- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07329062
Effekten av tannkrem på munnlukt
Undersøkelse av effekten av tannkrem med forskjellige ingredienser på munnlukt hos unge voksne
Denne studien hadde som mål å evaluere effekten av forskjellige tannkremformuleringer på dårlig ånde hos unge voksne, og adressere mangelen på klinisk dokumentasjon angående propolis- og probiotikaholdige tannkremer, som hovedsakelig har blitt undersøkt i munnskyllevann, tablett- eller tyggegummiformuleringer.
Frivillige i alderen 18–30 år med baseline organoleptisk vurdering (OA) og Breath Checker® (BC)-score >0 ble randomisert til fire tannkremgrupper: propolisholdig (Glimo Beta), probiotikaholdig (Glimo Pi), fosfatbasert (Glimo Gamma) og en standard fluoridholdig tannkrem (Sensodyne). Tildeling ble skjult ved bruk av identiske kodedekontainere, og resultatvurderere var blindet. Etter eksklusjoner fullførte 52 deltakere studien. Dårlig ånde ble evaluert ved baseline (T0) og dag 14 (T1) ved bruk av OA, BC-målinger og selvrapporterte dårlig ånde-poengsummer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Çankırı, Merkez, Tyrkia (Türkiye)
- Cankiri Karatekin University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Ingen systemiske sykdommer eller medisiner kjent for å forårsake halitose
- Ingen aktiv parodontitt som krever behandling
- Ingen antibiotikabruk i løpet av den foregående måneden
- Ingen ortodontiske eller avtakbare plassholderapparater
- Ikke-røykere
- Organoleptisk score >0 og Breath-Checker® (BC) score >0 ved baseline
Eksklusjonskriterier:
- Deltakere som rapporterte systemiske tilstander, aktiv parodontitterapi, røyking eller antibiotikabruk ble ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tannkrem med propolis
Deltakerne i denne armen brukte propolis-holdig tannkrem to ganger daglig for rutinemessig munnhygiene i studieperioden.
|
Deltakerne ble instruert til å pusse tennene med propolis tannkrem to ganger daglig (morgen og kveld) i 14 dager som en del av deres vanlige munnhygiene.
|
|
Eksperimentell: probiotisk tannkrem
Deltakerne i denne gruppen brukte tannkrem med probiotika to ganger daglig for rutinemessig munnhygiene i studieperioden.
|
Deltakerne ble instruert til å pusse tennene med probiotisk tannkrem to ganger daglig (morgen og kveld) i 14 dager som en del av deres rutinemessige munnhygiene.
|
|
Eksperimentell: Fosfatbasert formulerings tannkrem
Deltakerne i denne gruppen brukte fosfatbasert formulerings tannkrem to ganger daglig for rutinemessig munnhygiene i løpet av studieperioden.
|
Deltakerne ble instruert til å pusse tennene med fosfatbasert tannkrem to ganger daglig (morgen og kveld) i 14 dager som en del av deres vanlige munnhygiene.
|
|
Eksperimentell: Standard fluor
Deltakerne i denne gruppen brukte standard fluortannkrem to ganger daglig for rutinemessig munnhygiene i studieperioden.
|
Deltakerne ble instruert til å pusse tennene med standard fluortannkrem to ganger daglig (morgen og kveld) i 14 dager som en del av deres vanlige munnhygiene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i alvorlighetsgrad av dårlig ånde
Tidsramme: Baseline og dag 14
|
Oral malodor ble vurdert ved hjelp av en organoleptisk scoringsmetode og en bærbar pustesjekker.
Endringen i score fra utgangspunktet til slutten av intervensjonsperioden ble evaluert.
|
Baseline og dag 14
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Approval No: 18, Date: 29/01/2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Oral Malodor (halitosis)
-
Church & Dwight Company, Inc.FullførtOral Malodor (halitosis)Forente stater
-
Hadassah Medical OrganizationFullført
-
Colgate PalmoliveAktiv, ikke rekrutterende
-
Colgate PalmoliveFullført
-
Novozymes A/SFullførtOral MalodorForente stater
-
Johnson & Johnson Consumer and Personal Products...FullførtOral MalodorForente stater
-
Rowpar Pharmaceuticals, Inc.Loma Linda UniversityFullførtOral Malodor
-
Rowpar Pharmaceuticals, Inc.University Health Resources GroupFullførtOral Malodor
-
Procter and GambleFullførtOral MalodorForente stater
Kliniske studier på Tannkrem med propolis
-
Universidade Federal do ParaFullført
-
University of TalcaHospital Regional de TalcaFullførtDiabetes mellitus, type 2
-
Federal University of Minas GeraisCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho...FullførtStreptokokkinfeksjoner | Spytt endret
-
Taipei Medical UniversityFullført
-
Nourhan M.AlyAlexandria UniversityFullførtKaries i tidlig barndomEgypt
-
Mashhad University of Medical SciencesFullførtStrålingsindusert mukositt av munnslimhinnerIran, den islamske republikken
-
Trabzon Kanuni Education and Research HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİKaradeniz Technical UniversityFullført
-
Federal University of Minas GeraisConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Fundação...FullførtGingivitt | Plakk på tenneneBrasil
-
Shanghai Greenvalley Pharmaceutical Co., Ltd.FullførtStabil angina pectorisKina