- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07329062
Effekten af tandpasta på dårlig ånde
Undersøgelse af effekten af tandpasta med forskellige ingredienser på mundlugt hos unge voksne
Denne undersøgelse havde til formål at evaluere effekten af forskellige tandpastaformuleringer på mundlugt hos unge voksne, idet der blev adresseret manglen på klinisk evidens vedrørende propolis- og probiotika-indholdende tandpastaer, som primært er blevet undersøgt i mundskyllevæske-, tablett- eller tyggegummiformuleringer.
Frivillige i alderen 18-30 år med baseline organoleptisk vurdering (OA) og Breath Checker® (BC) score >0 blev randomiseret til fire tandpastagrupper: propolis-indholdende (Glimo Beta), probiotika-indholdende (Glimo Pi), fosfatbaseret (Glimo Gamma) og en standard fluoridholdig tandpasta (Sensodyne). Allokering var skjult ved brug af identiske kodedæ beholdere, og resultatvurdererne var blindede. Efter udelukkelser gennemførte 52 deltagere undersøgelsen. Mundlugt blev vurderet ved baseline (T0) og dag 14 (T1) ved hjælp af OA, BC-målinger og selvopfattede mundlugtscores.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Çankırı, Merkez, Tyrkiet (Türkiye)
- Cankiri Karatekin University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Ingen systemiske sygdomme eller medicinering, der kendes til at forårsage halitose
- Ingen aktiv parodontal sygdom, der kræver behandling
- Ingen antibiotikabrug i den foregående måned
- Ingen ortodontiske eller aftagelige pladsholdere
- Ikke-rygere
- Organoleptisk score >0 og Breath-Checker® (BC) score >0 ved baseline
Eksklusionskriterier:
- Deltagere, der rapporterede systemiske tilstande, aktiv parodontalbehandling, rygning eller antibiotikabrug, blev ekskluderet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tandpasta indeholdende propolis
Deltagerne i denne arm brugte propolis-holdig tandpasta to gange dagligt til rutinemæssig mundhygiejne i undersøgelsesperioden.
|
Deltagerne blev instrueret i at børste tænder med propolistandpasta to gange dagligt (morgen og aften) i 14 dage som en del af deres rutinemæssige mundhygiejne.
|
|
Eksperimentel: tandpasta indeholdende probiotika
Deltagerne i denne arm brugte probiotisk tandpasta to gange dagligt til rutinemæssig mundhygiejne i undersøgelsesperioden.
|
Deltagerne blev instrueret i at børste tænder med probiotisk tandpasta to gange dagligt (morgen og aften) i 14 dage som en del af deres rutinemæssige mundhygiejne.
|
|
Eksperimentel: Fosfatbaseret formulering tandpasta
Deltagerne i denne arm brugte fosfatbaseret tandpasta to gange dagligt til rutinemæssig mundhygiejne i undersøgelsesperioden.
|
Deltagerne blev instrueret i at børste tænder med fosfatbaseret formulering tandpasta to gange dagligt (morgen og aften) i 14 dage som en del af deres rutinemæssige mundhygiejne.
|
|
Eksperimentel: Standardfluorid
Deltagerne i denne arm brugte standard fluorholdig tandpasta to gange dagligt til rutinemæssig mundhygiejne i undersøgelsesperioden.
|
Deltagerne fik besked på at børste tænder med standard fluorholdig tandpasta to gange dagligt (morgen og aften) i 14 dage som en del af deres rutinemæssige mundhygiejne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i sværhedsgraden af mundlugt
Tidsramme: Baseline og dag 14
|
Oral halitose blev vurderet ved hjælp af en organoleptisk scoringsmetode og en bærbar åndechecker-enhed.
Ændringen i scores fra baseline til slutningen af interventionsperioden blev evalueret.
|
Baseline og dag 14
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Approval No: 18, Date: 29/01/2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Oral Malodor (halitosis)
-
Hadassah Medical OrganizationAfsluttet
-
Church & Dwight Company, Inc.AfsluttetOral Malodor (halitosis)Forenede Stater
-
Riyadh Colleges of Dentistry and PharmacyAfsluttet
-
Hadassah Medical OrganizationAfsluttetHalitosis | Dårlig ånde | Oral MalodorIsrael
-
Medical University of SilesiaAfsluttetHalitosis | Oral Malodor | Halitosis | Fetor OrisPolen
-
Colgate PalmoliveIkke rekrutterer endnu
-
Colgate PalmoliveAfsluttet
-
Novozymes A/SAfsluttetOral MalodorForenede Stater
-
Johnson & Johnson Consumer and Personal Products...AfsluttetOral MalodorForenede Stater
Kliniske forsøg med Propolisindholdende tandpasta
-
Universidade Federal do ParaAfsluttet
-
University of TalcaHospital Regional de TalcaAfsluttetDiabetes mellitus, type 2
-
Federal University of Minas GeraisCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho...AfsluttetStreptokokinfektioner | Spyt ændret
-
Nourhan M.AlyAlexandria UniversityAfsluttetCaries i tidlig barndomEgypten
-
Taipei Medical UniversityAfsluttet
-
NeuroEnergy Ventures, Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Trabzon Kanuni Education and Research HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
Federal University of Minas GeraisConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Fundação...AfsluttetGingivitis | TandplakBrasilien
-
Mashhad University of Medical SciencesAfsluttetStrålingsinduceret mucositis af orale slimhinderIran, Islamisk Republik
-
University of Sao Paulo General HospitalHospital Sao Rafael; Alagoas State University of Health Science , Maceió...AfsluttetKronisk nyresygdom, der kræver kronisk dialyseBrasilien