- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07329062
Hampaidenpastojen vaikutus suun hajuun
Erilaisten ainesosien sisältävien hammastahnojen vaikutuksen tutkiminen suun hajuongelmiin nuorilla aikuisilla
Tämä tutkimus pyrki arvioimaan eri hammastahnamuotojen vaikutuksia suun hajuun nuorilla aikuisilla, käsitellen propoliisia ja probiootteja sisältävien hammastahnoiden puutteellista kliinistä näyttöä, koska näitä on pääasiassa tutkittu suuveden, tablettien tai purukumin muodoissa.
18–30-vuotiaat vapaaehtoiset, joiden peruslinjan organoleptisen arvioinnin (OA) ja Breath Checker® (BC) pisteet olivat >0, arvottiin neljään hammastahnaryhmään: propoliisia sisältävä (Glimo Beta), probiootteja sisältävä (Glimo Pi), fosfaattipohjainen (Glimo Gamma) ja tavallinen fluorihammastahna (Sensodyne). Allokointi piilotettiin käyttämällä identtisiä koodattuja astioita, ja tulosten arvioijat olivat sokeutettuja. Poissulkemisten jälkeen 52 osallistujaa suoritti tutkimuksen loppuun. Suun hajua arvioitiin peruslinjalla (T0) ja 14. päivänä (T1) käyttäen OA:ta, BC-mittauksia ja itse koettuja suun hajun pistemääriä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Merkez
-
Çankırı, Merkez, Turkki (Türkiye)
- Cankiri Karatekin University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Ei systemaattisia sairauksia tai lääkityksiä, jotka tiedetään aiheuttavan pahaa henkeä
- Ei aktiivista hammaslääketieteellistä parodontopatiaa, joka vaatisi hoitoa
- Ei antibioottien käyttöä edellisen kuukauden aikana
- Ei ortodontisia tai irrotettavia tilanpitäjiä
- Ei tupakoitsijoita
- Organoleptinen pistemäärä >0 ja Breath-Checker® (BC) pistemäärä >0 alkuarvioinnissa
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka ilmoittivat systemaattisista sairauksista, aktiivisesta parodontiahoidosta, tupakoinnista tai antibioottien käytöstä, suljettiin tutkimuksesta pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Propolista sisältävä hammastahna
Tämän ryhmän osallistujat käyttivät propolista sisältävää hammastahnaa kahdesti päivässä suun perushygieniassa tutkimusjakson aikana.
|
Osallistujia ohjeistettiin harjaamaan hampaansa propolis-hammastahnalla kahdesti päivässä (aamuin ja illoin) 14 päivän ajan osana heidän rutiinistaan suun hygieniaa.
|
|
Kokeellinen: probioottia sisältävä hammastahna
Tämän ryhmän osallistujat käyttivät tutkimusjakson aikana suun hygienian hoitoon kahdesti päivässä probiootteja sisältävää hammastahnaa.
|
Osallistujia ohjeistettiin harjaamaan hampaansa probioottisella hammastahnaa kahdesti päivässä (aamulla ja illalla) 14 päivän ajan osana heidän rutiinista suuhygieniaansa.
|
|
Kokeellinen: Fosfaattiperustainen hammastahna
Tämän ryhmän osallistujat käyttivät tutkimusjakson aikana fosfaattipohjaista hammastahnaa kahdesti päivässä suun perushygieniassa.
|
Osallistujia ohjeistettiin harjaamaan hampaansa fosfaattipohjaisella hammastahnalla kahdesti päivässä (aamuin illoin) 14 päivän ajan osana heidän tavanomaista suun hygieniaa.
|
|
Kokeellinen: Standardi fluoridi
Tämän ryhmän osallistujat käyttivät tutkimusjakson aikana kahdesti päivässä tavallista fluoria sisältävää hammastahnaa suun perushygieniassa.
|
Osallistujia ohjeistettiin harjaamaan hampaansa standardilla fluorihammastahnalla kahdesti päivässä (aamuin ja illoin) 14 päivän ajan osana heidän tavanomaista suuhygieniaansa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos suun pahanhajun vakavuudessa
Aikaikkuna: Alkutilanne ja Päivä 14
|
Suun haju arvioitiin käyttäen organoleptistä pisteytysmenetelmää ja kannettavaa hengityksen tarkistuslaitetta.
Pisteytyksen muutosta vertailupäivästä interventiojakson loppuun arvioitiin.
|
Alkutilanne ja Päivä 14
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Approval No: 18, Date: 29/01/2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Suun paha haju (halitoosi)
-
Colgate PalmoliveEi vielä rekrytointia
-
University of New MexicoValmis
-
University of OklahomaACE Surgical Supply, Inc.ValmisOral Ridge -säilöntäYhdysvallat
-
Colgate PalmoliveValmis
-
Novozymes A/SValmisSuullinen MalodorYhdysvallat
-
Johnson & Johnson Consumer and Personal Products...ValmisSuullinen MalodorYhdysvallat
-
Rowpar Pharmaceuticals, Inc.Loma Linda UniversityValmisSuullinen Malodor
-
Rowpar Pharmaceuticals, Inc.University Health Resources GroupValmisSuullinen Malodor
-
Procter and GambleValmisSuullinen MalodorYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Propolikseen sisältävä hammastahna
-
Universidade Federal do ParaValmis
-
University of TalcaHospital Regional de TalcaValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2
-
Federal University of Minas GeraisCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho Nacional...ValmisStreptokokki-infektiot | Sylki muuttunut
-
Taipei Medical UniversityValmis
-
Mashhad University of Medical SciencesValmisSuun limakalvojen säteilyn aiheuttama mukosiittiIran, islamilainen tasavalta
-
Trabzon Kanuni Education and Research HospitalAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of Sao Paulo General HospitalHospital Sao Rafael; Alagoas State University of Health Science , Maceió...ValmisKrooninen munuaissairaus, joka vaatii kroonista dialyysiäBrasilia
-
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİKaradeniz Technical UniversityValmis
-
Indonesia UniversityRekrytointi
-
Taipei Medical UniversityEi vielä rekrytointiaSuun mukosiitti | Mikrobiota | Oireet ja merkit