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全三维眼部建模在伴有眼部结构异常的晶状体疾病诊断与治疗中的应用

全三维眼建模在伴有眼结构异常的晶状体疾病诊断与治疗中的应用

在复杂白内障患者中,晶状体及其周围组织(包括眼前段和眼后段)常存在空间结构异常。 由于缺乏精确的术前评估工具和标准化手术方案,此类病例手术复杂性和难度增加,常导致视力恢复不理想。 因此,本研究探索基于扫频光源光学相干断层扫描(SS-OCT)的眼前段三维重建方法。 通过整合CT、B超和超声生物显微镜(UBM)的成像数据,构建完整的眼球三维模型,以实现对整个眼球结构的客观定量评估。 该方法旨在为伴有眼部空间结构异常的晶状体疾病的手术规划和预后评估提供有价值的参考。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

在复杂白内障患者中,晶状体混浊常伴随空间结构紊乱或异常,涉及晶状体本身及其周围组织,包括眼前节和眼后节。 由于缺乏精确的术前评估工具和标准化手术方案,这些病例具有更高的手术复杂性和技术难度,常导致治疗效果不佳。 因此,术前对前节、后节及整个眼球的三维形态和空间关系进行客观定量分析,对于手术规划、并发症预防及术后视力恢复至关重要。

本研究采用回顾性研究设计。 通过多模态成像系统——包括眼前节扫频源光学相干断层扫描(SS-OCT)、CT、B超和超声生物显微镜(UBM)——我们旨在探索全眼三维重建的方法。 目标是构建一个全面的三维眼部模型,包括角膜、前房、虹膜、房角、晶状体、玻璃体腔、视网膜及相关眼底结构。

该模型将用于全面分析与眼部空间异常相关的晶状体疾病的形态和空间改变,提供客观定量描述。 此外,本研究将验证这一全三维眼部模型在该大类疾病的临床诊断、手术规划和预后评估中的有效性。 最终,旨在为伴有眼部空间结构紊乱的晶状体疾病的精确诊断和治疗建立客观、定量的参考标准。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

1200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
        • 招聘中
        • Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine,
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

该项目的数据采集自2020年1月1日至2025年12月31日期间就诊于浙江大学医学院附属第二医院的患者。

描述

纳入标准:

  • 第一部分:针对先天性异常相关晶状体疾病的3D建模

    1) 通过影像学(裂隙灯、UBM)或临床检查诊断为晶状体疾病(如晶状体半脱位或畸形),并伴有大角膜、小角膜、小眼球、圆锥角膜或虹膜缺损等病症;2) 存在可成像的眼部结构;3) 能够配合并完成相关检查,包括B超、UBM和前节SS-OCT。

  • 第二部分:针对眼外伤重建治疗的3D建模 1) 诊断为既往或已稳定的角膜外伤、外伤性白内障或虹膜损伤,伴或不伴有玻璃体牵拉或视网膜损伤;2) 开放性眼球损伤已处理,伤口闭合且无眼内炎;3) 能够配合并完成相关检查,包括B超、UBM、前节SS-OCT和CT。
  • 第三部分:针对人工晶状体空间定位的3D建模 1) 接受过白内障摘除并植入人工晶状体(囊袋内或巩膜固定)的患者;2) 植入后人工晶状体位置稳定,人工晶状体参数记录清晰;3) 能够配合并完成相关检查,包括B超、UBM和前节SS-OCT。
  • 第四部分:针对伴有虹膜/瞳孔异常的白内障的3D建模

    1. 因既往葡萄膜炎、外伤或发育异常导致虹膜形态或位置异常的患者(如虹膜萎缩、粘连、虹膜根部离断、多瞳症、瞳孔膜残留);2) 能够配合并完成相关检查,包括B超、UBM和前节SS-OCT。
  • 第五部分:针对伴有后节疾病的白内障的3D建模

    1) 患有各种后节玻璃体视网膜疾病的患者(如玻璃体牵拉或增殖、黄斑裂孔、视网膜前膜),伴或不伴有前节空间结构异常;2) 能够配合并完成相关检查,包括B超、UBM以及前/后节SS-OCT。

  • 第六部分:正常对照组

    1. 无明显结构性眼病;2) 第二部分中单侧眼外伤患者的健康对侧眼,无明显前节或后节异常;3) 能够配合并完成相关检查,包括B超、UBM、前/后节SS-OCT和CT。

排除标准:

  • 第一部分:针对先天性异常相关晶状体疾病的3D建模

    1) 同时存在开放性眼球损伤或严重眼部畸形;2) 角膜过度混浊或严重水肿导致图像质量不足;3) 严重干眼症或泪膜异常影响成像;4) 严重眼部结构畸形妨碍有效的3D模型重建;5) 严重全身性疾病无法耐受检查;6) B超或UBM检查禁忌症、影响成像的病症或对耦合剂过敏。

  • 第二部分:针对眼外伤重建治疗的3D建模

    1) 未经处理的开放性眼球损伤或严重眼部畸形;2) 严重全身性疾病无法耐受检查;3) CT成像禁忌症(如头/面部金属植入物、妊娠、哺乳期)或有造影剂过敏/不良反应史。

  • 第三部分:针对人工晶状体空间定位的3D建模

    1) 人工晶状体位置不明确或有记录显示植入失败;2) 角膜混浊或严重瞳孔异常影响成像;3) 因术中或术后并发症导致人工晶状体不稳定,无法进行成像;4) 开放性眼球损伤或严重眼部畸形;5) 严重全身性疾病无法耐受检查;6) B超或UBM检查禁忌症、影响成像的病症或对耦合剂过敏。

  • 第四部分:针对伴有虹膜/瞳孔异常的白内障的3D建模

    1) 角膜混浊或前房积血妨碍成像;2) 严重整体眼部畸形无法进行成像;3) 严重全身性疾病无法耐受检查或随访;4) B超或UBM检查禁忌症、影响成像的病症或对耦合剂过敏。

  • 第五部分:针对伴有后节疾病的白内障的3D建模

    1) 前后节均存在严重结构畸形,妨碍有效的3D模型重建;2) 严重全身性疾病无法耐受检查或随访;3) B超或UBM检查禁忌症、影响成像的病症或对耦合剂过敏。

  • 第六部分:正常对照组 1) 有严重眼外伤或眼科手术史;2) 影响成像质量的病症,包括角膜混浊、严重干眼症、泪膜异常、前节疾病或显著的视网膜病变;3) 严重全身性疾病无法耐受检查;4) CT成像禁忌症(如头/面部金属植入物、妊娠、哺乳期)或有造影剂过敏/不良反应史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
关于先天性异常相关晶状体疾病的三维建模研究
第一部分:先天性发育异常性晶状体疾病诊疗中全三维建模的探索与研究
面向眼外伤重建性管理的三维建模研究
第二部分:全三维建模在眼外伤重建与治疗中的探索与研究
面向人工晶状体空间定位的三维建模
第三部分:假性眼空间定位全三维建模的探索与研究
面向虹膜/瞳孔异常的3D白内障建模
第四部分:针对伴有虹膜或瞳孔异常的白内障患者进行全三维建模的探索与研究
面向合并后节段疾病的3D白内障建模
第五部分:针对合并后段疾病的白内障患者管理与治疗的全三维建模探索与研究
正常对照组
针对无明显结构性眼病的个体作为正常对照组进行的全面三维建模探索与研究。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
前节SS-OCT定量结果
大体时间:术前,以及术后1周、1个月和3个月
前节SS-OCT成像结果的量化
术前,以及术后1周、1个月和3个月
计算机断层扫描
大体时间:术前、术后1周、1个月及3个月
眼部CT成像结果的量化分析
术前、术后1周、1个月及3个月
B型超声扫描
大体时间:术前、术后1周、1个月及3个月
眼部B超成像结果的量化
术前、术后1周、1个月及3个月
超声生物显微镜
大体时间:术前,以及术后1周、1个月和3个月
眼UBM检查结果的量化
术前,以及术后1周、1个月和3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
IOL 倾斜偏心 ELP
大体时间:术前、术后1周、1个月及3个月
使用SS-OCT记录IOL的有效位置。
术前、术后1周、1个月及3个月
手术记录
大体时间:在手术期间
术中记录包括手术步骤、灌注系统参数、超声乳化能量以及其他相关信息。
在手术期间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Wen Xu, Phd、Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月1日

初级完成 (估计的)

2025年12月31日

研究完成 (估计的)

2025年12月31日

研究注册日期

首次提交

2025年12月7日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月22日

首次发布 (实际的)

2026年1月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月22日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2025-1229

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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