- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07329062
Vliv zubních past na zápach z úst
Výzkum účinku zubních past s různými složkami na zápach z úst u mladých dospělých
Tato studie měla za cíl vyhodnotit účinky různých zubních past na orální halitózu u mladých dospělých, přičemž se zaměřila na nedostatek klinických důkazů týkajících se zubních past obsahujících propolis a probiotika, které byly převážně zkoumány ve formě ústních vod, tablet nebo žvýkaček.
Dobrovolníci ve věku 18–30 let s výchozími hodnotami organoleptického hodnocení (OA) a skóre Breath Checker® (BC) >0 byli randomizováni do čtyř skupin zubních past: obsahující propolis (Glimo Beta), obsahující probiotika (Glimo Pi), na bázi fosfátů (Glimo Gamma) a standardní fluoridová zubní pasta (Sensodyne). Alokace byla skryta pomocí identických kódovaných nádob a hodnotitelé výsledků byli zaslepeni. Po vyloučeních studii dokončilo 52 účastníků. Orální halitóza byla hodnocena na začátku (T0) a 14. den (T1) pomocí OA, měření BC a skóre subjektivně vnímané orální halitózy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Merkez
-
Çankırı, Merkez, Turecko (Türkiye)
- Cankiri Karatekin University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zařazení:
• Žádná systémová onemocnění ani léky, o kterých je známo, že způsobují halitózu
- Žádné aktivní parodontální onemocnění vyžadující léčbu
- Žádné užívání antibiotik v předchozím měsíci
- Žádné ortodontické ani snímatelné udržovací aparáty
- Nekuřáci
- Organoleptické skóre >0 a skóre Breath-Checker® (BC) >0 na začátku studie
Kritéria vyloučení:
- Účastníci hlásící systémová onemocnění, aktivní parodontální terapii, kouření nebo užívání antibiotik byli vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zubní pasta s propolisem
Účastníci v této větvi studie používali zubní pastu obsahující propolis dvakrát denně pro běžnou ústní hygienu během období studie.
|
Účastníci byli instruováni, aby si čistili zuby propolisovou zubní pastou dvakrát denně (ráno a večer) po dobu 14 dnů jako součást své rutinní ústní hygieny.
|
|
Experimentální: zubní pasta obsahující probiotika
Účastníci v této skupině používali během studie zubní pastu obsahující probiotika dvakrát denně pro rutinní ústní hygienu.
|
Účastníci byli instruováni, aby si čistili zuby pomocí probiotické zubní pasty dvakrát denně (ráno a večer) po dobu 14 dnů jako součást své běžné ústní hygieny.
|
|
Experimentální: Zubní pasta s fosfátovým složením
Účastníci v této větvi používali dvakrát denně zubní pastu na bázi fosfátů pro rutinní ústní hygienu během období studie.
|
Účastníci byli poučeni, aby si čistili zuby pomocí zubní pasty s fosfátovou formulací dvakrát denně (ráno a večer) po dobu 14 dnů jako součást jejich běžné ústní hygieny.
|
|
Experimentální: Standardní fluorid
Účastníci v této rameni studie používali dvakrát denně standardní zubní pastu obsahující fluorid pro rutinní ústní hygienu během studie.
|
Účastníci byli instruováni, aby si čistili zuby standardní fluoridovou zubní pastou dvakrát denně (ráno a večer) po dobu 14 dnů jako součást jejich běžné ústní hygieny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna závažnosti zápachu z úst
Časové okno: Baseline a den 14
|
Orální zápach byl hodnocen pomocí organoleptické skórovací metody a přenosného přístroje na kontrolu dechu.
Změna skóre od výchozího stavu do konce intervenčního období byla vyhodnocena.
|
Baseline a den 14
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Approval No: 18, Date: 29/01/2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Orální zápach (halitóza)
-
Colgate PalmoliveZatím nenabíráme
-
Johnson & Johnson Consumer and Personal Products...DokončenoOrální MalodorSpojené státy
-
Rowpar Pharmaceuticals, Inc.Loma Linda UniversityDokončenoOrální Malodor
-
Rowpar Pharmaceuticals, Inc.University Health Resources GroupDokončenoOrální Malodor
-
Procter and GambleDokončenoOrální MalodorSpojené státy
-
Colgate PalmoliveDokončeno
-
Novozymes A/SDokončenoOrální MalodorSpojené státy
-
Riyadh Colleges of Dentistry and PharmacyDokončeno
-
Hadassah Medical OrganizationDokončenoZápach z úst | Zápach z úst | Orální MalodorIzrael
Klinické studie na Zubní pasta s propolisem
-
Universidade Federal do ParaDokončeno
-
Taipei Medical UniversityDokončenoOrální mukositidaTchaj-wan
-
Trabzon Kanuni Education and Research HospitalAktivní, ne nábor
-
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİKaradeniz Technical UniversityDokončeno
-
Mashhad University of Medical SciencesDokončenoRadiací indukovaná mukozitida ústních mukózních membránÍrán, Islámská republika
-
Indonesia UniversityNábor
-
Taipei Medical UniversityZatím nenabírámeOrální mukositida | Mikrobiota | Symptomy a příznaky
-
Izmir Katip Celebi UniversityTepecik Training and Research HospitalDokončeno