Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Full 3D-modellering av øyet i diagnostikk og behandling av linsesykdommer med øyestruktursforstyrrelser

Full 3D øyemodellering i diagnostisering og behandling av linsesykdommer med øyestruktursykdommer

Hos pasienter med komplekse katarakter er romlige unormaliteter i linsen og dens omkringliggende vev – inkludert både den anteriore og posteriore okulære segmentene – ofte tilstede.
På grunn av mangelen på presise preoperativ vurderingsverktøy og standardiserte kirurgiske protokoller er disse tilfellene forbundet med økt kirurgisk kompleksitet og vanskelighet, og fører ofte til suboptimale visuelle resultater.
Derfor utforsker denne studien en tredimensjonal rekonstruksjonsmetode for det anteriore segment basert på swept-source optisk koherenstomografi (SS-OCT).
Ved å integrere bilde-data fra CT, B-scan ultralyd og ultralyd biomikroskopi (UBM) konstrueres en fullstendig tredimensjonal modell av øyet for å muliggjøre objektiv og kvantitativ evaluering av hele strukturen.
Denne tilnærmingen har som mål å gi verdifull referanse for kirurgisk planlegging og prognostisk vurdering ved linsesykdommer ledsaget av okulære romlige strukturelle unormaliteter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hos pasienter med komplekse katarakter er linsetåker ofte ledsaget av romlige strukturelle forstyrrelser eller unormaliteter som involverer både linsen selv og dens omkringliggende vev, inkludert de anteriore og posteriore okulære segmentene. På grunn av mangel på presise preoperativt vurderingsverktøy og standardiserte kirurgiske protokoller, presenterer disse tilfellene høyere kirurgisk kompleksitet og teknisk vanskelighet, og resulterer ofte i suboptimale resultater. Derfor er preoperativ objektiv kvantitativ analyse av den tredimensjonale morfologien og de romlige forholdene i det anteriore segmentet, det posteriore segmentet og hele øyet avgjørende for kirurgisk planlegging, forebygging av komplikasjoner og postoperativ visuell gjenoppretting.

Denne studien benytter et retrospektivt forskningsdesign. Ved bruk av multimodale bildesystemer – inkludert anteriort segment swept-source optisk koherens tomografi (SS-OCT), CT, B-scan ultralyd og ultralyd biomikroskopi (UBM) – har vi som mål å utforske metoder for fullt øye tredimensjonal rekonstruksjon. Målet er å konstruere en omfattende 3D okulær modell som inkluderer hornhinnen, fremre kammer, regnbuehinnen, kammervinkelen, linsen, glasslegemekaviteten, netthinnen og relaterte fundusstrukturer.

Denne modellen vil bli brukt til å omfattende analysere morfologiske og romlige forandringer i linsesykdommer assosiert med okulære romlige unormaliteter, og gi en objektiv kvantitativ beskrivelse. Videre vil studien validere effektiviteten til denne fullstendige 3D okulære modellen i klinisk diagnostisering, kirurgisk planlegging og prognosevurdering for denne brede kategorien av tilstander. Til slutt søker den å etablere objektive, kvantitative referansestandarder for presis diagnostisering og behandling av linsesykdommer komplisert av okulære romlige strukturelle forstyrrelser.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • Rekruttering
        • Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine,
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Dataene for dette prosjektet ble innhentet fra pasienter som besøkte Det andre tilknyttede sykehuset, Medisinsk fakultet, Zhejiang-universitetet fra 1. januar 2020 til 31. desember 2025.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Del I: Mot 3D-modellering for linselidelser assosiert med medfødte anomali

    1) Diagnostisert med linselidelser som linsesubluksasjon eller deformitet via avbildning (spaltebelysning, UBM) eller klinisk undersøkelse, kombinert med tilstander som megalocornea, microcornea, nanophthalmos, keratokonus eller iriscoloboma; 2) Tilstedeværelse av avbildbare okulære strukturer; 3) I stand til å samarbeide med og fullføre relevante undersøkelser inkludert B-scan ultralyd, UBM og fremre segment SS-OCT.

  • Del II: Mot 3D-modellering for rekonstruktiv behandling av okulær trauma 1) Diagnostisert med tidligere eller stabilisert korneal trauma, traumatisk katarakt eller iris-skade, med eller uten assosiert glaslegemestrek eller netthinne-skade; 2) Pasienter med åpen øyelidskader som har blitt behandlet, med lukkede sår og ingen endoftalmit; 3) I stand til å samarbeide med og fullføre relevante undersøkelser inkludert B-scan ultralyd, UBM, fremre segment SS-OCT og CT.
  • Del III: Mot 3D-modellering for IOL-romlig posisjonering 1) Pasienter som har gjennomgått kataraktektomi med intraokulær linse (IOL) implantasjon (i-sekken eller sklerafiksert); 2) Stabil IOL-posisjon etter implantasjon med klar dokumentasjon av IOL-parametere; 3) I stand til å samarbeide med og fullføre relevante undersøkelser inkludert B-scan ultralyd, UBM og fremre segment SS-OCT.
  • Del IV: Mot 3D-modellering for katarakt med iris/pupill-anomalier

    1. Pasienter med iris morfologiske eller posisjonelle anomali på grunn av tidligere uveitt, trauma eller utviklingsmessige anomali (f.eks. irisatrofi, synekier, iridodialyse, polykori, pupillmembranrester); 2) I stand til å samarbeide med og fullføre relevante undersøkelser inkludert B-scan ultralyd, UBM og fremre segment SS-OCT.
  • Del V: Mot 3D-modellering for katarakt med bakre segment sykdommer

    1) Pasienter med ulike bakre segment glaslegeme-nethinne sykdommer (f.eks. glaslegemestrek eller proliferasjon, makulært hull, epiretinal membran), med eller uten fremre segment romlige strukturelle anomali; 2) I stand til å samarbeide med og fullføre relevante undersøkelser inkludert B-scan ultralyd, UBM og fremre/bakre segment SS-OCT.

  • Del VI: Normal kontrollgruppe

    1. Ingen signifikante strukturelle okulære sykdommer; 2) Friske motstående øyne hos ensidige okulær trauma pasienter fra Del II, uten bemerkelsesverdige fremre eller bakre segment anomali; 3) I stand til å samarbeide med og fullføre relevante undersøkelser inkludert B-scan ultralyd, UBM, fremre/bakre segment SS-OCT og CT.

Eksklusjonskriterier:

  • Del I: Mot 3D-modellering for linselidelser assosiert med medfødte anomali

    1) Samtidig åpen øyelidskade eller alvorlig okulær deformitet; 2) Overdreven korneal opasitet eller alvorlig ødem som resulterer i utilstrekkelig bildekvalitet; 3) Alvorlig tørr øye eller tårefilmanomali som påvirker avbildning;4) Alvorlig okulær strukturell deformitet som forhindrer effektiv 3D-modellrekonstruksjon; 5) Alvorlig systemisk sykdom som utelukker toleranse for undersøkelsen; 6) Kontraindikasjoner for B-scan ultralyd eller UBM, tilstander som svekker avbildning, eller allergi mot koblingsgel.

  • Del II: Mot 3D-modellering for rekonstruktiv behandling av okulær trauma

    1) Ubehandlet åpen øyelidskade eller alvorlig okulær deformitet; 2) Alvorlig systemisk sykdom som utelukker toleranse for undersøkelsen; 3) Kontraindikasjoner for CT-avbildning (f.eks. metallimplantater i hodet/ansiktsregion, graviditet, amming) eller historie med kontrastmiddelallergi/bivirkninger.

  • Del III: Mot 3D-modellering for IOL-romlig posisjonering

    1) Uklar IOL-posisjon eller dokumentert implantasjonssvikt; 2) Korneal opasitet eller alvorlig pupillanomali som påvirker avbildning; 3) IOL-instabilitet på grunn av intra- eller postoperative komplikasjoner som forhindrer avbildning;4) Åpen øyelidskade eller alvorlig okulær deformitet; 5) Alvorlig systemisk sykdom som utelukker toleranse for undersøkelsen; 6) Kontraindikasjoner for B-scan ultralyd eller UBM, tilstander som svekker avbildning, eller allergi mot koblingsgel.

  • Del IV: Mot 3D-modellering for katarakt med iris/pupill-anomalier

    1) Korneal opasitet eller hyphema som forhindrer avbildning; 2) Alvorlig global okulær deformitet som utelukker avbildning; 3) Alvorlig systemisk sykdom som utelukker toleranse for undersøkelse eller oppfølging; 4) Kontraindikasjoner for B-scan ultralyd eller UBM, tilstander som svekker avbildning, eller allergi mot koblingsgel.

  • Del V: Mot 3D-modellering for katarakt med bakre segment sykdommer

    1) Alvorlig strukturell deformitet av både fremre og bakre segment som forhindrer effektiv 3D-modellrekonstruksjon; 2) Alvorlig systemisk sykdom som utelukker toleranse for undersøkelse eller oppfølging; 3) Kontraindikasjoner for B-scan ultralyd eller UBM, tilstander som svekker avbildning, eller allergi mot koblingsgel.

  • Del VI: Normal kontrollgruppe 1) Historie med alvorlig okulær trauma eller okulær kirurgi; 2) Tilstander som påvirker bildekvalitet, inkludert korneal opasitet, alvorlig tørr øye, tårefilmanomali, fremre segment sykdom, eller signifikant retinal patologi; 3) Alvorlig systemisk sykdom som utelukker toleranse for undersøkelsen; 4) Kontraindikasjoner for CT-avbildning (f.eks. metallimplantater i hodet/ansiktsregion, graviditet, amming) eller historie med kontrastmiddelallergi/bivirkninger.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Mot 3D-modellering for linselidelser assosiert med medfødte anomalier
Del I: Utforskning og forskning på fullstendig tredimensjonal modellering i diagnostisering og behandling av linse-sykdommer med medfødte utviklingsavvik
Mot 3D-modellering for rekonstruktiv behandling av øyeskade
Del II: Utforskning og forskning på fullstendig tredimensjonal modellering for rekonstruksjon og behandling av øyenskader
Mot 3D-modellering for IOL-romlig posisjonering
Del III: Utforskning og forskning på full tredimensjonal modellering for romlig posisjonering av pseudofake øyne
Mot 3D-modellering for grå stær med iris-/pupilabnormaliteter
Del IV: Utforskning og forskning på fullstendig tredimensjonal modellering for pasienter med grå stær med iris- eller pupillabnormaliteter
Mot 3D-modellering for grå stær med bakre segment sykdommer
Del V: Utforskning og forskning på fullt tredimensjonalt modellering for behandling og håndtering av kataraktpasienter med sykdommer i bakre segment
Normal Kontrollgruppe
Utforskning og forskning på fullstendig tredimensjonal modellering for personer uten betydelige strukturelle øyesykdommer tjente som den normale kontrollgruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvantitative resultater for anterior segment SS-OCT
Tidsramme: Preoperativt, og postoperativt ved 1 uke, 1 måned og 3 måneder
Kvantifisering av resultatene fra SS-OCT-avbildning av anterior segment
Preoperativt, og postoperativt ved 1 uke, 1 måned og 3 måneder
Datatomatografi
Tidsramme: Preoperativt, og postoperativt etter 1 uke, 1 måned og 3 måneder
Kvantifisering av okulære CT-bildeundersøkelsesresultater
Preoperativt, og postoperativt etter 1 uke, 1 måned og 3 måneder
B-scan ultralyd
Tidsramme: Preoperativt, og postoperativt ved 1 uke, 1 måned og 3 måneder
Kvantifisering av B-ultralyd-avbildningsresultatene fra øynene
Preoperativt, og postoperativt ved 1 uke, 1 måned og 3 måneder
Ultralyd biomikroskop
Tidsramme: Preoperativt, og postoperativt etter 1 uke, 1 måned og 3 måneder
Kvantifisering av resultatene av okulær UBM-undersøkelse
Preoperativt, og postoperativt etter 1 uke, 1 måned og 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
IOL-decentrering ELP
Tidsramme: Preoperativt, og postoperativt ved 1 uke, 1 måned og 3 måneder
Bruke SS-OCT for å registrere den effektive posisjonen til IOL.
Preoperativt, og postoperativt ved 1 uke, 1 måned og 3 måneder
Kirurgisk journal
Tidsramme: Under operasjonen
Intraoperativ dokumentasjon inkluderte kirurgiske prosedyrer, irrigasjonssystemparametre, fakoemulsifiseringsenergi og annen relevant informasjon.
Under operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wen Xu, Phd, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

7. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2025-1229

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere