ダウン症における介護者参加型栄養教育
ダウン症候群における親・介護者参加型栄養教育：単一群前後比較準実験研究
調査の概要
詳細な説明
参加者はトルコダウン症候群協会（イスタンブール、アタシェヒル）を通じて募集されました。 適格な参加者は、好みを表現できるダウン症候群の個人と、オンライン手続きを完了するのに十分なデジタルスキルを持つ介護者でした。 当初39名が参加に同意しましたが、適格性と継続性の除外後、ダウン症候群の個人31名とその介護者（n=62）で研究が完了しました。
データは、ダウン症候群個人情報フォーム、栄養行動尺度、3日間の食事摂取記録（週末1日を含む；BeBİSで分析）、介護者情報フォーム、成人栄養リテラシー評価ツール、およびダウン症候群特異的成長チャート（Zemel et al., 2015; 2-20歳）を使用して収集されました。
介入は、ライブビデオ会議を通じて提供される8週間の基礎栄養教育プログラムで構成されました。 ダウン症候群の個人は、食品グループ、健康的な食事の原則、砂糖入り・加工食品の削減、毎日の身体活動の増加、十分な水分摂取に焦点を当てた約15分の週次セッションを受けました。 介護者は、健康的な食事の原則、食品グループ、身体活動、ダウン症候群の一般的な併存症と代謝変化、栄養療法における重要な考慮事項をカバーする約30分の4つのモジュールを受けました。 イラストやグラフィカルなスライド資料はセッション中に共有され、その後オンラインメッセージングを通じて介護者に送信されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
-
Istanbul、トルコ（Türkiye）
- Turkey Down Syndrome Association (
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-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象基準：
参加を志願し、インフォームドコンセント（介護者/親の同意）を提供した者。
自身の希望を表明できるダウン症候群の個人。オンライン手続きおよびトレーニングセッションに参加するための十分なデジタル知識とスキルを有する介護者/親。
除外基準：
- オンライン手続きに参加するための十分なデジタル知識とスキルを有さないダウン症候群の個人および/または介護者/親。
研究の継続性を維持しなかったダウン症候群の個人および/または介護者/親（例：介入および/または事前/事後評価を完了しなかった者）。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：栄養教育（介護者参加型）
参加者は8週間のオンライン栄養教育プログラムを受講しました。
ダウン症候群の方は、食品群の理解、健康的な食習慣の採用、糖分の多い／加工食品の削減、毎日の身体活動の増加、十分な毎日の水分摂取の重要性に焦点を当てた週1回のセッション（約15分）に参加しました。
介護者は、健康的な食習慣、食品群、身体活動、ダウン症候群における一般的な併存疾患と代謝変化、栄養療法における重要な考慮事項をカバーする4つのモジュール（各約30分）を受講しました。
セッションはライブビデオ会議で実施され、セッション中に共有され、その後オンラインメッセージングで送信されたスライド資料が使用されました。
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セッション中に共有され、セッション後に介護者に送信されるスライドベースの教材を使用した、ライブビデオ会議を通じて提供される8週間のオンライン栄養教育プログラム。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食習慣（栄養行動尺度スコア）
時間枠：ベースライン（介入前）および8週間の教育プログラム直後。
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栄養行動尺度を用いて測定された食事行動スコアの変化（総合スコア範囲 -14 ～ +14；0-100%の健康的消費スコアに換算）。
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ベースライン（介入前）および8週間の教育プログラム直後。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3日間の食事記録からの食事摂取量（エネルギーおよび選択された栄養素）
時間枠：ベースライン（介入前）および8週間教育プログラム直後。
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3日間の食事摂取記録（週末1日を含む）から得られた1日のエネルギーおよび栄養素摂取量の変化を、BeBİS栄養分析ソフトウェアを用いて分析（例：エネルギー、たんぱく質、食物繊維、特定のビタミン／ミネラル、n-3およびn-6脂肪酸）。
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ベースライン（介入前）および8週間教育プログラム直後。
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BMI
時間枠：介入前（ベースライン）および8週間の教育プログラム直後。
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体重とBMIの変化
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介入前（ベースライン）および8週間の教育プログラム直後。
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人体測定
時間枠：ベースライン（介入前）および8週間の教育プログラム直後。
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人体測定値の変化（例：適切な場合にはダウン症候群専用成長チャートを用いた年齢に応じた解釈）。
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ベースライン（介入前）および8週間の教育プログラム直後。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Hülya Yılmaz Önal, Assoc. Prof.、stanbul Medeniyet University, Department of Nutrition and Dietetics
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2024/1, dated 23 January 2024
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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