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Éducation Nutritionnelle Impliquant les Aidants dans le Syndrome de Down

8 janvier 2026 mis à jour par: Hülya YILMAZ ÖNAL

Éducation Nutritionnelle Impliquant les Parents/Soignants dans le Syndrome de Down : Étude Quasi-Expérimentale Pré-Post à Groupe Unique

Cette étude quasi-expérimentale pré-post à bras unique a évalué un programme d'éducation nutritionnelle en ligne de 8 semaines pour les personnes atteintes du syndrome de Down et leurs aidants à Ataşehir, Istanbul, en Turquie. Trente-et-une personnes atteintes du syndrome de Down et 31 aidants (n=62) ont terminé le programme. Les comportements alimentaires, l'apport alimentaire sur 3 jours, les mesures anthropométriques et la littératie nutritionnelle des aidants ont été évalués avant et après l'intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les participants ont été recrutés par l'intermédiaire de l'Association turque du syndrome de Down (Ataşehir, Istanbul). Les participants éligibles étaient des personnes atteintes du syndrome de Down capables d'exprimer des préférences et des aidants ayant des compétences numériques suffisantes pour mener à bien les procédures en ligne. Bien que 39 personnes aient initialement accepté de participer, l'étude a été réalisée avec 31 personnes atteintes du syndrome de Down et leurs aidants (n=62) après exclusions pour éligibilité et continuité.

Les données ont été collectées à l'aide d'un Formulaire d'information individuelle sur le syndrome de Down, de l'Échelle des comportements nutritionnels, d'un enregistrement de l'apport alimentaire sur 3 jours (incluant un jour de week-end ; analysé dans BeBİS), d'un Formulaire d'information sur l'aidant, de l'Outil d'évaluation de la littératie nutritionnelle des adultes, et des courbes de croissance spécifiques au syndrome de Down (Zemel et al., 2015 ; 2-20 ans).

L'intervention consistait en un programme d'éducation nutritionnelle de base de 8 semaines dispensé par visioconférence en direct. Les personnes atteintes du syndrome de Down ont reçu des séances hebdomadaires d'environ 15 minutes axées sur les groupes alimentaires, les principes d'une alimentation saine, la réduction des aliments sucrés/emballés, l'augmentation de l'activité physique quotidienne et un apport hydrique suffisant. Les aidants ont reçu quatre modules d'environ 30 minutes couvrant les principes d'une alimentation saine, les groupes alimentaires, l'activité physique, les comorbidités courantes et les changements métaboliques dans le syndrome de Down, et les considérations clés en nutrition thérapeutique. Des supports visuels illustrés et graphiques ont été partagés pendant les séances et envoyés aux aidants par la suite via des messages en ligne.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

62

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

Avoir accepté de participer et avoir fourni un consentement éclairé (consentement du soignant/parent).

Personnes atteintes du syndrome de Down capables d'exprimer leurs préférences. Soignants/parents possédant les connaissances et compétences numériques suffisantes pour participer aux procédures en ligne et aux sessions de formation.

Critères d'exclusion :

  • Personnes atteintes du syndrome de Down et/ou soignants/parents ne disposant pas des connaissances et compétences numériques suffisantes pour participer aux procédures en ligne.

Personnes atteintes du syndrome de Down et/ou soignants/parents n'ayant pas maintenu la continuité de l'étude (par exemple, n'ayant pas terminé l'intervention et/ou les évaluations pré-/post-).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Éducation nutritionnelle (avec implication des aidants)
Les participants ont suivi un programme d'éducation nutritionnelle en ligne de 8 semaines. Les personnes atteintes du syndrome de Down ont assisté à des séances hebdomadaires (~15 minutes) axées sur la compréhension des groupes alimentaires, l'adoption de principes d'alimentation saine, la réduction des aliments sucrés/emballés, l'augmentation de l'activité physique quotidienne et l'accent mis sur une consommation d'eau quotidienne adéquate. Les aidants ont reçu quatre modules (~30 minutes chacun) couvrant les principes d'alimentation saine, les groupes alimentaires, l'activité physique, les comorbidités courantes et les changements métaboliques dans le syndrome de Down, ainsi que les considérations clés en thérapie nutritionnelle. Les séances ont été dispensées par visioconférence en direct avec des supports basés sur des diapositives partagés pendant les séances et envoyés ensuite par messagerie en ligne.
Un programme d'éducation nutritionnelle en ligne de 8 semaines dispensé par visioconférence en direct avec des supports de présentation partagés pendant les sessions et envoyés ensuite aux aidants.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comportement alimentaire (score de l'échelle de comportement nutritionnel)
Délai: Ligne de base (pré-intervention) et immédiatement après le programme éducatif de 8 semaines.
Changement du score de comportement alimentaire mesuré à l'aide de l'échelle de comportement nutritionnel (score total de -14 à +14 ; converti en un score de consommation saine de 0 à 100 %).
Ligne de base (pré-intervention) et immédiatement après le programme éducatif de 8 semaines.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Apports alimentaires issus de journaux alimentaires de 3 jours (énergie et nutriments sélectionnés)
Délai: Au départ (avant l'intervention) et immédiatement après le programme d'éducation de 8 semaines.
Évolution des apports quotidiens en énergie et en nutriments dérivés de relevés d'apports alimentaires sur 3 jours (incluant un jour de week-end) et analysés à l'aide du logiciel d'analyse nutritionnelle BeBİS (par exemple, énergie, protéines, fibres alimentaires, vitamines/minéraux sélectionnés, acides gras n-3 et n-6).
Au départ (avant l'intervention) et immédiatement après le programme d'éducation de 8 semaines.
IMC
Délai: Ligne de base (pré-intervention) et immédiatement après le programme éducatif de 8 semaines.
Changement du poids corporel et de l'IMC
Ligne de base (pré-intervention) et immédiatement après le programme éducatif de 8 semaines.
Mesures anthropométriques
Délai: Ligne de base (pré-intervention) et immédiatement après le programme éducatif de 8 semaines.
Modification des mesures anthropométriques (par exemple, interprétation adaptée à l'âge en utilisant les courbes de croissance spécifiques au syndrome de Down, le cas échéant).
Ligne de base (pré-intervention) et immédiatement après le programme éducatif de 8 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hülya Yılmaz Önal, Assoc. Prof., stanbul Medeniyet University, Department of Nutrition and Dietetics

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 février 2024

Achèvement primaire (Réel)

30 mai 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2026

Première publication (Réel)

9 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2026

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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