- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07329062
치약의 구취 개선 효과
2026년 1월 8일 업데이트: Basak Karasu, Çankırı Karatekin University
다양한 성분을 함유한 치약이 젊은 성인의 구취에 미치는 영향에 관한 연구
이 연구는 젊은 성인에서 구취에 대한 다양한 치약 제형의 효과를 평가하는 것을 목표로 하였으며, 프로폴리스 및 프로바이오틱스 함유 치약에 관한 임상적 근거 부족을 다루었습니다. 이러한 치약은 주로 구강 청결제, 정제 또는 껌 제형으로 연구되어 왔습니다.
기초 기관 감각 평가(OA) 및 Breath Checker®(BC) 점수가 >0인 18-30세의 지원자들은 네 가지 치약 그룹으로 무작위 배정되었습니다: 프로폴리스 함유(Glimo Beta), 프로바이오틱스 함유(Glimo Pi), 인산염 기반(Glimo Gamma) 및 표준 불소 치약(Sensodyne). 동일한 코드화된 용기를 사용하여 배정 은폐를 보장하였으며, 결과 평가자는 눈가림 처리되었습니다. 제외 기준 적용 후, 52명의 참가자가 연구를 완료하였습니다. 구취는 기초(T0) 및 14일차(T1)에 OA, BC 측정 및 자가 인지 구취 점수를 사용하여 평가되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Merkez
-
Çankırı, Merkez, 터키 (Türkiye)
- Cankiri Karatekin University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
• 구취를 유발하는 것으로 알려진 전신성 질환 또는 약물 복용 이력 없음
- 치료가 필요한 활동성 치주 질환 없음
- 이전 한 달 동안 항생제 사용 없음
- 교정 장치 또는 탈착식 공간 유지 장치 없음
- 비흡연자
- 기준선에서 감각 평가 점수 >0 및 Breath-Checker®(BC) 점수 >0
제외 기준:
- 전신성 질환, 활동성 치주 치료, 흡연 또는 항생제 사용을 보고한 참가자는 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프로폴리스 함유 치약
이 그룹의 참가자는 연구 기간 동안 일상적인 구강 위생을 위해 프로폴리스가 함유된 치약을 하루에 두 번 사용했습니다.
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참가자들은 일상적인 구강 위생의 일환으로 14일 동안 하루 두 번(아침과 저녁) 프로폴리스 치약으로 이를 닦도록 지시받았습니다.
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실험적: 프로바이오틱 함유 치약
참가자들은 이 그룹에서 연구 기간 동안 구강 위생을 위해 하루 두 번 프로바이오틱이 함유된 치약을 사용하였습니다.
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참가자들은 일상적인 구강 위생의 일환으로 프로바이오틱 치약으로 하루 두 번(아침과 저녁) 이를 닦도록 14일 동안 지시받았습니다.
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실험적: 인산염 기반 조성의 치약
이 그룹의 참가자들은 연구 기간 동안 일상적인 구강 위생을 위해 하루에 두 번 인산염 기반 제형 치약을 사용했습니다.
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참가자들은 일상적인 구강 위생의 일환으로 인산염 기반 성분 치약을 사용하여 14일 동안 하루 두 번(아침과 저녁) 이를 닦도록 지시받았습니다.
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실험적: 표준 불소
이 그룹의 참가자는 연구 기간 동안 구강 위생을 위해 하루 두 번 표준 불소 함유 치약을 사용했습니다.
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참가자들은 일상적인 구강 위생의 일환으로 14일 동안 표준 불소 치약을 사용하여 아침과 저녁으로 하루 두 번 이를 닦도록 지시받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
구취 중증도의 변화
기간: Baseline and Day 14
|
구취는 관능적 점수 평가 방법과 휴대용 호기 측정 장치를 사용하여 평가되었습니다.
기준선에서 중재 기간 종료까지의 점수 변화가 평가되었습니다.
|
Baseline and Day 14
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 30일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 8일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Approval No: 18, Date: 29/01/2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개인 참가자 데이터는 개인정보 보호 및 윤리적 고려 사항으로 인해 공개적으로 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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