Effetto dei Dentifrici sull'Alitosi
8 gennaio 2026 aggiornato da: Basak Karasu, Çankırı Karatekin University
Indagine sull'effetto di dentifrici con ingredienti diversi sull'alitosi nei giovani adulti
Questo studio ha mirato a valutare gli effetti di diverse formulazioni di dentifricio sull'alitosi nei giovani adulti, affrontando la carenza di prove cliniche riguardanti i dentifrici contenenti propoli e probiotici, che sono stati prevalentemente studiati in formulazioni di collutorio, compresse o gomme da masticare.
Volontari di età compresa tra 18 e 30 anni con valutazione organolettica (OA) basale e punteggi Breath Checker® (BC) >0 sono stati randomizzati in quattro gruppi di dentifricio: contenente propoli (Glimo Beta), contenente probiotici (Glimo Pi), a base di fosfato (Glimo Gamma) e un dentifricio al fluoro standard (Sensodyne). La dissimulazione dell'allocazione è stata garantita utilizzando contenitori codificati identici e i valutatori degli esiti erano in cieco. Dopo le esclusioni, 52 partecipanti hanno completato lo studio. L'alitosi è stata valutata al basale (T0) e al Giorno 14 (T1) utilizzando OA, misurazioni BC e punteggi di alitosi auto-percepita.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
52
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Merkez
-
Çankırı, Merkez, Turchia (Türkiye)
- Cankiri Karatekin University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
• Nessuna malattia sistemica o farmaco noto per causare alitosi
- Nessuna malattia parodontale attiva che richieda trattamento
- Nessun uso di antibiotici nel mese precedente
- Nessun apparecchio ortodontico o di mantenimento dello spazio rimovibile
- Non fumatori
- Punteggio organolettico >0 e punteggio Breath-Checker® (BC) >0 al basale
Criteri di esclusione:
- Sono stati esclusi i partecipanti che hanno riportato condizioni sistemiche, terapia parodontale attiva, fumo o uso di antibiotici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Dentifricio contenente propoli
I partecipanti in questo braccio hanno utilizzato dentifricio contenente propoli due volte al giorno per l'igiene orale di routine durante il periodo dello studio.
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Ai partecipanti è stato chiesto di lavarsi i denti con il dentifricio alla propoli due volte al giorno (mattina e sera) per 14 giorni come parte della loro routine di igiene orale.
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Sperimentale: dentifricio contenente probiotici
I partecipanti in questo braccio hanno utilizzato un dentifricio contenente probiotici due volte al giorno per l'igiene orale di routine durante il periodo di studio.
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Ai partecipanti è stato chiesto di lavarsi i denti utilizzando un dentifricio probiotico due volte al giorno (mattina e sera) per 14 giorni, come parte della loro routine di igiene orale.
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Sperimentale: Dentifricio con formulazione a base di fosfato
I partecipanti in questo braccio hanno utilizzato un dentifricio a base di fosfato due volte al giorno per l'igiene orale di routine durante il periodo dello studio.
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Ai partecipanti è stato richiesto di lavarsi i denti utilizzando un dentifricio a base di fosfato due volte al giorno (mattina e sera) per 14 giorni come parte della loro routine di igiene orale.
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Sperimentale: Fluoro standard
I partecipanti in questo braccio hanno utilizzato un dentifricio contenente fluoro standard due volte al giorno per l'igiene orale di routine durante il periodo di studio.
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Ai partecipanti è stato chiesto di lavarsi i denti utilizzando un dentifricio al fluoro standard due volte al giorno (mattina e sera) per 14 giorni come parte della loro routine di igiene orale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della gravità dell'alitosi
Lasso di tempo: Baseline e Giorno 14
|
L'alitosi è stata valutata utilizzando un metodo di punteggio organolettico e un dispositivo portatile per il controllo dell'alito.
È stata valutata la variazione dei punteggi dalla baseline alla fine del periodo di intervento.
|
Baseline e Giorno 14
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 gennaio 2025
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
25 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
9 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Approval No: 18, Date: 29/01/2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi pubblicamente a causa di considerazioni sulla privacy e sull'etica.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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