Gondozó által támogatott táplálkozási nevelés Down-szindrómában
Szülő/Gondozó-Részvételű Táplálkozási Nevelés Down-szindrómában: Egycsoportos Előzetes-Utanos Kvázikísérletes Vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A résztvevőket a Törökország Down-szindróma Egyesülete (Ataşehir, Isztambul) segítségével toborozták. Az alkalmassági kritériumoknak megfelelő résztvevők Down-szindrómás egyének voltak, akik képesek voltak preferenciáikat kifejezni, valamint gondozók, akik rendelkeztek elegendő digitális készségekkel az online eljárások elvégzéséhez. Bár kezdetben 39 fő vállalta a részvételt, a vizsgálatot 31 Down-szindrómás egyénnel és gondozójukkal (n=62) fejezték be, miután kizárták az alkalmassági és folytonossági okok miatt.
Az adatokat egy Down-szindróma Egyéni Információs Űrlap, a Táplálkozási Magatartás Skála, egy 3 napos táplálkozási beviteli nyilvántartás (beleértve egy hétvégi napot; a BeBİS programban elemezve), egy Gondozói Információs Űrlap, a Felnőtt Táplálkozási Műveltség Értékelő Eszköz, valamint Down-szindrómára specifikus növekedési diagramok (Zemel és mtsai., 2015; 2-20 év) segítségével gyűjtötték.
A beavatkozás egy 8 hetes alapvető táplálkozási oktatási programból állt, amelyet élő videókonferencián keresztül nyújtottak. A Down-szindrómás egyének heti körülbelül 15 perces üléseket kaptak, amelyek az élelmiszercsoportokra, az egészséges táplálkozás alapelveire, a cukros/csomagolt élelmiszerek csökkentésére, a napi fizikai aktivitás növelésére és a megfelelő vízbevitelre összpontosítottak. A gondozók négy, körülbelül 30 perces modult kaptak, amelyek az egészséges táplálkozás alapelveit, az élelmiszercsoportokat, a fizikai aktivitást, a Down-szindrómában gyakori társbetegségeket és anyagcsere-változásokat, valamint a táplálkozási terápiában fontos szempontokat foglalták magukban. Illusztrált és grafikus dias anyagokat osztottak meg az ülések során, és azok után online üzenetküldő rendszeren keresztül küldték el a gondozóknak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Törökország (Türkiye)
- Turkey Down Syndrome Association (
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
Önként vállalta a részvételt és tájékoztatott beleegyezést (gondozó/szülői beleegyezés) adott.
Down-szindrómás egyének, akik képesek voltak kifejezni preferenciáikat. Gondozók/szülők, akik rendelkeztek elegendő digitális ismeretekkel és készségekkel az online eljárásokban és képzéseken való részvételhez.
Kizárási kritériumok:
- Down-szindrómás egyének és/vagy gondozók/szülők, akik nem rendelkeztek elegendő digitális ismeretekkel és készségekkel az online eljárásokban való részvételhez.
Down-szindrómás egyének és/vagy gondozók/szülők, akik nem tartották fenn a folytonosságot a vizsgálatban (pl. nem fejezték be az intervenciót és/vagy a pre-/poszt-értékeléseket).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Táplálkozási nevelés (gondozó bevonásával)
A résztvevők egy 8 hetes online táplálkozási oktatási programban vettek részt.
A Down-szindrómás egyének heti munkameneteken (~15 perc) vettek részt, amelyek a táplálkozási csoportok megértésére, az egészséges étkezési alapelvek alkalmazására, a cukros/csomagolt élelmiszerek csökkentésére, a napi fizikai aktivitás növelésére és a megfelelő napi vízbevitel hangsúlyozására összpontosítottak.
A gondozók négy modult (~30 perc/modul) kaptak, amelyek az egészséges étkezési alapelveket, a táplálkozási csoportokat, a fizikai aktivitást, a Down-szindrómában előforduló gyakori komorbiditásokat és metabolikus változásokat, valamint a táplálkozási terápiában fontos szempontokat ölelték fel.
A munkamenetek élő videokonferencián kerültek lebonyolításra, a diás anyagok a munkamenetek során lettek megosztva, majd később online üzenetküldésen keresztül elküldve.
|
Egy 8 hetes online táplálkozási oktatási program, amely élő videokonferencián keresztül zajlik, az ülések során megosztott és utólag a gondozóknak elküldött diák alapú anyagokkal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Táplálkozási magatartás (Táplálkozási Magatartás Skála pontszám)
Időkeret: Alapvonal (intervenció előtt) és közvetlenül a 8 hetes oktatási program után.
|
A táplálkozási magatartás változása a Táplálkozási Magatartás Skála segítségével mért pontszám alapján (teljes pontszámtartomány -14-től +14-ig; 0-100%-os egészséges fogyasztási pontszámmá konvertálva).
|
Alapvonal (intervenció előtt) és közvetlenül a 8 hetes oktatási program után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Étkezési bevitel 3 napos étrend-nyilvántartások alapján (energia és kiválasztott tápanyagok)
Időkeret: Alapvonal (intervenció előtt) és közvetlenül a 8 hetes oktatási program után.
|
A három napos táplálkozási naplókból (beleértve egy hétvégi napot) származó napi energia- és tápanyagbevitel változása, amelyet a BeBİS táplálkozás-elemző szoftverrel elemeztek (pl. energia, fehérje, élelmi rost, kiválasztott vitaminok/ásványi anyagok, n-3 és n-6 zsírsavak).
|
Alapvonal (intervenció előtt) és közvetlenül a 8 hetes oktatási program után.
|
|
BMI
Időkeret: Alapvonal (intervenció előtt) és közvetlenül a 8 hetes oktatási program után.
|
Testtömeg és BMI változása
|
Alapvonal (intervenció előtt) és közvetlenül a 8 hetes oktatási program után.
|
|
Anthropometriai mérések
Időkeret: Alapvonal (beavatkozás előtt) és közvetlenül a 8 hetes oktatási program után.
|
Az antropometriai mérések változása (pl. kor szerinti értelmezés Down-szindrómára specifikus növekedési diagramok segítségével, ahol alkalmazható).
|
Alapvonal (beavatkozás előtt) és közvetlenül a 8 hetes oktatási program után.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hülya Yılmaz Önal, Assoc. Prof., stanbul Medeniyet University, Department of Nutrition and Dietetics
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Idegrendszeri betegségek
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Neuroviselkedési megnyilvánulások
- Veleszületett rendellenességek
- Rendellenességek, többszörös
- Értelmi fogyatékosság
- Kromoszóma rendellenességek
- Veleszületett, örökletes és újszülöttkori betegségek és rendellenességek
- Viselkedés
- A kezelés betartása és betartása
- Egészségügyi Viselkedés
- Beteg-megfelelőség
- Az egészségügyi ellátás betegek általi elfogadása
- Ragaszkodási beavatkozások
- Gyógyszertartás
- Down-szindróma
- Egészségnevelés
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024/1, dated 23 January 2024
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .