Educación Nutricional con Participación del Cuidador en el Síndrome de Down
Educación Nutricional con Participación de Padres/Cuidadores en el Síndrome de Down: Un Estudio Cuasi-Experimental de Pre-Post de un Solo Grupo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes fueron reclutados a través de la Asociación de Síndrome de Down de Turquía (Ataşehir, Estambul). Los participantes elegibles eran individuos con síndrome de Down que podían expresar preferencias y cuidadores con habilidades digitales suficientes para completar los procedimientos en línea. Aunque inicialmente 39 individuos aceptaron participar, el estudio se completó con 31 individuos con síndrome de Down y sus cuidadores (n=62) después de excluir por elegibilidad y continuidad.
Los datos se recopilaron utilizando un Formulario de Información Individual del Síndrome de Down, la Escala de Comportamiento Nutricional, un registro de ingesta dietética de 3 días (incluyendo un día de fin de semana; analizado en BeBİS), un Formulario de Información del Cuidador, la Herramienta de Evaluación de la Alfabetización Nutricional para Adultos y gráficos de crecimiento específicos para el síndrome de Down (Zemel et al., 2015; 2-20 años).
La intervención consistió en un programa de educación básica en nutrición de 8 semanas impartido mediante videoconferencia en directo. Los individuos con síndrome de Down recibieron sesiones semanales de aproximadamente 15 minutos centradas en grupos de alimentos, principios de alimentación saludable, reducción de alimentos azucarados/empaquetados, aumento de la actividad física diaria e ingesta adecuada de agua. Los cuidadores recibieron cuatro módulos de aproximadamente 30 minutos que cubrían principios de alimentación saludable, grupos de alimentos, actividad física, comorbilidades comunes y cambios metabólicos en el síndrome de Down, y consideraciones clave en la terapia nutricional. Se compartieron materiales ilustrados y gráficos en diapositivas durante las sesiones y se enviaron a los cuidadores posteriormente mediante mensajería en línea.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Turquía (Türkiye)
- Turkey Down Syndrome Association (
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Voluntarios para participar y que hayan dado su consentimiento informado (consentimiento del cuidador/padre).
Personas con síndrome de Down que pudieran expresar sus preferencias. Cuidadores/padres con conocimientos y habilidades digitales suficientes para participar en procedimientos en línea y sesiones de formación.
Criterios de exclusión:
- Personas con síndrome de Down y/o cuidadores/padres que no tuvieran conocimientos y habilidades digitales suficientes para participar en procedimientos en línea.
Personas con síndrome de Down y/o cuidadores/padres que no mantuvieron la continuidad en el estudio (por ejemplo, no completaron la intervención y/o las evaluaciones pre/post).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Educación Nutricional (con Participación del Cuidador)
Los participantes recibieron un programa de educación nutricional en línea de 8 semanas.
Las personas con síndrome de Down asistieron a sesiones semanales (~15 minutos) centradas en comprender los grupos de alimentos, adoptar principios de alimentación saludable, reducir los alimentos azucarados/empaquetados, aumentar la actividad física diaria y hacer hincapié en una ingesta diaria adecuada de agua.
Los cuidadores recibieron cuatro módulos (~30 minutos cada uno) que cubrían principios de alimentación saludable, grupos de alimentos, actividad física, comorbilidades comunes y cambios metabólicos en el síndrome de Down, y consideraciones clave en la terapia nutricional.
Las sesiones se impartieron mediante videoconferencia en directo con materiales basados en diapositivas compartidos durante las sesiones y enviados posteriormente mediante mensajería en línea.
|
Un programa de educación nutricional en línea de 8 semanas impartido mediante videoconferencia en directo con materiales basados en diapositivas compartidos durante las sesiones y enviados posteriormente a los cuidadores.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comportamiento dietético (puntuación de la Escala de Comportamiento Nutricional)
Periodo de tiempo: Baseline (pre-intervention) e inmediatamente después del programa educativo de 8 semanas.
|
Cambio en la puntuación del comportamiento dietético medido mediante la Escala de Comportamiento Nutricional (rango de puntuación total -14 a +14; convertido a una puntuación de consumo saludable de 0-100%).
|
Baseline (pre-intervention) e inmediatamente después del programa educativo de 8 semanas.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ingesta dietética a partir de registros dietéticos de 3 días (energía y nutrientes seleccionados)
Periodo de tiempo: Línea de base (preintervención) e inmediatamente después del programa educativo de 8 semanas.
|
Cambio en la ingesta diaria de energía y nutrientes derivada de registros de ingesta dietética de 3 días (incluyendo un día de fin de semana) y analizada utilizando el software de análisis nutricional BeBİS (por ejemplo, energía, proteína, fibra dietética, vitaminas/minerales seleccionados, ácidos grasos n-3 y n-6).
|
Línea de base (preintervención) e inmediatamente después del programa educativo de 8 semanas.
|
|
IMC
Periodo de tiempo: Línea de base (pre-intervención) e inmediatamente después del programa educativo de 8 semanas.
|
Cambio en el peso corporal y el IMC
|
Línea de base (pre-intervención) e inmediatamente después del programa educativo de 8 semanas.
|
|
Mediciones antropométricas
Periodo de tiempo: Línea base (preintervención) e inmediatamente después del programa educativo de 8 semanas.
|
Cambio en las mediciones antropométricas (por ejemplo, interpretación apropiada para la edad utilizando tablas de crecimiento específicas para el síndrome de Down cuando corresponda).
|
Línea base (preintervención) e inmediatamente después del programa educativo de 8 semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hülya Yılmaz Önal, Assoc. Prof., stanbul Medeniyet University, Department of Nutrition and Dietetics
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Anomalías congénitas
- Anomalías Múltiples
- Discapacidad intelectual
- Trastornos cromosómicos
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Comportamiento
- Adherencia y Cumplimiento del Tratamiento
- Comportamiento de salud
- Cumplimiento del paciente
- Aceptación del paciente de la atención médica
- Intervenciones de adherencia
- Adherencia a la medicación
- Síndrome de Down
- Educación para la salud
Otros números de identificación del estudio
- 2024/1, dated 23 January 2024
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Síndrome de Down
-
Izgi Miray DemirbagReclutamientoSíndrome de Down (SD)Turquía (Türkiye)
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH)Aún no reclutandoSíndrome de Down (SD)Estados Unidos
-
University of Nevada, Las VegasReclutamiento
-
Universidad de BurgosEuropean University Miguel de CervantesReclutamiento
-
Aelis FarmaHospital del Mar Research Institute (IMIM)Inscripción por invitaciónSíndrome de Down (Trisomía 21)España
-
Rachel G. Greenberg, MD, MB, MHSEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... y otros colaboradoresTerminadoHiperactividad en niños con síndrome de Down | Impulsividad en niños con síndrome de DownEstados Unidos
-
Sohag UniversityActivo, no reclutandoSíndrome de Down | Inestabilidad de la Columna Cervical en el Síndrome de DownEgipto
-
Aelis FarmaEuropean Commission; Hospital del Mar Research Institute (IMIM); BioClever 2005... y otros colaboradoresReclutamientoSíndrome de Down (Trisomía 21)Francia, Italia, España
-
Assiut UniversityAún no reclutandoAnomalías cromosómicas | Síndrome de Down de translocación
-
Ankara UniversityTerminadoRehabilitación | Yoga | Síndrome de Down (SD) | Actividades físicas | Evaluación del saldoTurquía (Türkiye)