Effect van tandpasta's op orale halitose
Onderzoek naar het effect van tandpasta's met verschillende ingrediënten op orale malodor bij jongvolwassenen
Deze studie had tot doel de effecten van verschillende tandpastasamenstellingen op orale halitose bij jongvolwassenen te evalueren, waarbij het gebrek aan klinisch bewijs met betrekking tot propolis- en probioticumbevattende tandpasta's wordt aangepakt, die voornamelijk zijn onderzocht in mondspoeling-, tablet- of kauwgomformuleringen.
Vrijwilligers van 18-30 jaar met baseline organoleptische beoordeling (OA) en Breath Checker® (BC) scores >0 werden gerandomiseerd in vier tandpastagroepen: propolisbevattend (Glimo Beta), probioticumbevattend (Glimo Pi), fosfaatgebaseerd (Glimo Gamma) en een standaard fluoridetandpasta (Sensodyne). Toewijzingsverberging werd gewaarborgd door gebruik te maken van identieke gecodeerde containers en uitkomstbeoordelaars waren geblindeerd. Na exclusies voltooiden 52 deelnemers de studie. Orale halitose werd geëvalueerd op baseline (T0) en dag 14 (T1) met behulp van OA, BC-metingen en zelf waargenomen orale halitosescores.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Merkez
-
Çankırı, Merkez, Turkije (Türkiye)
- Cankiri Karatekin University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Geen systemische ziekten of medicijnen waarvan bekend is dat ze halitose veroorzaken
- Geen actieve parodontale aandoening die behandeling vereist
- Geen antibioticagebruik in de afgelopen maand
- Geen orthodontische of verwijderbare ruimtebehoudende apparaten
- Niet-rokers
- Organoleptische score >0 en Breath-Checker® (BC) score >0 bij aanvang
Exclusiecriteria:
- Deelnemers die systemische aandoeningen, actieve parodontale therapie, roken of antibioticagebruik meldden, werden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Propolis-bevattende tandpasta
Deelnemers in deze groep gebruikten tijdens de onderzoeksperiode twee keer per dag tandpasta met propolis voor de dagelijkse mondhygiëne.
|
Deelnemers kregen de instructie om hun tanden twee keer per dag ('s ochtends en 's avonds) te poetsen met propolistandpasta gedurende 14 dagen als onderdeel van hun gebruikelijke mondhygiëneroutine.
|
|
Experimenteel: probiotica bevattende tandpasta
Deelnemers in deze groep gebruikten tijdens de onderzoeksperiode tweemaal daags probiotische tandpasta voor de dagelijkse mondhygiëne.
|
De deelnemers kregen de instructie om gedurende 14 dagen twee keer per dag (’s ochtends en ’s avonds) hun tanden te poetsen met probiotische tandpasta als onderdeel van hun gebruikelijke mondhygiëne.
|
|
Experimenteel: Fosfaat-gebaseerde formulering tandpasta
Deelnemers in deze arm gebruikten tijdens de onderzoeksperiode tweemaal daags een op fosfaat gebaseerde formulering tandpasta voor de dagelijkse mondhygiëne.
|
Deelnemers kregen de instructie om gedurende 14 dagen tweemaal daags ('s ochtends en 's avonds) hun tanden te poetsen met een op fosfaat gebaseerde tandpasta als onderdeel van hun reguliere mondhygiëne.
|
|
Experimenteel: Standaard fluoride
Deelnemers in deze groep gebruikten gedurende de onderzoeksperiode tweemaal daags standaard fluoridetandpasta voor de dagelijkse mondhygiëne.
|
De deelnemers kregen de instructie om gedurende 14 dagen tweemaal daags ('s ochtends en 's avonds) hun tanden te poetsen met standaard fluoridetandpasta als onderdeel van hun gebruikelijke mondhygiëne.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in ernst van orale halitose
Tijdsspanne: Baseline en Dag 14
|
Orale halitose werd beoordeeld met behulp van een organoleptische scoringsmethode en een draagbare ademchecker.
De verandering in scores vanaf de baseline tot het einde van de interventieperiode werd geëvalueerd.
|
Baseline en Dag 14
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Approval No: 18, Date: 29/01/2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .