- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07329062
Wpływ past do zębów na nieprzyjemny zapach z ust
Badanie wpływu past do zębów z różnymi składnikami na nieprzyjemny zapach z ust u młodych dorosłych
Badanie to miało na celu ocenę wpływu różnych formuł past do zębów na nieświeży oddech u młodych dorosłych, wypełniając lukę w dowodach klinicznych dotyczących past zawierających propolis i probiotyki, które były dotychczas głównie badane w formie płukanek, tabletek lub gum do żucia.
Wolontariusze w wieku 18-30 lat z wynikami organoleptycznej oceny (OA) i pomiarów Breath Checker® (BC) >0 na początku badania zostali losowo przydzieleni do czterech grup past: zawierającej propolis (Glimo Beta), zawierającej probiotyki (Glimo Pi), opartej na fosforanach (Glimo Gamma) oraz standardowej pasty z fluorem (Sensodyne). Zachowano ukrycie alokacji poprzez użycie identycznych, zakodowanych pojemników, a osoby oceniające wyniki były zaślepione. Po wykluczeniach, 52 uczestników ukończyło badanie. Nieświeży oddech oceniano na początku (T0) i w 14. dniu (T1) za pomocą OA, pomiarów BC oraz ocen samopoczucia dotyczącego nieświeżego oddechu.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Merkez
-
Çankırı, Merkez, Turcja (Türkiye)
- Cankiri Karatekin University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
• Brak chorób ogólnoustrojowych lub leków, o których wiadomo, że powodują halitozę
- Brak aktywnej choroby przyzębia wymagającej leczenia
- Brak stosowania antybiotyków w ciągu ostatniego miesiąca
- Brak aparatów ortodontycznych lub ruchomych utrzymujących przestrzeń
- Osoby niepalące
- Wynik organoleptyczny >0 i wynik Breath-Checker® (BC) >0 na początku badania
Kryteria wykluczenia:
- Uczestnicy zgłaszający choroby ogólnoustrojowe, aktywną terapię periodontologiczną, palenie tytoniu lub stosowanie antybiotyków zostali wykluczeni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pasta do zębów zawierająca propolis
Uczestnicy w tym ramieniu używali pasty do zębów zawierającej propolis dwa razy dziennie w ramach rutynowej higieny jamy ustnej w okresie badania.
|
Uczestnikom zalecono szczotkowanie zębów pastą z propolisem dwa razy dziennie (rano i wieczorem) przez 14 dni jako część ich rutynowej higieny jamy ustnej.
|
|
Eksperymentalny: pasta do zębów zawierająca probiotyki
Uczestnicy w tym ramieniu stosowali pastę do zębów zawierającą probiotyki dwa razy dziennie w celu codziennej higieny jamy ustnej w okresie badania.
|
Uczestnikom zalecono szczotkowanie zębów pastą probiotyczną dwa razy dziennie (rano i wieczorem) przez 14 dni jako część ich rutynowej higieny jamy ustnej.
|
|
Eksperymentalny: Pasta do zębów z formułą na bazie fosforanów
Uczestnicy w tym ramieniu używali pasty do zębów na bazie fosforanu dwa razy dziennie w ramach rutynowej higieny jamy ustnej w okresie badania.
|
Uczestnikom zalecono szczotkowanie zębów pastą do zębów na bazie fosforanów dwa razy dziennie (rano i wieczorem) przez 14 dni jako część ich rutynowej higieny jamy ustnej.
|
|
Eksperymentalny: Standardowy fluorek
Uczestnicy w tym ramieniu używali standardowej pasty do zębów zawierającej fluor dwa razy dziennie w ramach rutynowej higieny jamy ustnej w okresie badania.
|
Uczestnicy zostali poinstruowani, aby szczotkowali zęby standardową pastą do zębów z fluorem dwa razy dziennie (rano i wieczorem) przez 14 dni jako część ich rutynowej higieny jamy ustnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana nasilenia nieświeżego oddechu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i dzień 14
|
Nieprzyjemny zapach z ust oceniano metodą organoleptyczną oraz za pomocą przenośnego analizatora oddechu.
Oceniono zmianę wyników od wartości wyjściowej do końca okresu interwencji.
|
Punkt wyjściowy i dzień 14
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Approval No: 18, Date: 29/01/2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nieprzyjemny zapach z ust (cuchnący oddech)
-
Sinai UniversityMenoufia UniversityZakończonyPowiększenie | TMJ | TMJ - Oral & Amp; Cholerach szczęściaEgipt
-
Karolinska InstitutetRejestracja na zaproszenieTMD | TMJ - Uraz łąkotki stawu skroniowo-żuchwowego | TMJ - Oral & Amp; Cholerach szczęściaSzwecja
-
King Abdulaziz UniversityRekrutacyjnyZaburzenia skroniowo-żuchwowe (TMD) | Ból stawu skroniowo-żuchwowego | Terapia sztuką | TMJ - Oral & Amp; Cholerach szczęścia | Wilkes 1 i 2 | TMD Art Pain StudyArabia Saudyjska
-
University College, LondonUniversity College London HospitalsZakończonyJakość życia | Stany przedrakowe | Zaangażowanie pacjenta | Udział pacjentów | Choroba jamy ustnej | Zadowolenie pacjenta | Zachowanie zdrowotne | Zmiany przedrakowe | Leukoplakia jamy ustnej | Choroby zębów | Liszaj płaski jamy ustnej | Dysplazja | Preferencje pacjenta | Zachowanie związane z poszukiwaniem informacji | Dysplazja... i inne warunkiZjednoczone Królestwo
Badania kliniczne na Pasta do zębów z propolisem
-
Universidade Federal do ParaZakończony
-
Colgate PalmoliveJeszcze nie rekrutacja
-
HALEONZakończonyZapalenie dziąsełZjednoczone Królestwo
-
University of TalcaHospital Regional de TalcaZakończonyCukrzyca typu 2
-
Ataturk UniversityNieznany
-
Church & Dwight Company, Inc.TherametricsZakończonyPróchnica zębówStany Zjednoczone
-
Universidade Federal do Rio de JaneiroCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.ZakończonyPłytka nazębnaBrazylia
-
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİKaradeniz Technical UniversityZakończony
-
Indonesia UniversityRekrutacyjny