Эффект зубных паст на неприятный запах изо рта
Исследование влияния зубных паст с различными ингредиентами на неприятный запах изо рта у молодых взрослых
Это исследование было направлено на оценку воздействия различных составов зубной пасты на неприятный запах изо рта у молодых взрослых, устраняя недостаток клинических данных о зубных пастах, содержащих прополис и пробиотики, которые преимущественно изучались в формах ополаскивателей для полости рта, таблеток или жевательных резинок.
Волонтеры в возрасте 18-30 лет с исходными оценками по органолептической оценке (ОО) и Breath Checker® (BC) >0 были рандомизированы в четыре группы зубных паст: содержащую прополис (Glimo Beta), содержащую пробиотики (Glimo Pi), фосфатную (Glimo Gamma) и стандартную фторидную зубную пасту (Sensodyne). Сокрытие распределения было обеспечено с помощью одинаковых кодированных контейнеров, а оценщики результатов были ослеплены. После исключений 52 участника завершили исследование. Неприятный запах изо рта оценивался на исходном уровне (T0) и на 14-й день (T1) с использованием ОО, измерений BC и оценок самоощущаемого неприятного запаха изо рта.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Merkez
-
Çankırı, Merkez, Турция (Туркие)
- Cankiri Karatekin University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
• Отсутствие системных заболеваний или приема лекарств, вызывающих галитоз
- Отсутствие активного пародонтита, требующего лечения
- Отсутствие приема антибиотиков в течение предыдущего месяца
- Отсутствие ортодонтических или съемных ретенционных аппаратов
- Некурящие
- Органолептическая оценка >0 и оценка Breath-Checker® (BC) >0 на исходном уровне
Критерии исключения:
- Участники, сообщавшие о системных заболеваниях, активной пародонтологической терапии, курении или приеме антибиотиков, были исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Зубная паста, содержащая прополис
Участники этой группы использовали зубную пасту с прополисом дважды в день для ежедневной гигиены полости рта в течение периода исследования.
|
Участникам было предписано чистить зубы пастой с прополисом два раза в день (утром и вечером) в течение 14 дней в рамках их обычной гигиены полости рта.
|
|
Экспериментальный: зубная паста, содержащая пробиотики
Участники этой группы использовали зубную пасту с пробиотиками дважды в день для обычной гигиены полости рта в течение периода исследования.
|
Участникам было предписано чистить зубы пробиотической зубной пастой два раза в день (утром и вечером) в течение 14 дней в рамках их обычной гигиены полости рта.
|
|
Экспериментальный: Зубная паста на основе фосфатов
Участники этой группы использовали зубную пасту на основе фосфатов два раза в день для обычной гигиены полости рта в течение периода исследования.
|
Участникам было предписано чистить зубы зубной пастой на основе фосфата дважды в день (утром и вечером) в течение 14 дней в рамках их обычной гигиены полости рта.
|
|
Экспериментальный: Стандартный фторид
Участники в этой группе использовали стандартную зубную пасту, содержащую фторид, дважды в день для регулярной гигиены полости рта в течение периода исследования.
|
Участникам было предписано чистить зубы стандартной фторсодержащей зубной пастой два раза в день (утром и вечером) в течение 14 дней в рамках их обычной гигиены полости рта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение степени выраженности неприятного запаха изо рта
Временное ограничение: Исходный уровень и 14-й день
|
Оральный галитоз оценивали с использованием органолептического метода подсчета баллов и портативного прибора для проверки дыхания.
Изменение баллов от исходного уровня до конца периода вмешательства оценивалось.
|
Исходный уровень и 14-й день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Approval No: 18, Date: 29/01/2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .