- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07329062
Effet des dentifrices sur la mauvaise haleine
Investigation de l'effet des dentifrices contenant différents ingrédients sur la mauvaise haleine chez les jeunes adultes
Cette étude visait à évaluer les effets de différentes formulations de dentifrice sur la mauvaise haleine chez les jeunes adultes, en abordant le manque de preuves cliniques concernant les dentifrices contenant de la propolis et des probiotiques, qui ont principalement été étudiés sous forme de bains de bouche, de comprimés ou de gommes à mâcher.
Des volontaires âgés de 18 à 30 ans avec des scores d'évaluation organoleptique (EO) et Breath Checker® (BC) >0 au départ ont été randomisés en quatre groupes de dentifrice : contenant de la propolis (Glimo Beta), contenant des probiotiques (Glimo Pi), à base de phosphate (Glimo Gamma) et un dentifrice fluoré standard (Sensodyne). La dissimulation de l'allocation a été assurée en utilisant des contenants codés identiques, et les évaluateurs des résultats étaient en aveugle. Après exclusions, 52 participants ont terminé l'étude. La mauvaise haleine a été évaluée au départ (T0) et au jour 14 (T1) en utilisant l'EO, les mesures BC et les scores de mauvaise haleine auto-perçus.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Merkez
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Çankırı, Merkez, Turquie (Türkiye)
- Cankiri Karatekin University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
• Aucune maladie systémique ou médicament connu pour causer l'halitose
- Aucune maladie parodontale active nécessitant un traitement
- Aucune utilisation d'antibiotiques au cours du mois précédent
- Aucun appareil orthodontique ou mainteneur d'espace amovible
- Non-fumeurs
- Score organoleptique >0 et score Breath-Checker® (BC) >0 au départ
Critères d'exclusion :
- Les participants rapportant des conditions systémiques, un traitement parodontal actif, le tabagisme ou l'utilisation d'antibiotiques ont été exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Dentifrice contenant de la propolis
Les participants de ce bras ont utilisé un dentifrice contenant de la propolis deux fois par jour pour l'hygiène bucco-dentaire de routine pendant la période d'étude.
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Les participants ont été invités à se brosser les dents avec un dentifrice à la propolis deux fois par jour (matin et soir) pendant 14 jours dans le cadre de leur hygiène bucco-dentaire habituelle.
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Expérimental: dentifrice contenant des probiotiques
Les participants de ce bras ont utilisé un dentifrice contenant des probiotiques deux fois par jour pour l'hygiène bucco-dentaire de routine pendant la période de l'étude.
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Les participants ont été invités à se brosser les dents avec un dentifrice probiotique deux fois par jour (matin et soir) pendant 14 jours dans le cadre de leur hygiène bucco-dentaire habituelle.
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Expérimental: Dentifrice à base de phosphate
Les participants de ce groupe ont utilisé un dentifrice à base de phosphate deux fois par jour pour l'hygiène bucco-dentaire de routine pendant la période d'étude.
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Les participants ont été invités à se brosser les dents avec un dentifrice à base de phosphate deux fois par jour (matin et soir) pendant 14 jours dans le cadre de leur hygiène bucco-dentaire habituelle.
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Expérimental: Fluorure standard
Les participants de ce groupe ont utilisé un dentifrice contenant du fluorure standard deux fois par jour pour l'hygiène bucco-dentaire de routine pendant la période de l'étude.
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Les participants ont reçu pour instruction de se brosser les dents avec un dentifrice au fluorure standard deux fois par jour (matin et soir) pendant 14 jours dans le cadre de leur hygiène bucco-dentaire habituelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la sévérité de la mauvaise haleine orale
Délai: Référence et Jour 14
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La mauvaise haleine orale a été évaluée à l'aide d'une méthode de notation organoleptique et d'un appareil portable de contrôle de l'haleine.
L'évolution des scores entre le début et la fin de la période d'intervention a été évaluée.
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Référence et Jour 14
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Approval No: 18, Date: 29/01/2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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