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Vollständige 3D-Augenmodellierung bei der Diagnose und Behandlung von Linsenerkrankungen mit Augenstrukturstörungen

Vollständige 3D-Augenmodellierung bei der Diagnose und Behandlung von Linsenerkrankungen mit Störungen der Augenstrukturen

Bei Patienten mit komplexen Katarakten liegen häufig räumliche Anomalien in der Linse und den umgebenden Geweben vor – einschließlich sowohl der vorderen als auch der hinteren Augenabschnitte. Aufgrund fehlender präziser präoperativer Bewertungsinstrumente und standardisierter chirurgischer Protokolle sind diese Fälle mit erhöhter chirurgischer Komplexität und Schwierigkeit verbunden, was oft zu suboptimalen Sehergebnissen führt. Daher untersucht diese Studie eine dreidimensionale Rekonstruktionsmethode für den vorderen Augenabschnitt basierend auf Swept-Source-Optischer Kohärenztomographie (SS-OCT). Durch Integration von Bilddaten aus CT, B-Scan-Ultraschall und Ultraschallbiomikroskopie (UBM) wird ein vollständiges dreidimensionales Modell des Auges erstellt, um eine objektive und quantitative Bewertung seiner gesamten Struktur zu ermöglichen. Dieser Ansatz zielt darauf ab, wertvolle Referenzen für die chirurgische Planung und prognostische Bewertung bei Linsenerkrankungen mit räumlichen strukturellen Augenanomalien zu liefern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Bei Patienten mit komplexen Katarakten sind Linsentrübungen häufig mit räumlichen Strukturstörungen oder Anomalien verbunden, die sowohl die Linse selbst als auch das umgebende Gewebe betreffen, einschließlich der vorderen und hinteren Augenabschnitte. Aufgrund fehlender präziser präoperativer Bewertungsinstrumente und standardisierter chirurgischer Protokolle weisen diese Fälle eine höhere chirurgische Komplexität und technische Schwierigkeit auf, was oft zu suboptimalen Ergebnissen führt. Daher ist die präoperative objektive quantitative Analyse der dreidimensionalen Morphologie und der räumlichen Beziehungen des vorderen Segments, des hinteren Segments und des gesamten Augapfels entscheidend für die chirurgische Planung, die Prävention von Komplikationen und die postoperative Seherholung.

Diese Studie verwendet ein retrospektives Forschungsdesign. Unter Verwendung multimodaler Bildgebungssysteme – einschließlich Swept-Source-OCT des vorderen Segments (SS-OCT), CT, B-Scan-Ultraschall und Ultraschallbiomikroskopie (UBM) – streben wir an, Methoden zur vollständigen dreidimensionalen Rekonstruktion des Auges zu erforschen. Das Ziel ist die Konstruktion eines umfassenden 3D-Augenmodells, das die Hornhaut, die Vorderkammer, die Iris, den Kammerwinkel, die Linse, den Glaskörperraum, die Netzhaut und verwandte Fundusstrukturen umfasst.

Dieses Modell wird verwendet, um morphologische und räumliche Veränderungen bei Linsenerkrankungen im Zusammenhang mit okulären räumlichen Anomalien umfassend zu analysieren und eine objektive quantitative Beschreibung zu liefern. Darüber hinaus wird die Studie die Wirksamkeit dieses vollständigen 3D-Augenmodells in der klinischen Diagnose, chirurgischen Planung und Prognosebewertung für diese breite Kategorie von Erkrankungen validieren. Letztlich zielt sie darauf ab, objektive, quantitative Referenzstandards für die präzise Diagnose und Behandlung von Linsenerkrankungen zu etablieren, die durch okuläre räumliche Strukturstörungen kompliziert sind.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
        • Rekrutierung
        • Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine,
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Daten für dieses Projekt wurden von Patienten gesammelt, die vom 1. Januar 2020 bis zum 31. Dezember 2025 die Zweite Universitätsklinik der Medizinischen Fakultät der Zhejiang-Universität besuchten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teil I: Hin zu 3D-Modellierung bei Linsenstörungen im Zusammenhang mit angeborenen Anomalien

    1) Diagnose von Linsenstörungen wie Linsensubluxation oder -deformität durch Bildgebung (Spaltlampe, UBM) oder klinische Untersuchung, kombiniert mit Zuständen wie Megalokornea, Mikrokornea, Nanophthalmus, Keratokonus oder Iriskolobom; 2) Vorhandensein bildgebender okulärer Strukturen; 3) Fähigkeit zur Zusammenarbeit und Durchführung relevanter Untersuchungen einschließlich B-Scan-Ultraschall, UBM und vorderer Segment SS-OCT.

  • Teil II: Hin zu 3D-Modellierung für rekonstruktives Management von Augenverletzungen 1) Diagnose einer früheren oder stabilisierten Hornhautverletzung, traumatischen Katarakt oder Irisverletzung, mit oder ohne assoziierte Glaskörperzug oder Netzhautschäden; 2) Patienten mit behandelten offenen Bulbusverletzungen, mit geschlossenen Wunden und ohne Endophthalmitis; 3) Fähigkeit zur Zusammenarbeit und Durchführung relevanter Untersuchungen einschließlich B-Scan-Ultraschall, UBM, vorderer Segment SS-OCT und CT.
  • Teil III: Hin zu 3D-Modellierung für IOL-räumliche Positionierung 1) Patienten, die eine Kataraktextraktion mit Intraokularlinse (IOL)-Implantation (in-the-bag oder skleral fixiert) durchgeführt haben; 2) Stabile IOL-Position nach Implantation mit klarer Dokumentation der IOL-Parameter; 3) Fähigkeit zur Zusammenarbeit und Durchführung relevanter Untersuchungen einschließlich B-Scan-Ultraschall, UBM und vorderer Segment SS-OCT.
  • Teil IV: Hin zu 3D-Modellierung für Katarakte mit Iris-/Pupillenanomalien

    1. Patienten mit morphologischen oder positionsbedingten Irisanomalien aufgrund früherer Uveitis, Trauma oder Entwicklungsanomalien (z.B. Irisatrophie, Synechien, Iridodialyse, Polykorie, Pupillenmembranreste); 2) Fähigkeit zur Zusammenarbeit und Durchführung relevanter Untersuchungen einschließlich B-Scan-Ultraschall, UBM und vorderer Segment SS-OCT.
  • Teil V: Hin zu 3D-Modellierung für Katarakte mit hinteren Segmenterkrankungen

    1) Patienten mit verschiedenen hinteren Segment vitreoretinalen Erkrankungen (z.B. Glaskörperzug oder -proliferation, Makulaforamen, epiretinale Membran), mit oder ohne vordere Segment räumliche strukturelle Anomalien; 2) Fähigkeit zur Zusammenarbeit und Durchführung relevanter Untersuchungen einschließlich B-Scan-Ultraschall, UBM und vorderer/hinterer Segment SS-OCT.

  • Teil VI: Normale Kontrollgruppe

    1. Keine signifikanten strukturellen Augenerkrankungen; 2) Gesunde Partneraugen von unilateralen Augenverletzungspatienten aus Teil II, ohne nennenswerte vordere oder hintere Segmentanomalien; 3) Fähigkeit zur Zusammenarbeit und Durchführung relevanter Untersuchungen einschließlich B-Scan-Ultraschall, UBM, vorderer/hinterer Segment SS-OCT und CT.

Ausschlusskriterien:

  • Teil I: Hin zu 3D-Modellierung bei Linsenstörungen im Zusammenhang mit angeborenen Anomalien

    1) Gleichzeitige offene Bulbusverletzung oder schwere okuläre Deformität; 2) Übermäßige Hornhauttrübung oder schwere Ödeme, die zu unzureichender Bildqualität führen; 3) Schwere trockene Augen oder Tränenfilmanomalien, die die Bildgebung beeinträchtigen; 4) Schwere okuläre strukturelle Deformität, die eine effektive 3D-Modellrekonstruktion verhindert; 5) Schwere systemische Erkrankung, die die Toleranz der Untersuchung ausschließt; 6) Kontraindikationen für B-Scan-Ultraschall oder UBM, Zustände, die die Bildgebung beeinträchtigen, oder Allergie gegen Kopplungsgel.

  • Teil II: Hin zu 3D-Modellierung für rekonstruktives Management von Augenverletzungen

    1) Unbehandelte offene Bulbusverletzung oder schwere okuläre Deformität; 2) Schwere systemische Erkrankung, die die Toleranz der Untersuchung ausschließt; 3) Kontraindikationen für CT-Bildgebung (z.B. metallische Implantate im Kopf-/Gesichtsbereich, Schwangerschaft, Stillzeit) oder Vorgeschichte von Kontrastmittelallergie/Nebenwirkungen.

  • Teil III: Hin zu 3D-Modellierung für IOL-räumliche Positionierung

    1) Unklare IOL-Position oder dokumentierter Implantationsversagen; 2) Hornhauttrübung oder schwere Pupillenanomalie, die die Bildgebung beeinträchtigt; 3) IOL-Instabilität aufgrund intra- oder postoperativer Komplikationen, die die Bildgebung verhindert; 4) Offene Bulbusverletzung oder schwere okuläre Deformität; 5) Schwere systemische Erkrankung, die die Toleranz der Untersuchung ausschließt; 6) Kontraindikationen für B-Scan-Ultraschall oder UBM, Zustände, die die Bildgebung beeinträchtigen, oder Allergie gegen Kopplungsgel.

  • Teil IV: Hin zu 3D-Modellierung für Katarakte mit Iris-/Pupillenanomalien

    1) Hornhauttrübung oder Hyphema, die die Bildgebung verhindern; 2) Schwere globale okuläre Deformität, die die Bildgebung ausschließt; 3) Schwere systemische Erkrankung, die die Toleranz der Untersuchung oder Nachbeobachtung ausschließt; 4) Kontraindikationen für B-Scan-Ultraschall oder UBM, Zustände, die die Bildgebung beeinträchtigen, oder Allergie gegen Kopplungsgel.

  • Teil V: Hin zu 3D-Modellierung für Katarakte mit hinteren Segmenterkrankungen

    1) Schwere strukturelle Deformität sowohl des vorderen als auch des hinteren Segments, die eine effektive 3D-Modellrekonstruktion verhindert; 2) Schwere systemische Erkrankung, die die Toleranz der Untersuchung oder Nachbeobachtung ausschließt; 3) Kontraindikationen für B-Scan-Ultraschall oder UBM, Zustände, die die Bildgebung beeinträchtigen, oder Allergie gegen Kopplungsgel.

  • Teil VI: Normale Kontrollgruppe 1) Vorgeschichte von schwerer Augenverletzung oder Augenoperation; 2) Zustände, die die Bildqualität beeinflussen, einschließlich Hornhauttrübung, schwerer trockener Augen, Tränenfilmanomalien, vorderer Segmenterkrankung oder signifikanter retinaler Pathologie; 3) Schwere systemische Erkrankung, die die Toleranz der Untersuchung ausschließt; 4) Kontraindikationen für CT-Bildgebung (z.B. metallische Implantate im Kopf-/Gesichtsbereich, Schwangerschaft, Stillzeit) oder Vorgeschichte von Kontrastmittelallergie/Nebenwirkungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Auf dem Weg zur 3D-Modellierung für Linsenstörungen im Zusammenhang mit angeborenen Anomalien
Teil I: Erforschung und Untersuchung zur vollständigen dreidimensionalen Modellierung bei der Diagnose und Behandlung von Linsenerkrankungen mit angeborenen Entwicklungsanomalien
Auf dem Weg zu 3D-Modellierung für die rekonstruktive Behandlung von Augenverletzungen
Teil II: Erforschung und Untersuchung der vollständigen dreidimensionalen Modellierung für die Rekonstruktion und Behandlung von Augenverletzungen
Hin zur 3D-Modellierung für die räumliche Positionierung von Intraokularlinsen
Teil III: Erforschung und Untersuchung zur vollständigen dreidimensionalen Modellierung für die räumliche Positionierung pseudophaker Augen
Zur 3D-Modellierung von Katarakten mit Iris-/Pupillenanomalien
Teil IV: Erforschung und Untersuchung der vollständigen dreidimensionalen Modellierung für Kataraktpatienten mit Iris- oder Pupillenanomalien
Hin zur 3D-Modellierung von Katarakten mit Hinterabschnittserkrankungen
Teil V: Erforschung und Untersuchung der vollständigen dreidimensionalen Modellierung für das Management und die Behandlung von Kataraktpatienten mit Erkrankungen des hinteren Augenabschnitts
Normal Control Group
Untersuchung und Forschung zur vollständigen dreidimensionalen Modellierung bei Personen ohne signifikante strukturelle Augenerkrankungen dienten als normale Kontrollgruppe.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quantitative Ergebnisse der anterioren Segment-SS-OCT
Zeitfenster: Präoperativ sowie postoperativ nach 1 Woche, 1 Monat und 3 Monaten
Quantifizierung der anterior-segmentalen SS-OCT-Bildgebungsergebnisse
Präoperativ sowie postoperativ nach 1 Woche, 1 Monat und 3 Monaten
Computertomographie
Zeitfenster: Präoperativ und postoperativ nach 1 Woche, 1 Monat und 3 Monaten
Quantifizierung der okulären CT-Bildgebungsergebnisse
Präoperativ und postoperativ nach 1 Woche, 1 Monat und 3 Monaten
B-Scan-Ultraschall
Zeitfenster: Präoperativ und postoperativ nach 1 Woche, 1 Monat und 3 Monaten
Quantifizierung der B-Ultraschall-Bildgebungsergebnisse der Augen
Präoperativ und postoperativ nach 1 Woche, 1 Monat und 3 Monaten
Ultraschall-Biomikroskop
Zeitfenster: Präoperativ und postoperativ nach 1 Woche, 1 Monat und 3 Monaten
Quantifizierung der Ergebnisse der okulären UBM-Untersuchung
Präoperativ und postoperativ nach 1 Woche, 1 Monat und 3 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
IOL-Neigungsdezentrierung ELP
Zeitfenster: Präoperativ und postoperativ nach 1 Woche, 1 Monat und 3 Monaten
Verwendung von SS-OCT zur Aufzeichnung der effektiven Position der IOL.
Präoperativ und postoperativ nach 1 Woche, 1 Monat und 3 Monaten
Chirurgische Aufzeichnung
Zeitfenster: Während des Eingriffs
Intraoperative Dokumentation umfasste chirurgische Eingriffe, Irrigation-System-Parameter, Phakoemulsifikationsenergie und andere relevante Informationen.
Während des Eingriffs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Wen Xu, Phd, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025-1229

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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