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Betreuerbeteiligung an Ernährungserziehung beim Down-Syndrom

8. Januar 2026 aktualisiert von: Hülya YILMAZ ÖNAL

Ernährungsaufklärung mit Einbeziehung von Eltern/Betreuungspersonen bei Down-Syndrom: Eine Quasi-Experimentelle Studie mit Einzelgruppen-Prä-Post-Design

Diese einarmige, quasi-experimentelle Prä-Post-Studie bewertete ein 8-wöchiges Online-Ernährungsbildungsprogramm für Personen mit Down-Syndrom und deren Betreuer in Ataşehir, Istanbul, Türkei. Einunddreißig Personen mit Down-Syndrom und 31 Betreuer (n=62) schlossen das Programm ab. Ernährungsverhalten, 3-tägige Nahrungsaufnahme, anthropometrische Messungen und die Ernährungskompetenz der Betreuer wurden vor und nach der Intervention bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer wurden über den Türkischen Down-Syndrom-Verband (Ataşehir, Istanbul) rekrutiert. Teilnahmeberechtigt waren Personen mit Down-Syndrom, die Präferenzen ausdrücken konnten, sowie Betreuungspersonen mit ausreichenden digitalen Fähigkeiten, um Online-Verfahren abzuschließen. Obwohl sich zunächst 39 Personen zur Teilnahme bereit erklärt hatten, wurde die Studie nach Ausschlüssen aufgrund von Eignung und Kontinuität mit 31 Personen mit Down-Syndrom und ihren Betreuungspersonen (n=62) abgeschlossen.

Die Daten wurden mithilfe eines Down-Syndrom-Individualinformationsformulars, der Nutrition Behavior Scale, eines 3-tägigen Ernährungsaufzeichnungsprotokolls (einschließlich eines Wochenendtages; analysiert in BeBİS), eines Betreuungspersoneninformationsformulars, des Adult Nutrition Literacy Assessment Tool und Down-Syndrom-spezifischer Wachstumskurven (Zemel et al., 2015; 2-20 Jahre) erhoben.

Die Intervention bestand aus einem 8-wöchigen Grundlagenprogramm zur Ernährungserziehung, das über Live-Videokonferenzen durchgeführt wurde. Personen mit Down-Syndrom erhielten wöchentliche Sitzungen von etwa 15 Minuten, die sich auf Lebensmittelgruppen, gesunde Ernährungsprinzipien, die Reduzierung von zuckerhaltigen/verpackten Lebensmitteln, die Steigerung der täglichen körperlichen Aktivität und eine ausreichende Wasseraufnahme konzentrierten. Betreuungspersonen erhielten vier Module von etwa 30 Minuten, die gesunde Ernährungsprinzipien, Lebensmittelgruppen, körperliche Aktivität, häufige Begleiterkrankungen und Stoffwechselveränderungen bei Down-Syndrom sowie wichtige Überlegungen zur Ernährungstherapie abdeckten. Illustrierte und grafische Folienmaterialien wurden während der Sitzungen geteilt und anschließend an die Betreuungspersonen über Online-Nachrichten gesendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

62

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Freiwillige Teilnahme und erteilte Einwilligung nach Aufklärung (Einwilligung der Betreuer/Eltern).

Personen mit Down-Syndrom, die ihre Präferenzen ausdrücken können. Betreuer/Eltern mit ausreichenden digitalen Kenntnissen und Fähigkeiten zur Teilnahme an Online-Verfahren und Schulungssitzungen.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit Down-Syndrom und/oder Betreuer/Eltern, die nicht über ausreichende digitale Kenntnisse und Fähigkeiten zur Teilnahme an Online-Verfahren verfügten.

Personen mit Down-Syndrom und/oder Betreuer/Eltern, die keine Kontinuität in der Studie aufrechterhielten (z. B. die Intervention und/oder Vor-/Nach-Bewertungen nicht abschlossen).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ernährungsbildung (mit Einbeziehung der Betreuungsperson)
Die Teilnehmer erhielten ein 8-wöchiges Online-Ernährungsbildungsprogramm. Personen mit Down-Syndrom nahmen an wöchentlichen Sitzungen (~15 Minuten) teil, die sich auf das Verständnis von Lebensmittelgruppen, die Übernahme gesunder Ernährungsprinzipien, die Reduzierung von zuckerhaltigen/verpackten Lebensmitteln, die Steigerung der täglichen körperlichen Aktivität und die Betonung einer angemessenen täglichen Wasseraufnahme konzentrierten. Betreuer erhielten vier Module (~30 Minuten jeweils), die gesunde Ernährungsprinzipien, Lebensmittelgruppen, körperliche Aktivität, häufige Begleiterkrankungen und Stoffwechselveränderungen beim Down-Syndrom sowie wichtige Überlegungen in der Ernährungstherapie abdeckten. Die Sitzungen wurden per Live-Videokonferenz durchgeführt, wobei folienbasierte Materialien während der Sitzungen geteilt und anschließend per Online-Nachrichten versendet wurden.
Verhalten: Ernährungsbildung mit Einbeziehung von Pflegepersonen
Ein 8-wöchiges Online-Ernährungsbildungsprogramm, das über Live-Videokonferenzen durchgeführt wird, mit folienbasierten Materialien, die während der Sitzungen geteilt und anschließend an die Betreuungspersonen gesendet werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ernährungsverhalten (Nutrition Behavior Scale Score)
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention) und unmittelbar nach dem 8-wöchigen Bildungsprogramm.
Veränderung des Ernährungsverhaltens-Scores gemessen mit der Nutrition Behavior Scale (Gesamtpunktzahlbereich -14 bis +14; umgerechnet in einen 0-100% gesunden Konsumscore).
Baseline (vor der Intervention) und unmittelbar nach dem 8-wöchigen Bildungsprogramm.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nahrungsaufnahme aus 3-Tage-Ernährungsprotokollen (Energie und ausgewählte Nährstoffe)
Zeitfenster: Baseline (vor Intervention) und unmittelbar nach dem 8-wöchigen Bildungsprogramm.
Veränderung der täglichen Energie- und Nährstoffaufnahme, abgeleitet aus 3-tägigen Ernährungsprotokollen (einschließlich eines Wochenendtages) und analysiert mit der BeBİS-Ernährungsanalyse-Software (z. B. Energie, Protein, Ballaststoffe, ausgewählte Vitamine/Mineralstoffe, n-3- und n-6-Fettsäuren).
Baseline (vor Intervention) und unmittelbar nach dem 8-wöchigen Bildungsprogramm.
BMI
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention) und unmittelbar nach dem 8-wöchigen Bildungsprogramm.
Veränderung von Körpergewicht und BMI
Baseline (vor der Intervention) und unmittelbar nach dem 8-wöchigen Bildungsprogramm.
Anthropometrische Messungen
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention) und unmittelbar nach dem 8-wöchigen Bildungsprogramm.
Veränderung anthropometrischer Messungen (z. B. altersgerechte Interpretation unter Verwendung von Down-Syndrom-spezifischen Wachstumsdiagrammen, wo anwendbar).
Baseline (vor der Intervention) und unmittelbar nach dem 8-wöchigen Bildungsprogramm.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hülya YILMAZ ÖNAL

Ermittler

  • Hauptermittler: Hülya Yılmaz Önal, Assoc. Prof., stanbul Medeniyet University, Department of Nutrition and Dietetics

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024/1, dated 23 January 2024

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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