A fogkrémek hatása a szájbűzre
A különböző összetevőkkel rendelkező fogkrémek hatásának vizsgálata a szájbűzre fiatal felnőtteknél
Ez a tanulmány a különböző fogkrém formulációk hatásait vizsgálta a fiatal felnőttek szájbűzére, kitérve a propolisz- és probiotikumtartalmú fogkrémek klinikai bizonyítékainak hiányára, amelyeket főként szájöblítőkben, tablettákban vagy rágógumikban vizsgáltak.
A 18-30 éves önkénteseket, akiknél a kiindulási organoleptikus értékelés (OA) és Breath Checker® (BC) pontszám >0 volt, véletlenszerűen négy fogkrém csoportba osztották: propolisztartalmú (Glimo Beta), probiotikumtartalmú (Glimo Pi), foszfátalapú (Glimo Gamma) és egy standard fluorid fogkrém (Sensodyne). A csoportbeosztás rejtését azonos kódolt tartók biztosították, és az eredményértékelők vakok voltak. Kizárások után 52 résztvevő fejezte be a tanulmányt. A szájbűzt a kiindulási időpontban (T0) és a 14. napon (T1) OA, BC mérések és önértékelt szájbűz pontszámok segítségével értékelték.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Merkez
-
Çankırı, Merkez, Törökország (Türkiye)
- Cankiri Karatekin University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Beillesztési kritériumok:
• Nincsenek szisztémás betegségek vagy a halitózist okozó gyógyszerek
- Nincs kezelést igénylő aktív parodontális betegség
- Nincs antibiotikum használat az előző hónapban
- Nincs ortodontiai vagy eltávolítható helytartó készülék
- Nem dohányosok
- Organoleptikus pontszám >0 és Breath-Checker® (BC) pontszám >0 a kiindulási állapotban
Kizárási kritériumok:
- A szisztémás állapotokat, aktív parodontális terápiát, dohányzást vagy antibiotikum használatot jelentő résztvevőket kizárták.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Propolistartalmú fogkrém
A vizsgálat során a résztvevők ebben a csoportban propolistartalmú fogkrémet használtak napi kétszer a szokásos szájhigiénéjük során.
|
A résztvevők utasítást kaptak arra, hogy a propolisz fogkrémmel kétszer naponta (reggel és este) mossák fogukat 14 napon keresztül, a szokásos szájhigiénéjük részeként.
|
|
Kísérleti: probiotikumot tartalmazó fogkrém
A vizsgálati időszak alatt a résztvevők ebben az ágban napi kétszer, rutinos szájhigiéné céljából probiotikumot tartalmazó fogkrémet használtak.
|
A résztvevők utasítást kaptak, hogy a fogukat probiotikus fogkrémmel tisztítsák naponta kétszer (reggel és este), 14 napon keresztül, mint a szokásos szájhigiénés rutinjuk részét.
|
|
Kísérleti: Foszfát alapú összetételű fogkrém
A résztvevők ebben a csoportban a vizsgálati időszak alatt naponta kétszer foszfátalapú összetételű fogkrémeket használtak a rutinos szájhigiéné céljából.
|
A résztvevőket arra utasították, hogy a rutin szájhigiénéjük részeként 14 napon át napi kétszer (reggel és este) fogat moszanak foszfátalapú összetételű fogkrémmel.
|
|
Kísérleti: Szabványos fluorid
A résztvevők ebben az ágban a vizsgálati időszak alatt a rutin szájhigiénéhez napi kétszer standard fluoridot tartalmazó fogkrémet használtak.
|
A résztvevőket arra utasították, hogy 14 napon át naponta kétszer (reggel és este) a szokásos szájhigiénéjük részeként fogat mossonak szabványos fluorid fogkrém használatával.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szájbűz súlyosságának változása
Időkeret: Kiindulási állapot és 14. nap
|
A szájbűz értékelésére organoleptikus pontozási módszert és hordozható leheletvizsgáló eszközt alkalmaztak.
A pontszámok változását a kiindulási állapothoz képest a beavatkozási időszak végén értékelték.
|
Kiindulási állapot és 14. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Approval No: 18, Date: 29/01/2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .