Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Plejersamarbejde i Ernæringsoplysning ved Downs Syndrom

8. januar 2026 opdateret af: Hülya YILMAZ ÖNAL

Forælder-/omsorgsperson-involveret Ernæringsundervisning ved Downs Syndrom: En Enkeltgruppe Før-Efter Kvasi-eksperimentelt Studie

Denne enarms, kvasi-eksperimentelle før-efter studie evaluerede et 8-ugers online ernæringsuddannelsesprogram for personer med Downs syndrom og deres omsorgspersoner i Ataşehir, Istanbul, Tyrkiet. Enogtredive personer med Downs syndrom og 31 omsorgspersoner (n=62) gennemførte programmet. Kostadfærd, 3-dages kostindtag, antropometriske målinger og omsorgspersoners ernæringsmæssige læsefærdighed blev vurderet før og efter interventionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagere blev rekrutteret gennem Tyrkiets Downs Syndrom Forening (Ataşehir, Istanbul). Berettigede deltagere var personer med Downs syndrom, der kunne udtrykke præferencer, og omsorgspersoner med tilstrækkelige digitale færdigheder til at gennemføre online procedurer. Selvom 39 personer oprindeligt accepterede at deltage, blev undersøgelsen gennemført med 31 personer med Downs syndrom og deres omsorgspersoner (n=62) efter udelukkelser på grund af berettigelse og kontinuitet.

Data blev indsamlet ved hjælp af et Downs Syndrom Individuel Informationsskema, Ernæringsadfærds Skalaen, en 3-dages kostindtagelsesregistrering (inklusive en weekenddag; analyseret i BeBİS), et Omsorgsperson Informationsskema, Voksen Ernæringsforståelses Vurderingsværktøjet og Downs syndrom-specifikke vækstkurver (Zemel et al., 2015; 2-20 år).

Interventionen bestod af et 8-ugers grundlæggende ernæringsuddannelsesprogram leveret via live videokonferencer. Personer med Downs syndrom modtog ugentlige sessioner på cirka 15 minutter med fokus på fødevaregrupper, sunde spiseprincipper, reduktion af sukkerholdige/færdigpakket fødevarer, øget daglig fysisk aktivitet og tilstrækkeligt vandindtag. Omsorgspersoner modtog fire moduler på cirka 30 minutter, der dækkede sunde spiseprincipper, fødevaregrupper, fysisk aktivitet, almindelige komorbiditeter og metaboliske ændringer ved Downs syndrom samt vigtige overvejelser i ernæringsterapi. Illustrerede og grafiske slidematerialer blev delt under sessionerne og sendt til omsorgspersonerne bagefter via online beskedudveksling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Har meldt sig frivilligt til at deltage og har givet informeret samtykke (omsorgsperson/forældres samtykke).

Personer med Downs syndrom, der var i stand til at udtrykke deres præferencer. Omsorgspersoner/forældre med tilstrækkelig digital viden og færdigheder til at deltage i online procedurer og træningssessioner.

Eksklusionskriterier:

  • Personer med Downs syndrom og/eller omsorgspersoner/forældre, der ikke havde tilstrækkelig digital viden og færdigheder til at deltage i online procedurer.

Personer med Downs syndrom og/eller omsorgspersoner/forældre, der ikke opretholdt kontinuitet i studiet (f.eks. ikke gennemførte interventionen og/eller for-/efterundersøgelserne).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ernæringsundervisning (Pårørende-involveret)
Deltagerne gennemgik et 8-ugers online ernæringsoplysningsprogram. Personer med Downs syndrom deltog i ugentlige sessioner (~15 minutter), der fokuserede på at forstå fødevaregrupper, tilpasse sunde spiseprincipper, reducere sukkerholdige/forarbejdede fødevarer, øge den daglige fysiske aktivitet og fremhæve tilstrækkeligt dagligt vandindtag. Pårørende modtog fire moduler (~30 minutter hver), der dækkede sunde spiseprincipper, fødevaregrupper, fysisk aktivitet, almindelige komorbiditeter og metaboliske ændringer ved Downs syndrom samt vigtige overvejelser i ernæringsterapi. Sessionerne blev afholdt via live videokonferencer med præsentationsmateriale delt under sessionerne og sendt efterfølgende via online beskeder.
Adfærdsmæssigt: Pårørende-involveret Ernæringsundervisning
Et 8-ugers online ernæringsundervisningsprogram leveret via live videokonferencer med præsentationsbaseret materiale delt under sessionerne og sendt efterfølgende til omsorgspersonerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kostadfærd (Nutrition Behavior Scale score)
Tidsramme: Baseline (præ-intervention) og umiddelbart efter det 8-ugers uddannelsesprogram.
Ændring i kostadfærds-score målt ved hjælp af Nutrition Behavior Scale (samlet scoringsområde -14 til +14; konverteret til en 0-100% sund forbrugsscore).
Baseline (præ-intervention) og umiddelbart efter det 8-ugers uddannelsesprogram.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kostindtag fra 3-dages kostregistreringer (energi og udvalgte næringsstoffer)
Tidsramme: Baseline (før intervention) og umiddelbart efter det 8-ugers uddannelsesprogram.
Ændring i dagligt energi- og næringsstofindtag udledt fra 3-dages kostindtagsregistreringer (inklusive én weekenddag) og analyseret ved hjælp af BeBİS ernæringsanalysesoftware (f.eks. energi, protein, kostfibre, udvalgte vitaminer/mineraler, n-3 og n-6 fedtsyrer).
Baseline (før intervention) og umiddelbart efter det 8-ugers uddannelsesprogram.
BMI
Tidsramme: Baseline (før intervention) og umiddelbart efter det 8-ugers uddannelsesprogram.
Ændring i kropsvægt og BMI
Baseline (før intervention) og umiddelbart efter det 8-ugers uddannelsesprogram.
Anthropometriske målinger
Tidsramme: Baseline (før intervention) og umiddelbart efter det 8-ugers uddannelsesprogram.
Ændring i antropometriske målinger (f.eks. alderssvarende fortolkning ved brug af Downs syndrom-specifikke vækstkurver, hvor det er relevant).
Baseline (før intervention) og umiddelbart efter det 8-ugers uddannelsesprogram.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hülya YILMAZ ÖNAL

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hülya Yılmaz Önal, Assoc. Prof., stanbul Medeniyet University, Department of Nutrition and Dietetics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

9. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024/1, dated 23 January 2024

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Downs syndrom

Kliniske forsøg med Pårørende-involveret Ernæringsundervisning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner