Обучение по питанию с участием опекунов при синдроме Дауна
Питание при синдроме Дауна с вовлечением родителей/опекунов: квазиэкспериментальное исследование по схеме «до и после» с одной группой
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники были набраны через Ассоциацию синдрома Дауна Турции (Аташехир, Стамбул). Критериями отбора были лица с синдромом Дауна, способные выражать предпочтения, и опекуны с достаточными цифровыми навыками для выполнения онлайн-процедур. Хотя изначально согласились участвовать 39 человек, исследование было завершено с участием 31 человека с синдромом Дауна и их опекунов (n=62) после исключений по критериям соответствия и непрерывности участия.
Данные собирались с использованием Индивидуальной информационной формы для синдрома Дауна, Шкалы пищевого поведения, 3-дневного учета потребления пищи (включая один выходной день; проанализировано в BeBİS), Информационной формы опекуна, Инструмента оценки грамотности в питании взрослых и специфических графиков роста для синдрома Дауна (Zemel et al., 2015; 2-20 лет).
Вмешательство состояло из 8-недельной базовой образовательной программы по питанию, проводимой через видеоконференции в реальном времени. Лица с синдромом Дауна получали еженедельные сессии продолжительностью примерно 15 минут, посвященные группам продуктов, принципам здорового питания, сокращению потребления сладких/упакованных продуктов, увеличению ежедневной физической активности и достаточному потреблению воды. Опекуны получали четыре модуля продолжительностью примерно 30 минут, охватывающие принципы здорового питания, группы продуктов, физическую активность, распространенные сопутствующие заболевания и метаболические изменения при синдроме Дауна, а также ключевые аспекты нутритивной терапии. Иллюстрированные и графические материалы слайдов демонстрировались во время сессий и отправлялись опекунам после их завершения через онлайн-сообщения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие)
- Turkey Down Syndrome Association (
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Добровольно согласились на участие и предоставили информированное согласие (согласие опекуна/родителя).
Лица с синдромом Дауна, способные выражать свои предпочтения. Опекуны/родители, обладающие достаточными цифровыми знаниями и навыками для участия в онлайн-процедурах и обучающих сессиях.
Критерии исключения:
- Лица с синдромом Дауна и/или опекуны/родители, не обладающие достаточными цифровыми знаниями и навыками для участия в онлайн-процедурах.
Лица с синдромом Дауна и/или опекуны/родители, не сохранившие непрерывность участия в исследовании (например, не завершившие вмешательство и/или предварительные/последующие оценки).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение правильному питанию (с участием лица, осуществляющего уход)
Участники прошли 8-недельную онлайн-программу обучения по питанию.
Люди с синдромом Дауна посещали еженедельные сессии (∼15 минут), посвящённые пониманию пищевых групп, усвоению принципов здорового питания, сокращению потребления сладких/упакованных продуктов, увеличению ежедневной физической активности и акценту на достаточном ежедневном потреблении воды.
Опекуны прошли четыре модуля (∼30 минут каждый), охватывающих принципы здорового питания, пищевые группы, физическую активность, распространённые сопутствующие заболевания и метаболические изменения при синдроме Дауна, а также ключевые аспекты нутритивной терапии.
Сессии проводились через видеоконференции в реальном времени с презентационными материалами, которые демонстрировались во время сессий и отправлялись после через онлайн-сообщения.
|
8-недельная онлайн-программа обучения питанию, проводимая через видеоконференции в прямом эфире с использованием слайдовых материалов, которые демонстрируются во время сессий и отправляются опекунам после их окончания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пищевое поведение (оценка по шкале пищевого поведения)
Временное ограничение: Базовый уровень (до вмешательства) и сразу после 8-недельной образовательной программы.
|
Изменение оценки пищевого поведения, измеренное с использованием Шкалы пищевого поведения (общий диапазон баллов от -14 до +14; преобразовано в показатель здорового потребления от 0 до 100%).
|
Базовый уровень (до вмешательства) и сразу после 8-недельной образовательной программы.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление пищи по данным 3-дневных пищевых дневников (энергия и выбранные питательные вещества)
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства) и непосредственно после 8-недельной образовательной программы.
|
Изменение ежедневного потребления энергии и питательных веществ, полученных из 3-дневных записей о потреблении пищи (включая один выходной день) и проанализированных с использованием программного обеспечения для анализа питания BeBİS (например, энергия, белок, пищевые волокна, выбранные витамины/минералы, n-3 и n-6 жирные кислоты).
|
Исходный уровень (до вмешательства) и непосредственно после 8-недельной образовательной программы.
|
|
ИМТ
Временное ограничение: Исходные данные (до вмешательства) и непосредственно после 8-недельной образовательной программы.
|
Изменение массы тела и ИМТ
|
Исходные данные (до вмешательства) и непосредственно после 8-недельной образовательной программы.
|
|
Антропометрические измерения
Временное ограничение: До начала вмешательства (исходный уровень) и сразу после 8-недельной образовательной программы.
|
Изменение антропометрических показателей (например, интерпретация с учетом возраста с использованием специфических для синдрома Дауна графиков роста, где это применимо).
|
До начала вмешательства (исходный уровень) и сразу после 8-недельной образовательной программы.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hülya Yılmaz Önal, Assoc. Prof., stanbul Medeniyet University, Department of Nutrition and Dietetics
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Генетические заболевания, врожденные
- Нейроповеденческие проявления
- Врожденные аномалии
- Аномалии, Множественные
- Интеллектуальная недееспособность
- Хромосомные нарушения
- Врожденные, наследственные и неонатальные заболевания и аномалии
- Поведение
- Приверженность и соблюдение режима лечения
- Поведение в отношении здоровья
- Соблюдение пациентом
- Принятие пациентом медицинской помощи
- Вмешательства приверженности
- Приверженность к лечению
- Синдром Дауна
- Санитарное просвещение
Другие идентификационные номера исследования
- 2024/1, dated 23 January 2024
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .