Effekten av tandkrämer på oral malodor
Undersökning av effekten av tandkrämer med olika ingredienser på oral malodor hos unga vuxna
Denna studie syftade till att utvärdera effekterna av olika tandkrämsformuleringar på oral malodor hos unga vuxna, och adresserar bristen på kliniska bevis gällande propolis- och probiotikainnehållande tandkrämer, som huvudsakligen har undersökts i munsköljnings-, tablett- eller tuggummiformuleringar.
Frivilliga i åldern 18-30 år med baslinjeorganoleptisk bedömning (OA) och Breath Checker® (BC) poäng >0 randomiserades till fyra tandkrämsgrupper: propolisinnehållande (Glimo Beta), probiotikainnehållande (Glimo Pi), fosfatbaserad (Glimo Gamma) och en standardfluoridtandkräm (Sensodyne). Allokeringsdöljning säkerställdes genom identiska kodade behållare, och utvärderare av resultaten var förblindade. Efter uteslutningar genomförde 52 deltagare studien. Oral malodor utvärderades vid baslinje (T0) och dag 14 (T1) med OA, BC-mätningar och självupplevda oral malodor-poäng.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Merkez
-
Çankırı, Merkez, Turkiet (Türkiye)
- Cankiri Karatekin University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Inga systemiska sjukdomar eller läkemedel som är kända för att orsaka halitos
- Ingen aktiv parodontit som kräver behandling
- Ingen användning av antibiotika under den senaste månaden
- Inga ortodontiska eller avtagbara platshållande apparater
- Icke-rökare
- Organoleptiskt värde >0 och Breath-Checker® (BC)-värde >0 vid baslinjen
Exklusionskriterier:
- Deltagare som rapporterade systemiska tillstånd, aktiv parodontalterapi, rökning eller antibiotikaanvändning exkluderades.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tandkräm som innehåller propolis
Deltagarna i denna grupp använde tandkräm innehållande propolis två gånger dagligen för rutinmässig munhygien under studieperioden.
|
Deltagarna instruerades att borsta tänderna med propolistandkräm två gånger dagligen (morgon och kväll) i 14 dagar som en del av sin rutinmässiga munhygien.
|
|
Experimentell: tandkräm som innehåller probiotika
Deltagare i denna arm använde tandkräm som innehåller probiotika två gånger dagligen för rutinmässig munhygien under studieperioden.
|
Deltagarna instruerades att borsta tänderna med probiotisk tandkräm två gånger dagligen (morgon och kväll) i 14 dagar som en del av sin vanliga munhygienrutin.
|
|
Experimentell: Fosfatbaserad formulerad tandkräm
Deltagarna i denna arm använde fosfatbaserad tandkräm två gånger dagligen för rutinmässig munhygien under studieperioden.
|
Deltagarna instruerades att borsta tänderna med en fosfatbaserad formulerad tandkräm två gånger dagligen (morgon och kväll) i 14 dagar som en del av deras rutinmässiga munhygien.
|
|
Experimentell: Standard fluor
Deltagarna i denna grupp använde standard fluoridhaltig tandkräm två gånger dagligen för rutinmässig munhygien under studieperioden.
|
Deltagarna instruerades att borsta tänderna med standard fluortandkräm två gånger dagligen (morgon och kväll) i 14 dagar som en del av sin rutinmässiga munhygien.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i svårighetsgrad av oral malodor
Tidsram: Baslinje och dag 14
|
Oral andedräkt bedömdes med hjälp av en organoleptisk poängsättningsmetod och en portabel andedräktskontrollenhet.
Förändringen i poäng från baslinjen till slutet av interventionsperioden utvärderades.
|
Baslinje och dag 14
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Approval No: 18, Date: 29/01/2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .