Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pleierinvolvert ernæringsopplæring ved Downs syndrom

8. januar 2026 oppdatert av: Hülya YILMAZ ÖNAL

Foreldre-/omsorgsperson-involvert ernæringsopplæring ved Downs syndrom: En enkeltgruppe før-etter kvasi-eksperimentell studie

Denne en-armede, kvasi-eksperimentelle før-etter-studien evaluerte et 8-ukers nettbasert ernæringsundervisningsprogram for personer med Downs syndrom og deres omsorgspersoner i Ataşehir, Istanbul, Tyrkia. Trettien personer med Downs syndrom og 31 omsorgspersoner (n=62) fullførte programmet. Ernæringsatferd, 3-dagers kostinntak, antropometriske målinger og omsorgspersoners ernæringskompetanse ble vurdert før og etter intervensjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakere ble rekruttert gjennom Tyrkias Downs syndrom-forening (Ataşehir, Istanbul).
Kvalifiserte deltakere var personer med Downs syndrom som kunne uttrykke preferanser, og omsorgspersoner med tilstrekkelige digitale ferdigheter til å fullføre online prosedyrer.
Selv om 39 personer opprinnelig gikk med på å delta, ble studien fullført med 31 personer med Downs syndrom og deres omsorgspersoner (n=62) etter ekskluderinger grunnet kvalifikasjoner og kontinuitet.

Data ble samlet ved hjelp av et individuelt informasjonsskjema for Downs syndrom, Ernæringsadferdsskalaen, en 3-dagers kostholdsregistrering (inkludert én helgedag; analysert i BeBİS), et omsorgspersoninformasjonsskjema, Voksen ernæringskompetanseverktøyet, og Downs syndrom-spesifikke vekstkurver (Zemel et al., 2015; 2–20 år).

Intervensjonen besto av et 8-ukers grunnleggende ernæringsutdanningsprogram levert via live videokonferanse.
Personer med Downs syndrom mottok ukentlige økter på omtrent 15 minutter med fokus på matgrupper, prinsipper for sunn ernæring, reduksjon av sukkerholdige/ferdigpakket matvarer, økt daglig fysisk aktivitet, og tilstrekkelig vanninntak.
Omsorgspersoner mottok fire moduler på omtrent 30 minutter som dekket prinsipper for sunn ernæring, matgrupper, fysisk aktivitet, vanlige komorbiditeter og metabolske endringer ved Downs syndrom, og viktige hensyn i ernæringsterapi.
Illustrerte og grafiske lysbildematerialer ble delt under øktene og sendt til omsorgspersoner etterpå via online meldinger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Har frivillig meldt seg og gitt informert samtykke (omsorgsperson/forelder samtykke).

Personer med Downs syndrom som var i stand til å uttrykke sine preferanser. Omsorgspersoner/foreldre med tilstrekkelig digital kunnskap og ferdigheter til å delta i online prosedyrer og opplæringssesjoner.

Eksklusjonskriterier:

  • Personer med Downs syndrom og/eller omsorgspersoner/foreldre som ikke hadde tilstrekkelig digital kunnskap og ferdigheter til å delta i online prosedyrer.

Personer med Downs syndrom og/eller omsorgspersoner/foreldre som ikke opprettholdt kontinuitet i studien (f.eks. ikke fullførte intervensjonen og/eller før-/etter-undersøkelsene).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ernæringsopplæring (Omsorgsperson-involvert)
Deltakerne mottok et 8-ukers online ernæringsopplæringsprogram. Personer med Downs syndrom deltok på ukentlige sesjoner (~15 minutter) som fokuserte på å forstå matvaregrupper, å ta i bruk sunne spiseprinsipper, å redusere sukkerholdig/forpakket mat, å øke daglig fysisk aktivitet, og å legge vekt på tilstrekkelig daglig vanninntak. Omsorgspersoner mottok fire moduler (~30 minutter hver) som dekket sunne spiseprinsipper, matvaregrupper, fysisk aktivitet, vanlige komorbiditeter og metabolske forandringer ved Downs syndrom, og viktige hensyn i ernæringsterapi. Sesjonene ble levert via live videokonferanse med lysbildemateriale delt under sesjonene og sendt etterpå via online melding.
Atferdsmessig: Pleierinvolvert ernæringsopplæring
Et 8-ukers online ernæringsopplæringsprogram levert via live videokonferanse med lysbildemateriell delt under øktene og sendt til omsorgspersonene etterpå.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ernæringsatferd (Nutrition Behavior Scale score)
Tidsramme: Baseline (før intervensjon) og umiddelbart etter det 8-ukers utdanningsprogrammet.
Endring i kostholdsadferdsscore målt ved bruk av Nutrition Behavior Scale (totalscoreområde -14 til +14; konvertert til en 0-100% sunn konsumscore).
Baseline (før intervensjon) og umiddelbart etter det 8-ukers utdanningsprogrammet.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kostinntak fra 3-dagers kostholdsregistreringer (energi og utvalgte næringsstoffer)
Tidsramme: Baseline (før intervensjon) og umiddelbart etter det 8-ukers utdanningsprogrammet.
Endring i daglig energi- og næringsstoffinntak hentet fra 3-dagers kostholdsregistreringer (inkludert én helgedag) og analysert ved hjelp av BeBİS ernæringsanalyseprogramvare (f.eks. energi, protein, kostfiber, utvalgte vitaminer/mineraler, n-3 og n-6 fettsyrer).
Baseline (før intervensjon) og umiddelbart etter det 8-ukers utdanningsprogrammet.
KMI
Tidsramme: Baseline (før intervensjon) og umiddelbart etter det 8-ukers opplæringsprogrammet.
Endring i kroppsvekt og KMI
Baseline (før intervensjon) og umiddelbart etter det 8-ukers opplæringsprogrammet.
Antropometriske målinger
Tidsramme: Baseline (før intervensjon) og umiddelbart etter det 8-ukers undervisningsprogrammet.
Endring i antropometriske målinger (f.eks., aldersriktig tolkning ved bruk av Down syndrom-spesifikke vekstkurver der det er aktuelt).
Baseline (før intervensjon) og umiddelbart etter det 8-ukers undervisningsprogrammet.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hülya YILMAZ ÖNAL

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hülya Yılmaz Önal, Assoc. Prof., stanbul Medeniyet University, Department of Nutrition and Dietetics

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. februar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

30. mai 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

9. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2026

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2024/1, dated 23 January 2024

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Downs syndrom

Kliniske studier på Pleierinvolvert ernæringsopplæring

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Myanmar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere