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牙膏对口腔异味的影响

2026年1月8日 更新者:Basak Karasu、Çankırı Karatekin University

关于不同成分牙膏对年轻成人口臭影响的研究

本研究旨在评估不同牙膏配方对年轻成年人口腔异味的影响,以解决关于含蜂胶和益生菌牙膏缺乏临床证据的问题,这些成分此前主要在漱口水、片剂或口香糖配方中被研究。

年龄在18-30岁之间、基线感官评估(OA)和Breath Checker®(BC)评分>0的志愿者被随机分配到四个牙膏组:含蜂胶牙膏(Glimo Beta)、含益生菌牙膏(Glimo Pi)、磷酸盐基牙膏(Glimo Gamma)和标准含氟牙膏(Sensodyne)。使用相同的编码容器确保分配隐藏,结果评估者采用盲法。排除后,52名参与者完成了研究。在基线(T0)和第14天(T1)使用OA、BC测量和自我感知口腔异味评分来评估口腔异味。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

52

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • • 无已知导致口臭的全身性疾病或药物使用

    • 无需要治疗的活跃性牙周病
    • 前一个月内未使用抗生素
    • 无正畸或可摘式间隙保持装置
    • 非吸烟者
    • 基线时感官评分 >0 且 Breath-Checker®(BC)评分 >0

排除标准:

  • 报告有全身性疾病、活跃性牙周治疗、吸烟或使用抗生素的参与者被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:含蜂胶牙膏
本研究期间,该组参与者每日两次使用含蜂胶的牙膏进行常规口腔卫生护理。
参与者被指示在为期14天的日常口腔卫生中,每天早晚两次使用蜂胶牙膏刷牙。
实验性的:含益生菌的牙膏
该组的参与者在研究期间每日两次使用含益生菌的牙膏进行常规口腔卫生护理。
参与者被指示使用益生菌牙膏每天刷牙两次(早晚各一次),持续14天,作为其日常口腔卫生的一部分。
实验性的:磷酸盐配方牙膏
研究期间,本组参与者使用磷酸盐配方牙膏每日两次进行常规口腔卫生护理。
参与者被指示使用磷酸盐配方牙膏每天刷牙两次(早晚各一次),持续14天,作为日常口腔卫生的一部分。
实验性的:标准氟化物
在本研究期间,该组的参与者每天使用含氟标准牙膏两次进行日常口腔卫生护理。
作为常规口腔卫生的一部分,参与者被指示使用标准含氟牙膏每天刷牙两次(早晚各一次),持续14天。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
口腔异味严重程度的变化
大体时间:基线和第14天
口臭评估采用感官评分法和便携式口气检测仪进行。 评估了从基线到干预期结束时的评分变化。
基线和第14天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年1月30日

初级完成 (实际的)

2025年6月30日

研究完成 (实际的)

2025年12月25日

研究注册日期

首次提交

2025年12月29日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月8日

首次发布 (实际的)

2026年1月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月8日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Approval No: 18, Date: 29/01/2

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

出于隐私和伦理考虑,个体参与者的数据将不会公开共享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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