включая переднесегментную томографию с источником сканирования (SS-OCT), КТ, В-сканирующую ультразвуковую диагностику и ультразвуковую биомикроскопию (УБМ), мы стремимся изучить методы полной трехмерной реконструкции глаза. Цель состоит в создании комплексной 3D-модели глаза, включающей роговицу, переднюю камеру, радужку, угол, хрусталик, стекловидное тело, сетчатку и связанные структуры глазного дна.

Эта модель будет использоваться для всестороннего анализа морфологических и пространственных изменений при заболеваниях хрусталика, связанных с аномалиями пространства глаза, обеспечивая объективное количественное описание. Кроме того, исследование позволит проверить эффективность этой полной 3D-модели глаза в клинической диагностике, планировании операций и оценке прогноза для этой широкой категории состояний. В конечном итоге, оно направлено на установление объективных, количественных эталонных стандартов для точной диагностики и лечения заболеваний хрусталика, осложненных нарушениями пространственной структуры глаза.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Wen Xu, Phd
  • Номер телефона: +86-13858185223
  • Электронная почта: xuwen2003@zju.edu.cn

Места учебы

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310009
        • Рекрутинг
        • Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine,
        • Контакт:
          • Wen Xu, Phd
          • Номер телефона: 86+ 13858185223
          • Электронная почта: xuwen2003@zju.edu.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Данные для этого проекта были собраны у пациентов, посетивших Вторую дочернюю больницу Медицинской школы Чжэцзянского университета с 1 января 2020 года по 31 декабря 2025 года.

Описание

Критерии включения:

  • Часть I: Создание 3D-моделей для нарушений хрусталика, связанных с врожденными аномалиями

    1) Диагностированные нарушения хрусталика, такие как подвывих или деформация, с помощью визуализации (щелевая лампа, УБМ) или клинического обследования, в сочетании с такими состояниями, как мегалокорнеа, микрокорнеа, нанофтальм, кератоконус или колобома радужки; 2) Наличие визуализируемых структур глаза; 3) Способность сотрудничать и проходить соответствующие обследования, включая В-сканирование ультразвуком, УБМ и SS-OCT переднего сегмента.

  • Часть II: Создание 3D-моделей для реконструктивного лечения травм глаза 1) Диагностированные ранее или стабилизированные травмы роговицы, травматическая катаракта или повреждения радужки, с сопутствующей витреальной тракцией или повреждением сетчатки или без них; 2) Пациенты с проникающими ранениями глазного яблока, которые были пролечены, с закрытыми ранами и без эндофтальмита; 3) Способность сотрудничать и проходить соответствующие обследования, включая В-сканирование ультразвуком, УБМ, SS-OCT переднего сегмента и КТ.
  • Часть III: Создание 3D-моделей для пространственного позиционирования ИОЛ 1) Пациенты, перенесшие экстракцию катаракты с имплантацией интраокулярной линзы (ИОЛ) (в капсульный мешок или склеральную фиксацию); 2) Стабильное положение ИОЛ после имплантации с четкой документацией параметров ИОЛ; 3) Способность сотрудничать и проходить соответствующие обследования, включая В-сканирование ультразвуком, УБМ и SS-OCT переднего сегмента.
  • Часть IV: Создание 3D-моделей для катаракт с аномалиями радужки/зрачка

    1. Пациенты с морфологическими или позиционными аномалиями радужки вследствие предшествующего увеита, травмы или аномалий развития (например, атрофия радужки, синехии, иридодиализ, поликория, остатки зрачковой мембраны); 2) Способность сотрудничать и проходить соответствующие обследования, включая В-сканирование ультразвуком, УБМ и SS-OCT переднего сегмента.
  • Часть V: Создание 3D-моделей для катаракт с заболеваниями заднего сегмента

    1) Пациенты с различными заболеваниями стекловидного тела и сетчатки заднего сегмента (например, витреальная тракция или пролиферация, макулярное отверстие, эпиретинальная мембрана), с аномалиями пространственной структуры переднего сегмента или без них; 2) Способность сотрудничать и проходить соответствующие обследования, включая В-сканирование ультразвуком, УБМ и SS-OCT переднего/заднего сегментов.

  • Часть VI: Группа нормального контроля

    1. Отсутствие значительных структурных заболеваний глаз; 2) Здоровые парные глаза пациентов с односторонней травмой глаза из Части II, без заметных аномалий переднего или заднего сегмента; 3) Способность сотрудничать и проходить соответствующие обследования, включая В-сканирование ультразвуком, УБМ, SS-OCT переднего/заднего сегментов и КТ.

Критерии исключения:

  • Часть I: Создание 3D-моделей для нарушений хрусталика, связанных с врожденными аномалиями

    1) Сопутствующее проникающее ранение глазного яблока или тяжелая деформация глаза; 2) Чрезмерное помутнение роговицы или тяжелый отек, приводящие к неудовлетворительному качеству изображения; 3) Тяжелый синдром сухого глаза или аномалии слезной пленки, влияющие на визуализацию;4) Тяжелая деформация структур глаза, препятствующая эффективной реконструкции 3D-модели; 5) Тяжелое системное заболевание, препятствующее переносимости обследования; 6) Противопоказания к В-сканированию ультразвуком или УБМ, состояния, ухудшающие визуализацию, или аллергия на контактный гель.

  • Часть II: Создание 3D-моделей для реконструктивного лечения травм глаза

    1) Непролеченное проникающее ранение глазного яблока или тяжелая деформация глаза; 2) Тяжелое системное заболевание, препятствующее переносимости обследования; 3) Противопоказания к КТ-визуализации (например, металлические имплантаты в области головы/лица, беременность, лактация) или анамнез аллергии/неблагоприятных реакций на контрастное вещество.

  • Часть III: Создание 3D-моделей для пространственного позиционирования ИОЛ

    1) Нечеткое положение ИОЛ или документально подтвержденная неудачная имплантация; 2) Помутнение роговицы или тяжелая аномалия зрачка, влияющие на визуализацию; 3) Нестабильность ИОЛ вследствие интра- или послеоперационных осложнений, препятствующих визуализации;4) Проникающее ранение глазного яблока или тяжелая деформация глаза; 5) Тяжелое системное заболевание, препятствующее переносимости обследования; 6) Противопоказания к В-сканированию ультразвуком или УБМ, состояния, ухудшающие визуализацию, или аллергия на контактный гель.

  • Часть IV: Создание 3D-моделей для катаракт с аномалиями радужки/зрачка

    1) Помутнение роговицы или гифема, препятствующие визуализации; 2) Тяжелая общая деформация глаза, препятствующая визуализации; 3) Тяжелое системное заболевание, препятствующее переносимости обследования или наблюдения; 4) Противопоказания к В-сканированию ультразвуком или УБМ, состояния, ухудшающие визуализацию, или аллергия на контактный гель.

  • Часть V: Создание 3D-моделей для катаракт с заболеваниями заднего сегмента

    1) Тяжелая структурная деформация как переднего, так и заднего сегментов, препятствующая эффективной реконструкции 3D-модели; 2) Тяжелое системное заболевание, препятствующее переносимости обследования или наблюдения; 3) Противопоказания к В-сканированию ультразвуком или УБМ, состояния, ухудшающие визуализацию, или аллергия на контактный гель.

  • Часть VI: Группа нормального контроля 1) Анамнез тяжелой травмы глаза или глазной хирургии; 2) Состояния, влияющие на качество визуализации, включая помутнение роговицы, тяжелый синдром сухого глаза, аномалии слезной пленки, заболевание переднего сегмента или значительную патологию сетчатки; 3) Тяжелое системное заболевание, препятствующее переносимости обследования; 4) Противопоказания к КТ-визуализации (например, металлические имплантаты в области головы/лица, беременность, лактация) или анамнез аллергии/неблагоприятных реакций на контрастное вещество.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
К 3D-моделированию нарушений хрусталика, связанных с врожденными аномалиями
Часть I: Исследование и разработка методов полного трехмерного моделирования в диагностике и лечении заболеваний хрусталика с врожденными аномалиями развития
К 3D-моделированию для реконструктивного лечения травм глаза
Часть II: Исследование и разработка полного трехмерного моделирования для реконструкции и лечения травм глаза
К 3D-моделированию для пространственного позиционирования ИОЛ
Часть III: Исследование и разработка полного трехмерного моделирования для пространственного позиционирования псевдофакичных глаз
К моделированию катаракты в 3D с аномалиями радужки/зрачка
Часть IV: Исследование и разработка полного трехмерного моделирования для пациентов с катарактой с аномалиями радужки или зрачка
К созданию 3D-моделирования катаракты с заболеваниями заднего сегмента
Часть V: Исследование и разработка полного трехмерного моделирования для управления и лечения пациентов с катарактой и заболеваниями заднего сегмента глаза
Группа нормального контроля
Исследование и изучение полного трёхмерного моделирования у лиц без значительных структурных заболеваний глаз служило контрольной группой нормы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количественные результаты SS-OCT переднего сегмента
Временное ограничение: Предоперационно, а также после операции через 1 неделю, 1 месяц и 3 месяца
Количественная оценка результатов визуализации переднего сегмента методом SS-OCT
Предоперационно, а также после операции через 1 неделю, 1 месяц и 3 месяца
Компьютерная томография
Временное ограничение: До операции и после операции через 1 неделю, 1 месяц и 3 месяца
Количественная оценка результатов КТ-исследования глаза
До операции и после операции через 1 неделю, 1 месяц и 3 месяца
B-сканирующая ультразвуковая диагностика
Временное ограничение: До операции, а также после операции через 1 неделю, 1 месяц и 3 месяца
Количественная оценка результатов УЗИ глаз
До операции, а также после операции через 1 неделю, 1 месяц и 3 месяца
Ультразвуковой биомикроскоп
Временное ограничение: До операции, а также после операции через 1 неделю, 1 месяц и 3 месяца
Количественная оценка результатов ультразвуковой биомикроскопии глаза
До операции, а также после операции через 1 неделю, 1 месяц и 3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
IOL наклон децентрация ELP
Временное ограничение: До операции и после операции через 1 неделю, 1 месяц и 3 месяца
Использование SS-OCT для регистрации эффективного положения интраокулярной линзы.
До операции и после операции через 1 неделю, 1 месяц и 3 месяца
Хирургическая запись
Временное ограничение: Во время операции
Внутриоперационная документация включала хирургические процедуры, параметры ирригационной системы, энергию факоэмульсификации и другую соответствующую информацию.
Во время операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Wen Xu, Phd, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2025-1229

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться