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歯磨き粉の口臭への効果

2026年1月8日 更新者:Basak Karasu、Çankırı Karatekin University

異なる成分を含む歯磨き粉が若年成人の口腔悪臭に及ぼす影響の調査

本研究は、プロポリスおよびプロバイオティクスを含む歯磨き粉に関する臨床的エビデンスの不足に対処し、若年成人における口腔悪臭に対する異なる歯磨き粉処方の効果を評価することを目的とした。これらの成分は、主にマウスリンス、錠剤、またはチューインガムの処方で研究されてきた。

ベースラインの官能評価(OA)およびBreath Checker®(BC)スコアが0より大きい18〜30歳のボランティアを、4つの歯磨き粉グループに無作為化した:プロポリス含有(Glimo Beta)、プロバイオティクス含有(Glimo Pi)、リン酸塩ベース(Glimo Gamma)、および標準フッ化物歯磨き粉(Sensodyne)。同一のコード化された容器を使用して割り当て隠蔽を確保し、アウトカム評価者は盲検化された。除外後、52名の参加者が研究を完了した。口腔悪臭は、ベースライン(T0)および14日目(T1)に、OA、BC測定、および自己認識口腔悪臭スコアを用いて評価された。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

52

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

対象基準:

  • • 口臭を引き起こすことが知られている全身性疾患や薬剤の使用がないこと

    • 治療を必要とする活動性の歯周病がないこと
    • 過去1ヶ月以内に抗生物質を使用していないこと
    • 矯正装置や可撤式のスペースメインテナンス装置を使用していないこと
    • 非喫煙者であること
    • ベースライン時点で官能評価スコア >0 かつ Breath-Checker®(BC)スコア >0 であること

除外基準:

  • 全身性疾患、活動性歯周治療、喫煙、または抗生物質の使用を報告した参加者は除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:プロポリス含有歯磨き粉
本研究期間中、このグループの参加者は日常の口腔衛生のためにプロポリス含有歯磨き粉を1日2回使用しました。
参加者は、日常の口腔衛生の一環として、プロポリス歯磨き粉を使用して1日2回(朝と夜)、14日間歯を磨くように指示されました。
実験的:プロバイオティクス含有歯磨き粉
このアームの参加者は、研究期間中、日常的な口腔衛生のため、プロバイオティクス含有歯磨き粉を1日2回使用しました。
参加者は、日常的な口腔衛生の一環として、プロバイオティクス配合歯磨き粉を使用して14日間、1日2回(朝と夜)歯を磨くよう指示されました。
実験的:リン酸塩ベースの配合歯磨き粉
このアームの参加者は、研究期間中、日常的な口腔衛生のためにリン酸塩ベースの配合歯磨き粉を1日2回使用しました。
参加者は、日常的な口腔衛生の一環として、リン酸塩ベースの配合歯磨き粉を使用して、1日2回(朝と夕方)、14日間歯を磨くよう指示されました。
実験的:標準フッ化物
本研究期間中、この群の参加者は日常的な口腔衛生のために、フッ化物含有標準歯磨き粉を1日2回使用しました。
参加者は、日常の口腔衛生の一環として、標準的なフッ化物入り歯磨き粉を使用して1日2回(朝と夜)歯を磨くよう14日間指示されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
口臭の重症度の変化
時間枠:ベースラインと14日目
口臭は、官能評価法と携帯型息チェッカーデバイスを用いて評価されました。 介入期間の開始時から終了時までのスコアの変化が評価されました。
ベースラインと14日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月30日

一次修了 (実際)

2025年6月30日

研究の完了 (実際)

2025年12月25日

試験登録日

最初に提出

2025年12月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月8日

最初の投稿 (実際)

2026年1月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月8日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Approval No: 18, Date: 29/01/2

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個人参加者のデータは、プライバシーと倫理的配慮のため、公開されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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