Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Volledig 3D-oogmodel in de diagnose en behandeling van lensziekten met oogstructuurstoornissen

Volledige 3D-oogmodellering bij de diagnose en behandeling van lensziekten met oogstructuurstoornissen

Bij patiënten met complexe staar zijn ruimtelijke afwijkingen in de lens en het omringende weefsel – zowel in het voorste als het achterste oogsegment – vaak aanwezig. Door het ontbreken van nauwkeurige preoperatieve beoordelingsinstrumenten en gestandaardiseerde chirurgische protocollen, gaan deze gevallen gepaard met een verhoogde chirurgische complexiteit en moeilijkheid, wat vaak leidt tot suboptimale visuele resultaten. Daarom onderzoekt deze studie een driedimensionale reconstructiemethode voor het voorste segment op basis van swept-source optische coherentietomografie (SS-OCT). Door beeldvormingsgegevens van CT, B-scan echografie en echografie biomicroscopie (UBM) te integreren, wordt een volledig driedimensionaal model van het oog geconstrueerd om een objectieve en kwantitatieve evaluatie van de gehele structuur mogelijk te maken. Deze benadering beoogt een waardevolle referentie te bieden voor chirurgische planning en prognostische beoordeling bij lensaandoeningen die gepaard gaan met oculaire ruimtelijke structurele afwijkingen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Bij patiënten met complexe staar gaan lensopaciteiten vaak gepaard met ruimtelijke structurele stoornissen of afwijkingen die zowel de lens zelf als de omliggende weefsels betreffen, inclusief de voorste en achterste oogsegmenten. Door het gebrek aan nauwkeurige preoperatieve beoordelingsinstrumenten en gestandaardiseerde chirurgische protocollen vormen deze gevallen een hogere chirurgische complexiteit en technische moeilijkheid, wat vaak resulteert in suboptimale resultaten. Daarom is preoperatieve objectieve kwantitatieve analyse van de driedimensionale morfologie en ruimtelijke relaties van het voorste segment, achterste segment en de gehele oogbol cruciaal voor chirurgische planning, preventie van complicaties en postoperatief visueel herstel.<\/p>

Deze studie hanteert een retrospectief onderzoeksontwerp. Met behulp van multimodale beeldvormingssystemen - inclusief voorste segment swept-source optische coherentietomografie (SS-OCT), CT, B-scan echografie en ultrageluid biomicroscopie (UBM) - streven we ernaar methoden voor volledige oog driedimensionale reconstructie te verkennen. Het doel is een uitgebreid 3D oogmodel te construeren dat het hoornvlies, voorste oogkamer, iris, kamerhoek, lens, glasvochtruimte, netvlies en gerelateerde fundusstructuren omvat.<\/p>

Dit model zal worden gebruikt om morfologische en ruimtelijke veranderingen in lensziekten geassocieerd met oculaire ruimtelijke afwijkingen uitgebreid te analyseren, en een objectieve kwantitatieve beschrijving te bieden. Bovendien zal de studie de effectiviteit van dit volledige 3D oogmodel valideren voor klinische diagnose, chirurgische planning en prognosebeoordeling voor deze brede categorie aandoeningen. Uiteindelijk streeft het ernaar objectieve, kwantitatieve referentiestandaarden vast te stellen voor de nauwkeurige diagnose en behandeling van lensziekten gecompliceerd door oculaire ruimtelijke structurele stoornissen.<\/p>

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
        • Werving
        • Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine,
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De gegevens voor dit project zijn verzameld van patiënten die het Tweede Geaffilieerde Ziekenhuis, School of Geneeskunde, Zhejiang University bezochten van 1 januari 2020 tot 31 december 2025.

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Deel I: Naar 3D-modellering voor lensstoornissen geassocieerd met congenitale afwijkingen

    1) Gediagnosticeerd met lensstoornissen zoals lenssubluxatie of -misvorming via beeldvorming (spleetlamp, UBM) of klinisch onderzoek, gecombineerd met aandoeningen zoals megalocornea, microcornea, nanophthalmos, keratoconus of iriskoloboom; 2) Aanwezigheid van beeldvormbare oogstructuren; 3) In staat om samen te werken met en relevante onderzoeken te voltooien, waaronder B-scan echografie, UBM en voorsegment SS-OCT.

  • Deel II: Naar 3D-modellering voor reconstructief beheer van oogtrauma 1) Gediagnosticeerd met eerder of gestabiliseerd hoornvliestrauma, traumatische cataract of irisletsel, met of zonder geassocieerde glasvochttractie of netvliesschade; 2) Patiënten met open-globe-letsels die behandeld zijn, met gesloten wonden en geen endoftalmitis; 3) In staat om samen te werken met en relevante onderzoeken te voltooien, waaronder B-scan echografie, UBM, voorsegment SS-OCT en CT.
  • Deel III: Naar 3D-modellering voor IOL-ruimtelijke positionering 1) Patiënten die cataractextractie met intraoculaire lens (IOL) implantatie hebben ondergaan (in-the-bag of sclera-gefixeerd); 2) Stabiele IOL-positie na implantatie met duidelijke documentatie van IOL-parameters; 3) In staat om samen te werken met en relevante onderzoeken te voltooien, waaronder B-scan echografie, UBM en voorsegment SS-OCT.
  • Deel IV: Naar 3D-modellering voor cataract met iris/pupilafwijkingen

    1. Patiënten met iris morfologische of positionele afwijkingen als gevolg van eerdere uveïtis, trauma of ontwikkelingsstoornissen (bijv. irisatrofie, synechiae, iridodialyse, polycorie, pupilmembraanresten); 2) In staat om samen te werken met en relevante onderzoeken te voltooien, waaronder B-scan echografie, UBM en voorsegment SS-OCT.
  • Deel V: Naar 3D-modellering voor cataract met achtersegmentziekten

    1) Patiënten met verschillende achtersegment glasvocht-netvliesziekten (bijv. glasvochttractie of -proliferatie, maculagat, epiretinaal membraan), met of zonder voorsegment ruimtelijke structurele afwijkingen; 2) In staat om samen te werken met en relevante onderzoeken te voltooien, waaronder B-scan echografie, UBM en voor-/achtersegment SS-OCT.

  • Deel VI: Normale controlegroep

    1. Geen significante structurele oogziekten; 2) Gezonde mede-ogen van unilaterale oogtrauma patiënten uit Deel II, zonder noemenswaardige voor- of achtersegmentafwijkingen; 3) In staat om samen te werken met en relevante onderzoeken te voltooien, waaronder B-scan echografie, UBM, voor-/achtersegment SS-OCT en CT.

Uitsluitingscriteria:

  • Deel I: Naar 3D-modellering voor lensstoornissen geassocieerd met congenitale afwijkingen

    1) Gelijktijdig open-globe-letsel of ernstige oogmisvorming; 2) Overmatige hoornvliestroebelheid of ernstig oedeem resulterend in onvoldoende beeldkwaliteit; 3) Ernstig droge ogen of traanfilmafwijkingen die beeldvorming beïnvloeden;4) Ernstige oogstructurele misvorming die effectieve 3D-modelreconstructie verhindert; 5) Ernstige systemische ziekte die tolerantie voor het onderzoek uitsluit; 6) Contra-indicaties voor B-scan echografie of UBM, aandoeningen die beeldvorming belemmeren, of allergie voor koppelgel.

  • Deel II: Naar 3D-modellering voor reconstructief beheer van oogtrauma

    1) Onbehandeld open-globe-letsel of ernstige oogmisvorming; 2) Ernstige systemische ziekte die tolerantie voor het onderzoek uitsluit; 3) Contra-indicaties voor CT-beeldvorming (bijv. metalen implantaten in het hoofd/gezichtsgebied, zwangerschap, lactatie) of voorgeschiedenis van contrastmiddelallergie/bijwerkingen.

  • Deel III: Naar 3D-modellering voor IOL-ruimtelijke positionering

    1) Onduidelijke IOL-positie of gedocumenteerde implantatiefalen; 2) Hoornvliestroebelheid of ernstige pupilafwijking die beeldvorming beïnvloedt; 3) IOL-instabiliteit door intra- of postoperatieve complicaties die beeldvorming verhinderen;4) Open-globe-letsel of ernstige oogmisvorming; 5) Ernstige systemische ziekte die tolerantie voor het onderzoek uitsluit; 6) Contra-indicaties voor B-scan echografie of UBM, aandoeningen die beeldvorming belemmeren, of allergie voor koppelgel.

  • Deel IV: Naar 3D-modellering voor cataract met iris/pupilafwijkingen

    1) Hoornvliestroebelheid of hyphema die beeldvorming verhindert; 2) Ernstige globale oogmisvorming die beeldvorming uitsluit; 3) Ernstige systemische ziekte die tolerantie voor onderzoek of follow-up uitsluit; 4) Contra-indicaties voor B-scan echografie of UBM, aandoeningen die beeldvorming belemmeren, of allergie voor koppelgel.

  • Deel V: Naar 3D-modellering voor cataract met achtersegmentziekten

    1) Ernstige structurele misvorming van zowel voor- als achtersegment die effectieve 3D-modelreconstructie verhindert; 2) Ernstige systemische ziekte die tolerantie voor onderzoek of follow-up uitsluit; 3) Contra-indicaties voor B-scan echografie of UBM, aandoeningen die beeldvorming belemmeren, of allergie voor koppelgel.

  • Deel VI: Normale controlegroep 1) Voorgeschiedenis van ernstig oogtrauma of oogchirurgie; 2) Aandoeningen die beeldkwaliteit beïnvloeden, waaronder hoornvliestroebelheid, ernstig droge ogen, traanfilmafwijkingen, voorsegmentziekte of significante netvliespathologie; 3) Ernstige systemische ziekte die tolerantie voor het onderzoek uitsluit; 4) Contra-indicaties voor CT-beeldvorming (bijv. metalen implantaten in het hoofd/gezichtsgebied, zwangerschap, lactatie) of voorgeschiedenis van contrastmiddelallergie/bijwerkingen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Naar 3D-modellering voor lensafwijkingen geassocieerd met congenitale anomalieën
Deel I: Verkenning en onderzoek naar volledige driedimensionale modellering in de diagnose en behandeling van lensaandoeningen met aangeboren ontwikkelingsanomalieën
Naar 3D-modellering voor reconstructief beheer van oculair trauma
Deel II: Onderzoek en verkenning naar volledige driedimensionale modellering voor de reconstructie en behandeling van oogtrauma
Naar 3D-modellering voor IOL-ruimtelijke positionering
Deel III: Verkenning en onderzoek naar volledige driedimensionale modellering voor de ruimtelijke positionering van pseudofake ogen
Naar 3D-modellering voor staar met iris-/pupilafwijkingen
Deel IV: Onderzoek naar volledig driedimensionale modellering voor cataractpatiënten met iris- of pupilafwijkingen
Naar 3D-modellering voor cataracten met aandoeningen van het achterste segment
Deel V: Verkenning en onderzoek naar volledig driedimensionaal modelleren voor het beheer en de behandeling van cataractpatiënten met ziekten van het achterste segment
Normale Controlegroep
Onderzoek naar en verkenning van volledige driedimensionale modellering voor personen zonder significante structurele oogziekten dienden als de normale controlegroep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwantitatieve resultaten van SS-OCT van het voorsegment
Tijdsspanne: Preoperatief, en postoperatief na 1 week, 1 maand en 3 maanden
Kwantificering van de anterieure segment SS-OCT-beeldvormingsresultaten
Preoperatief, en postoperatief na 1 week, 1 maand en 3 maanden
Computertomografie
Tijdsspanne: Preoperatief, en postoperatief na 1 week, 1 maand en 3 maanden
Kwantificering van oculaire CT-beeldvormingsresultaten
Preoperatief, en postoperatief na 1 week, 1 maand en 3 maanden
B-scan echografie
Tijdsspanne: Preoperatief, en postoperatief na 1 week, 1 maand en 3 maanden
Kwantificatie van de B-echografie resultaten van de ogen
Preoperatief, en postoperatief na 1 week, 1 maand en 3 maanden
Ultrasound Biomicroscoop
Tijdsspanne: Preoperatief, en postoperatief na 1 week, 1 maand en 3 maanden
Kwantificering van de resultaten van het oculaire UBM-onderzoek
Preoperatief, en postoperatief na 1 week, 1 maand en 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
IOL tilt decentratie ELP
Tijdsspanne: Preoperatief, en postoperatief op 1 week, 1 maand en 3 maanden
Het gebruik van SS-OCT om de effectieve positie van de IOL vast te leggen.
Preoperatief, en postoperatief op 1 week, 1 maand en 3 maanden
Chirurgisch Verslag
Tijdsspanne: Tijdens de operatie
De intraoperatieve documentatie omvatte chirurgische procedures, parameters van het irrigatiesysteem, energie voor phaco-emulsificatie en andere relevante informatie.
Tijdens de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wen Xu, Phd, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 december 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2025-1229

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren