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안구 구조 장애가 동반된 수정체 질환의 진단 및 치료를 위한 완전한 3D 안구 모델링

눈 구조 장애가 동반된 수정체 질환의 진단 및 치료에서의 완전한 3D 안구 모델링

복잡한 백내장 환자에서는 전안부와 후안부를 포함한 수정체 및 주변 조직의 공간적 이상이 종종 존재합니다. 정밀한 수술 전 평가 도구와 표준화된 수술 프로토콜의 부족으로 인해, 이러한 경우 수술의 복잡성과 난이도가 증가하며 종종 최적의 시력 결과를 얻지 못하게 됩니다. 따라서 본 연구에서는 swept-source 광간섭 단층촬영(SS-OCT) 기반의 전안부 3차원 재구성 방법을 탐구합니다. CT, B-scan 초음파 및 초음파 생체현미경(UBM)의 영상 데이터를 통합하여 눈의 완전한 3차원 모델을 구축함으로써 전체 구조에 대한 객관적이고 정량적인 평가를 가능하게 합니다. 이 접근법은 안구 공간 구조 이상을 동반한 수정체 질환의 수술 계획 및 예후 평가에 유용한 참고 자료를 제공하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

복잡한 백내장 환자에서 수정체 혼탁은 종종 수정체 자체와 전안부 및 후안부를 포함한 주변 조직의 공간 구조 장애나 이상을 동반합니다. 정확한 수술 전 평가 도구와 표준화된 수술 프로토콜의 부족으로 인해, 이러한 사례들은 더 높은 수술적 복잡성과 기술적 난이도를 보이며, 종종 최적의 결과를 얻지 못합니다. 따라서 수술 계획, 합병증 예방 및 수술 후 시력 회복을 위해 전안부, 후안부 및 전체 안구의 삼차원 형태와 공간 관계에 대한 수술 전 객관적 정량 분석이 중요합니다.

본 연구는 후향적 연구 설계를 채택합니다. 전안부 스위프트 소스 광간섭 단층촬영(SS-OCT), CT, B-scan 초음파 및 초음파 생체현미경(UBM)을 포함한 다중 모드 영상 시스템을 사용하여 전체 안구의 삼차원 재구성 방법을 탐구하고자 합니다. 목표는 각막, 전방, 홍채, 각도, 수정체, 유리체강, 망막 및 관련 안저 구조를 포함한 포괄적인 3D 안구 모델을 구축하는 것입니다.

이 모델은 안구 공간 이상과 관련된 수정체 질환의 형태학적 및 공간적 변화를 종합적으로 분석하여 객관적인 정량적 설명을 제공하는 데 사용될 것입니다. 또한, 본 연구는 이 광범위한 질환 범주에 대한 임상 진단, 수술 계획 및 예후 평가에서 이 전체 3D 안구 모델의 효과성을 검증할 것입니다. 궁극적으로 안구 공간 구조 장애로 복잡해진 수정체 질환의 정확한 진단과 치료를 위한 객관적이고 정량적인 참조 기준을 확립하고자 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310009
        • 모병
        • Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine,
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이 프로젝트의 데이터는 2020년 1월 1일부터 2025년 12월 31일까지 저장대학교 의과대학 제2부속병원을 방문한 환자로부터 수집되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 파트 I: 선천성 이상과 관련된 수정체 장애에 대한 3D 모델링을 위한 기준

    1) 영상 검사(세극등 현미경, UBM) 또는 임상 검사로 수정체 아탈구 또는 변형과 같은 수정체 장애가 진단되고, 대각막증, 소각막증, 소안구, 각막원추, 홍채 결손과 같은 상태가 동반된 경우; 2) 영상화 가능한 안구 구조물이 존재하는 경우; 3) B-스캔 초음파, UBM, 전안부 SS-OCT를 포함한 관련 검사를 협조하여 완료할 수 있는 경우.

  • 파트 II: 안구 외상 재건 관리에 대한 3D 모델링을 위한 기준 1) 이전에 발생했거나 안정화된 각막 외상, 외상성 백내장 또는 홍채 손상이 진단되고, 유리체 견인 또는 망막 손상이 동반되거나 동반되지 않은 경우; 2) 치료된 개방성 안구 손상이 있고, 창상이 폐쇄되었으며, 안내염이 없는 환자; 3) B-스캔 초음파, UBM, 전안부 SS-OCT, CT를 포함한 관련 검사를 협조하여 완료할 수 있는 경우.
  • 파트 III: 인공수정체 공간적 위치에 대한 3D 모델링을 위한 기준 1) 백내장 적출 및 인공수정체 삽입술(낭 내 또는 공막 고정)을 시행받은 환자; 2) 삽입 후 안정적인 인공수정체 위치와 명확한 인공수정체 매개변수 기록이 있는 경우; 3) B-스캔 초음파, UBM, 전안부 SS-OCT를 포함한 관련 검사를 협조하여 완료할 수 있는 경우.
  • 파트 IV: 홍채/동공 이상이 동반된 백내장에 대한 3D 모델링을 위한 기준

    1. 이전 포도막염, 외상 또는 발달 이상(예: 홍채 위축, 유착, 홍채 박리, 다동공증, 동공막 잔여물)으로 인한 홍채 형태학적 또는 위치 이상이 있는 환자; 2) B-스캔 초음파, UBM, 전안부 SS-OCT를 포함한 관련 검사를 협조하여 완료할 수 있는 경우.
  • 파트 V: 후안부 질환이 동반된 백내장에 대한 3D 모델링을 위한 기준

    1) 다양한 후안부 유리체망막 질환(예: 유리체 견인 또는 증식, 황반 원공, 망막전막)이 있고, 전안부 공간 구조 이상이 동반되거나 동반되지 않은 환자; 2) B-스캔 초음파, UBM, 전/후안부 SS-OCT를 포함한 관련 검사를 협조하여 완료할 수 있는 경우.

  • 파트 VI: 정상 대조군

    1. 중요한 구조적 안구 질환이 없는 경우; 2) 파트 II의 일측성 안구 외상 환자의 건강한 대안으로, 전안부 또는 후안부에 현저한 이상이 없는 경우; 3) B-스캔 초음파, UBM, 전/후안부 SS-OCT, CT를 포함한 관련 검사를 협조하여 완료할 수 있는 경우.

제외 기준:

  • 파트 I: 선천성 이상과 관련된 수정체 장애에 대한 3D 모델링을 위한 제외 기준

    1) 동시 발생한 개방성 안구 손상 또는 심한 안구 변형; 2) 과도한 각막 혼탁 또는 심한 부종으로 인해 영상 품질이 불충분한 경우; 3) 영상화에 영향을 미치는 심한 안구 건조증 또는 눈물막 이상;4) 효과적인 3D 모델 재구성을 방해하는 심한 안구 구조 변형; 5) 검사 내성을 방해하는 심한 전신 질환; 6) B-스캔 초음파 또는 UBM의 금기증, 영상화를 저해하는 상태, 또는 커플링 젤 알레르기.

  • 파트 II: 안구 외상 재건 관리에 대한 3D 모델링을 위한 제외 기준

    1) 치료되지 않은 개방성 안구 손상 또는 심한 안구 변형; 2) 검사 내성을 방해하는 심한 전신 질환; 3) CT 영상 촬영 금기증(예: 두부/안면부 금속 임플란트, 임신, 수유) 또는 조영제 알레르기/부작용 과거력.

  • 파트 III: 인공수정체 공간적 위치에 대한 3D 모델링을 위한 제외 기준

    1) 불명확한 인공수정체 위치 또는 문서화된 삽입 실패; 2) 영상화에 영향을 미치는 각막 혼탁 또는 심한 동공 이상; 3) 수술 중 또는 수술 후 합병증으로 인한 인공수정체 불안정으로 영상화가 불가능한 경우;4) 개방성 안구 손상 또는 심한 안구 변형; 5) 검사 내성을 방해하는 심한 전신 질환; 6) B-스캔 초음파 또는 UBM의 금기증, 영상화를 저해하는 상태, 또는 커플링 젤 알레르기.

  • 파트 IV: 홍채/동공 이상이 동반된 백내장에 대한 3D 모델링을 위한 제외 기준

    1) 영상화를 방해하는 각막 혼탁 또는 전방 출혈; 2) 영상화를 방해하는 심한 전반적 안구 변형; 3) 검사 또는 추적 관찰 내성을 방해하는 심한 전신 질환; 4) B-스캔 초음파 또는 UBM의 금기증, 영상화를 저해하는 상태, 또는 커플링 젤 알레르기.

  • 파트 V: 후안부 질환이 동반된 백내장에 대한 3D 모델링을 위한 제외 기준

    1) 효과적인 3D 모델 재구성을 방해하는 전안부 및 후안부의 심한 구조 변형; 2) 검사 또는 추적 관찰 내성을 방해하는 심한 전신 질환; 3) B-스캔 초음파 또는 UBM의 금기증, 영상화를 저해하는 상태, 또는 커플링 젤 알레르기.

  • 파트 VI: 정상 대조군 제외 기준 1) 심한 안구 외상 또는 안구 수술 과거력; 2) 각막 혼탁, 심한 안구 건조증, 눈물막 이상, 전안부 질환 또는 현저한 망막 병리를 포함한 영상 품질에 영향을 미치는 상태; 3) 검사 내성을 방해하는 심한 전신 질환; 4) CT 영상 촬영 금기증(예: 두부/안면부 금속 임플란트, 임신, 수유) 또는 조영제 알레르기/부작용 과거력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
선천성 이상과 관련된 수정체 장애에 대한 3D 모델링을 향하여
파트 I: 선천적 발달 이상이 있는 수정체 질환의 진단 및 치료에서 완전 3차원 모델링에 대한 탐구 및 연구
안구 외상 재건 치료를 위한 3D 모델링 접근법
제2부: 안구 외상 재건 및 치료를 위한 완전한 3차원 모델링의 탐구 및 연구
IOL 공간 위치 설정을 위한 3D 모델링 방향
Part III: 인공수정체 안구의 공간적 위치 결정을 위한 완전한 삼차원 모델링에 관한 탐구 및 연구
홍채/동공 이상이 있는 백내장을 위한 3D 모델링을 향하여
Part IV: 홍채 또는 동공 이상이 있는 백내장 환자를 위한 완전한 3차원 모델링에 대한 탐구 및 연구
후안부 질환을 동반한 백내장에 대한 3D 모델링을 향하여
제5부: 후안부 질환이 동반된 백내장 환자의 치료 및 관리를 위한 완전 3차원 모델링에 관한 탐구 및 연구
정상 대조군
중대한 구조적 안구 질환이 없는 개인에 대한 완전한 3차원 모델링의 탐구 및 연구가 정상 대조군 역할을 하였습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전안부 SS-OCT 정량적 결과
기간: 수술 전, 그리고 수술 후 1주, 1개월, 3개월
전안부 SS-OCT 영상 결과의 정량화
수술 전, 그리고 수술 후 1주, 1개월, 3개월
컴퓨터 단층 촬영
기간: 수술 전, 그리고 수술 후 1주, 1개월 및 3개월에
안구 CT 영상 결과의 정량화
수술 전, 그리고 수술 후 1주, 1개월 및 3개월에
B-스캔 초음파 검사
기간: 수술 전, 수술 후 1주, 1개월, 3개월
눈의 B-초음파 영상 결과의 정량화
수술 전, 수술 후 1주, 1개월, 3개월
초음파 생체현미경
기간: 수술 전, 그리고 수술 후 1주, 1개월, 3개월에
안구 초음파 생체현미경 검사 결과의 정량화
수술 전, 그리고 수술 후 1주, 1개월, 3개월에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
IOL 기울어짐 편심 ELP
기간: 수술 전, 그리고 수술 후 1주, 1개월, 3개월에
SS-OCT를 사용하여 IOL의 유효 위치를 기록합니다.
수술 전, 그리고 수술 후 1주, 1개월, 3개월에
수술 기록
기간: 수술 중
수술 중 기록에는 수술 절차, 세척 시스템 매개변수, 초음파 유화술 에너지 및 기타 관련 정보가 포함되었습니다.
수술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Wen Xu, Phd, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 22일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 22일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2025-1229

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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