Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Edukacja żywieniowa z udziałem opiekuna w zespole Downa

8 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Hülya YILMAZ ÖNAL

Edukacja żywieniowa z udziałem rodziców/opiekunów w zespole Downa: Jednogrupowe quasi-eksperymentalne badanie przed-po

To jednoramienne, quasi-eksperymentalne badanie przed-po oceniało 8-tygodniowy internetowy program edukacji żywieniowej dla osób z zespołem Downa i ich opiekunów w Ataşehir, Stambuł, Turcja. Trzydzieści jeden osób z zespołem Downa i 31 opiekunów (n=62) ukończyło program. Zachowania żywieniowe, 3-dniowe spożycie żywności, pomiary antropometryczne i wiedza żywieniowa opiekunów były oceniane przed i po interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestników rekrutowano za pośrednictwem Tureckiego Stowarzyszenia Zespołu Downa (Ataşehir, Stambuł). Kwalifikującymi się uczestnikami były osoby z zespołem Downa, które potrafiły wyrażać preferencje, oraz opiekunowie posiadający wystarczające umiejętności cyfrowe do przeprowadzenia procedur online. Chociaż początkowo 39 osób wyraziło zgodę na udział, badanie ukończyło 31 osób z zespołem Downa i ich opiekunów (n=62) po wykluczeniach z powodu braku kwalifikacji i ciągłości.

Dane zebrano przy użyciu Formularza Informacyjnego Osoby z Zespołem Downa, Skali Zachowań Żywieniowych, 3-dniowego zapisu spożycia żywności (w tym jednego dnia weekendowego; analizowanego w BeBİS), Formularza Informacyjnego Opiekuna, Narzędzia Oceny Kompetencji Żywieniowych Dorosłych oraz specyficznych siatek centylowych dla zespołu Downa (Zemel i in., 2015; 2-20 lat).

Interwencja obejmowała 8-tygodniowy podstawowy program edukacji żywieniowej prowadzony za pośrednictwem wideokonferencji na żywo. Osoby z zespołem Downa uczestniczyły w cotygodniowych sesjach trwających około 15 minut, skupiających się na grupach żywności, zasadach zdrowego odżywiania, ograniczaniu słodkich/pakowanych produktów spożywczych, zwiększaniu codziennej aktywności fizycznej oraz odpowiednim spożyciu wody. Opiekunowie otrzymali cztery moduły trwające około 30 minut, obejmujące zasady zdrowego odżywiania, grupy żywności, aktywność fizyczną, częste choroby współistniejące i zmiany metaboliczne w zespole Downa oraz kluczowe kwestie w terapii żywieniowej. Ilustrowane i graficzne materiały slajdowe udostępniano podczas sesji i przesyłano opiekunom później za pośrednictwem wiadomości online.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Zgłoszenie chęci udziału i wyrażenie świadomej zgody (zgoda opiekuna/rodzica).

Osoby z zespołem Downa, które były w stanie wyrazić swoje preferencje. Opiekunowie/rodzice posiadający wystarczającą wiedzę i umiejętności cyfrowe do uczestnictwa w procedurach online i sesjach szkoleniowych.

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby z zespołem Downa i/lub opiekunowie/rodzice, którzy nie posiadali wystarczającej wiedzy i umiejętności cyfrowych do uczestnictwa w procedurach online.

Osoby z zespołem Downa i/lub opiekunowie/rodzice, którzy nie utrzymali ciągłości w badaniu (np. nie ukończyli interwencji i/lub ocen przed-/po-interwencji).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Edukacja żywieniowa (z zaangażowaniem opiekuna)
Uczestnicy otrzymali 8-tygodniowy program edukacji żywieniowej online. Osoby z zespołem Downa uczestniczyły w cotygodniowych sesjach (~15 minut), skupiając się na zrozumieniu grup żywności, przyjęciu zasad zdrowego odżywiania, ograniczeniu słodkich/przetworzonych produktów spożywczych, zwiększeniu codziennej aktywności fizycznej i podkreślaniu odpowiedniego dziennego spożycia wody. Opiekunowie otrzymali cztery moduły (~30 minut każdy) obejmujące zasady zdrowego odżywiania, grupy żywności, aktywność fizyczną, powszechne choroby współistniejące i zmiany metaboliczne w zespole Downa oraz kluczowe aspekty terapii żywieniowej. Sesje były prowadzone za pośrednictwem wideokonferencji na żywo z materiałami slajdowymi udostępnianymi podczas sesji i wysyłanymi następnie za pośrednictwem wiadomości online.
Behawioralne: Edukacja żywieniowa z udziałem opiekuna
8-tygodniowy internetowy program edukacji żywieniowej realizowany za pośrednictwem wideokonferencji na żywo z materiałami opartymi na slajdach udostępnianymi podczas sesji i wysyłanymi następnie opiekunom.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachowania żywieniowe (wynik Skali Zachowań Żywieniowych)
Ramy czasowe: Przed interwencją (linia bazowa) i bezpośrednio po 8-tygodniowym programie edukacyjnym.
Zmiana wskaźnika zachowań żywieniowych mierzona za pomocą Skali Zachowań Żywieniowych (całkowity wynik w zakresie od -14 do +14; przeliczony na wskaźnik zdrowego spożycia w skali 0-100%).
Przed interwencją (linia bazowa) i bezpośrednio po 8-tygodniowym programie edukacyjnym.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spożycie żywności z 3-dniowych zapisów dietetycznych (energia i wybrane składniki odżywcze)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przed interwencją) oraz bezpośrednio po 8-tygodniowym programie edukacyjnym.
Zmiana dziennego spożycia energii i składników odżywczych, uzyskana na podstawie 3-dniowych zapisów spożycia pokarmów (w tym jednego dnia weekendowego) i analizowana za pomocą oprogramowania do analizy żywieniowej BeBİS (np. energia, białko, błonnik pokarmowy, wybrane witaminy/minerały, kwasy tłuszczowe n-3 i n-6).
Punkt wyjściowy (przed interwencją) oraz bezpośrednio po 8-tygodniowym programie edukacyjnym.
BMI
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy (przed interwencją) i bezpośrednio po 8-tygodniowym programie edukacyjnym.
Zmiana masy ciała i wskaźnika BMI
Pomiar wyjściowy (przed interwencją) i bezpośrednio po 8-tygodniowym programie edukacyjnym.
Pomiary antropometryczne
Ramy czasowe: Przed interwencją (wyjściowo) i bezpośrednio po 8-tygodniowym programie edukacyjnym.
Zmiana pomiarów antropometrycznych (np. interpretacja odpowiednia do wieku z użyciem specyficznych siatek centylowych dla zespołu Downa, jeśli to możliwe).
Przed interwencją (wyjściowo) i bezpośrednio po 8-tygodniowym programie edukacyjnym.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hülya YILMAZ ÖNAL

Śledczy

  • Główny śledczy: Hülya Yılmaz Önal, Assoc. Prof., stanbul Medeniyet University, Department of Nutrition and Dietetics

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024/1, dated 23 January 2024

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół Downa

Badania kliniczne na Edukacja żywieniowa z udziałem opiekuna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj