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Educazione Nutrizionale con Coinvolgimento del Caregiver nella Sindrome di Down

8 gennaio 2026 aggiornato da: Hülya YILMAZ ÖNAL

Educazione Nutrizionale con Coinvolgimento di Genitori/Caregiver nella Sindrome di Down: Uno Studio Quasi-Sperimentale Pre-Post a Gruppo Singolo

Questo studio quasi-sperimentale pre-post a braccio singolo ha valutato un programma di educazione alimentare online della durata di 8 settimane per individui con sindrome di Down e i loro caregiver ad Ataşehir, Istanbul, Turchia. Trentuno individui con sindrome di Down e 31 caregiver (n=62) hanno completato il programma. I comportamenti alimentari, l'assunzione dietetica di 3 giorni, le misurazioni antropometriche e l'alfabetizzazione nutrizionale dei caregiver sono stati valutati prima e dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti sono stati reclutati attraverso la Turkish Down Syndrome Association (Ataşehir, Istanbul). I partecipanti idonei erano individui con sindrome di Down in grado di esprimere preferenze e caregiver con competenze digitali sufficienti per completare le procedure online. Sebbene inizialmente 39 individui abbiano accettato di partecipare, lo studio è stato completato con 31 individui con sindrome di Down e i loro caregiver (n=62) dopo esclusioni per idoneità e continuità.

I dati sono stati raccolti utilizzando un Modulo di Informazioni Individuali sulla Sindrome di Down, la Scala dei Comportamenti Nutrizionali, un registro dell'assunzione alimentare di 3 giorni (incluso un giorno del fine settimana; analizzato in BeBİS), un Modulo di Informazioni sul Caregiver, lo Strumento di Valutazione dell'Alfabetizzazione Nutrizionale per Adulti e grafici di crescita specifici per la sindrome di Down (Zemel et al., 2015; 2-20 anni).

L'intervento consisteva in un programma di educazione nutrizionale di base di 8 settimane erogato tramite videoconferenza in diretta. Gli individui con sindrome di Down hanno ricevuto sessioni settimanali di circa 15 minuti incentrate sui gruppi alimentari, i principi di un'alimentazione sana, la riduzione di cibi zuccherati/confezionati, l'aumento dell'attività fisica quotidiana e un'adeguata assunzione di acqua. I caregiver hanno ricevuto quattro moduli di circa 30 minuti che coprivano i principi di un'alimentazione sana, i gruppi alimentari, l'attività fisica, le comorbidità comuni e i cambiamenti metabolici nella sindrome di Down, e le considerazioni chiave nella terapia nutrizionale. Materiali illustrativi e grafici sono stati condivisi durante le sessioni e inviati ai caregiver successivamente tramite messaggistica online.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

62

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

Hanno volontariamente accettato di partecipare e hanno fornito il consenso informato (consenso del caregiver/genitore).

Individui con sindrome di Down in grado di esprimere le proprie preferenze. Caregiver/genitori con sufficienti conoscenze e competenze digitali per partecipare alle procedure e alle sessioni di formazione online.

Criteri di esclusione:

  • Individui con sindrome di Down e/o caregiver/genitori che non avevano sufficienti conoscenze e competenze digitali per partecipare alle procedure online.

Individui con sindrome di Down e/o caregiver/genitori che non hanno mantenuto la continuità nello studio (ad esempio, non hanno completato l'intervento e/o le valutazioni pre-/post-).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Educazione Nutrizionale (Coinvolgimento del Caregiver)
I partecipanti hanno ricevuto un programma di educazione nutrizionale online della durata di 8 settimane. Gli individui con sindrome di Down hanno partecipato a sessioni settimanali (~15 minuti) incentrate sulla comprensione dei gruppi alimentari, sull'adozione di principi di alimentazione sana, sulla riduzione di alimenti zuccherati/confezionati, sull'aumento dell'attività fisica quotidiana e sull'importanza di un'adeguata assunzione giornaliera di acqua. I caregiver hanno ricevuto quattro moduli (~30 minuti ciascuno) che coprivano i principi di alimentazione sana, i gruppi alimentari, l'attività fisica, le comorbilità e i cambiamenti metabolici nella sindrome di Down, e le considerazioni chiave nella terapia nutrizionale. Le sessioni sono state erogate tramite videoconferenza in diretta con materiali basati su slide condivisi durante le sessioni e inviati successivamente tramite messaggistica online.
Comportamentale: Educazione Nutrizionale con Coinvolgimento del Caregiver
Un programma di educazione nutrizionale online di 8 settimane erogato tramite videoconferenza live con materiali basati su slide condivisi durante le sessioni e inviati successivamente ai caregiver.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comportamento alimentare (punteggio della Scala del Comportamento Nutrizionale)
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento) e immediatamente dopo il programma educativo di 8 settimane.
Cambiamento nel punteggio del comportamento alimentare misurato utilizzando la Scala del Comportamento Nutrizionale (punteggio totale da -14 a +14; convertito in un punteggio di consumo sano da 0 a 100%).
Baseline (pre-intervento) e immediatamente dopo il programma educativo di 8 settimane.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assunzione dietetica da registri alimentari di 3 giorni (energia e nutrienti selezionati)
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento) e immediatamente dopo il programma educativo di 8 settimane.
Variazione dell'apporto energetico e nutrizionale giornaliero derivante da registri di assunzione dietetica di 3 giorni (incluso un giorno del fine settimana) e analizzato utilizzando il software di analisi nutrizionale BeBİS (ad esempio, energia, proteine, fibre alimentari, vitamine/minerali selezionati, acidi grassi n-3 e n-6).
Baseline (pre-intervento) e immediatamente dopo il programma educativo di 8 settimane.
BMI
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento) e immediatamente dopo il programma educativo di 8 settimane.
Variazione del peso corporeo e dell'IMC
Baseline (pre-intervento) e immediatamente dopo il programma educativo di 8 settimane.
Misure antropometriche
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento) e immediatamente dopo il programma educativo di 8 settimane.
Variazione delle misurazioni antropometriche (ad esempio, interpretazione appropriata all'età utilizzando le tabelle di crescita specifiche per la sindrome di Down, ove applicabile).
Baseline (pre-intervento) e immediatamente dopo il programma educativo di 8 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hülya YILMAZ ÖNAL

Investigatori

  • Investigatore principale: Hülya Yılmaz Önal, Assoc. Prof., stanbul Medeniyet University, Department of Nutrition and Dietetics

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 febbraio 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

9 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024/1, dated 23 January 2024

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome di Down

Prove cliniche su Educazione Nutrizionale con Coinvolgimento del Caregiver

  • Korea University Anam Hospital
    Korea University
    Non ancora reclutamento
    Peri-abilitazione per i pazienti con carcinoma gastrico
    Pazienti con cancro gastrico sottoposti a gastrectomia | Pazienti con carcinoma gastrico sottoposti a gastrectomia mininvasiva | Capitanti del carcinoma gastrico sottoposti a gastrectomia laparoscopica | Paziente con cancro gastrico | Cancro gastrico (diagnosi)
    Corea del Sud

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